Ogłoszenie numer: 9920686, z dnia 2025-06-07
Klient portalu Praca.pl
Specjalista ds. Publikacji Regulacyjnych
Miejsce pracy: Warszawa
Opis stanowiska
- Przygotowywanie, weryfikacja i archiwizacja dokumentacji regulacyjnej w formatach papierowych i elektronicznych, zgodnie z obowiązującymi standardami i procedurami
- Publikacja dokumentów w formacie PDF, zgodnie z wymaganiami dotyczącymi linkowania, wersjonowania i struktury dokumentu
- Współpraca z zespołami Regulatory Affairs w celu zapewnienia zgodności dokumentacji z wymaganiami instytucji regulacyjnych
- Udzielanie wsparcia technicznego oraz doradztwa autorom dokumentów dotyczących wymogów publikacyjnych
- Równoczesna obsługa wielu złożonych projektów publikacyjnych przy zachowaniu wysokiej jakości i terminowości
- Monitorowanie zgodności z obowiązującymi normami oraz rozwijanie standardów publikacyjnych wewnątrz organizacji
Wymagania
- Doświadczenie w pracy z narzędziami do zarządzania informacją regulacyjną i publikacji
- Znajomość wymogów agencji regulacyjnych oraz standardów branżowych dotyczących dokumentacji i publikacji
- Umiejętność samodzielnego prowadzenia projektów i zarządzania wieloma zadaniami jednocześnie
- Znajomość procesu rozwoju produktów i obszarów terapeutycznych
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego
- Umiejętność współpracy w strukturze macierzowej oraz zdolność wpływania na procesy i standardy organizacyjne
- Doświadczenie w mentoringu i przekazywaniu wiedzy w zakresie standardów publikacyjnych
Oferujemy
- Możliwość pracy zdalnej z dowolnego miejsca w Polsce
- Udział w międzynarodowych projektach i praca w języku angielskim
- Atrakcyjne wynagrodzenie oraz pakiet benefitów (opieka medyczna, karta sportowa, ubezpieczenie)
- Współpraca z doświadczonym zespołem w globalnej organizacji
Prosimy o dopisanie klauzuli: Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych w procesie rekrutacji.