Ogłoszenie numer: 10361654, z dnia 2025-10-16
Instytut Hematologii i Transfuzjologii poszukuje kandydata na stanowisko:
Specjalista ds. Monitorowania Bezpieczeństwa
Miejsce pracy: Warszawa
Opis stanowiska
- Nadzorowanie bezpieczeństwem farmakoterapii, tj. gromadzenie i analiza zgłoszeń działań niepożądanych leków oraz obsługa w zakresie raportowania systemowego;
- Przygotowanie dokumentacji badania, w tym części dotyczących bezpieczeństwa;
- Przygotowywanie wzorów raportów w zakresie bezpieczeństwa badania, w tym rocznych raportów bezpieczeństwa (Development Safety Update Report – DSUR) dla leków w niekomercyjnym badaniu klinicznym;
- Zarządzanie ryzykiem oraz zapewnianie zgodności z wymogami regulacyjnymi;
- Analiza danych dotyczących bezpieczeństwa leku badanego, przygotowanie klasyfikacji do oceny medycznej zgłoszonych działań niepożądanych;
- Utrzymanie i archiwizacja dokumentacji związanej z bezpieczeństwem;
- Dbanie o zgodność prowadzonych działań z przepisami prawa farmaceutycznego, DBRM (Dobrą Praktyką Badawczą) i standardami (SOP – Standard Operating Procedures).
Wymagania
- Wykształcenie wyższe (preferowane kierunki: farmacja, biotechnologia, nauki biomedyczne lub pokrewne).
- Co najmniej 2-letnie doświadczenie w obszarze monitorowania bezpieczeństwa badań klinicznych.
- Praktyczna znajomość przepisów dotyczących badań klinicznych, w szczególności Rozporządzenia 536/2014 (CTR), GCP, RODO oraz ustawy o badaniach klinicznych.
- Dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie (wymagana w zakresie dokumentacji medyczno-regulacyjnej).
- Samodzielność, dokładność, odpowiedzialność oraz bardzo dobra organizacja pracy.
Oferujemy
- Współpracę przy innowacyjnym, niekomercyjnym projekcie badawczym o dużym znaczeniu społecznym.
- Możliwość rozwoju zawodowego w dynamicznym środowisku badań klinicznych.
- Współpracę z zespołem ekspertów w dziedzinie hematologii.
- Elastyczne warunki współpracy w oparciu o umowę cywilnoprawną.
Poznaj
Instytut Hematologii i Transfuzjologii
Instytut Hematologii i Transfuzjologii jest głównym w Polsce ośrodkiem naukowym w zakresie hematologii i transfuzjologii oraz referencyjnym ośrodkiem kliniczno-diagnostycznym.Misją Instytutu Hematologii i Transfuzjologii jest udzielanie wysokospecjalizowanych świadczeń zdrowotnych oraz prowadzenie badań naukowych i prac rozwojowych dla postępu nauki w zakresie hematologii, transfuzjologii i dyscyplin pokrewnych przy zachowaniu dbałości o przyjazne i bezpieczne warunki pobytu pacjentów i pracy personelu Instytutu.Instytut prowadzi działalność leczniczą (lekarze, pielęgniarki), diagnostyczną (diagności), naukową i dydaktyczną. Dodatkowo pracownicy biurowi dbają o obsługę lecznictwa, finanse, obsługę kadrowo-płacową, właściwy sprzęt badawczo-diagnostyczny oraz zaawansowane systemy IT wspierające codzienną pracę.Jeżeli w ogłoszeniach zarówno na naszej stronie internetowej jak i praca.pl nie ma ogłoszenia o rekrutacji na stanowisko na jakie jesteście Państwo zainteresowani aplikacje można wysłać na rekrutacja@ihit.waw.pl Zostanie ona przekierowana do ewentualnie zainteresowanego działu.Działalność lecznicza Instytutu obejmuje:-diagnostykę i leczenie chorób układu krwiotwórczego i chłonnego-diagnostykę i leczenie zaburzeń hemostazy-opiekę nad chorymi na porfirię-przeszczepianie krwiotwórczych komórek macierzystych-leczenie chirurgiczne, w tym również u chorych z wrodzonymi i nabytymi zaburzeniami krzepnięcia krwi oraz w zakresie chirurgii naczyń.
Działalność lecznicza realizowana jest w pięciu klinikach:1/ Klinika Hematologii,2/ Klinika Zaburzeń Hemostazy i Chorób Wewnętrznych,3/ Klinika Transplantacji Komórek Krwiotwórczych,4/ Klinika Chirurgii Ogólnej, Onkologicznej i Hematologicznej,5/ Klinika Chirurgii Naczyniowej,oraz na Oddziale Anestezjologii i Intensywnej Terapii, Oddziale Leczenia Dziennego, Oddziale Badań Klinicznych oraz na Bloku Operacyjnym..Działalność diagnostyczna Instytutu obejmuje szeroki zakres badań laboratoryjnych niezbędnych w diagnostyce chorób układu krwiotwórczego i chłonnego, układu hemostazy, chorób metabolicznych oraz badania z zakresu immunologii transfuzjologicznej, diagnostyki allo- i autoimmunizacji antygenami komórek krwi, diagnostyki konfliktu matczyno-płodowego, powikłań potransfuzyjnych, wrodzonych i nabytych anemii hemolitycznych i badań chimeryzmu. W Instytucie prowadone są również badania wirusologiczne w zakresie diagnostyki i epidemiologii wirusów ważnych ze względu bezpieczeństwa przetoczeń krwi oraz immunogenetyczne typowanie biorców i dawców do przeszczepienia krwiotwórczych komórek macierzystych. Instytut wykonuje badania obrazowe, diagnostykę chorób naczyń i badania endoskopowe w szerokim zakresie.