Manpower (Agencja zatrudnienia nr 412) to globalna firma o ponad 70-letnim doświadczeniu, działająca w 82 krajach. Na polskim rynku jesteśmy od 2001 roku i obecnie posiadamy prawie 35 oddziałów w całym kraju. Naszym celem jest otwieranie przed kandydatami nowych możliwości, pomoc w znalezieniu pracy odpowiadającej ich kwalifikacjom i doświadczeniu. Skontaktuj się z nami - to nic nie kosztuje, możesz za to zyskać profesjonalne doradztwo i wymarzoną pracę!
Specjalista ds. rejestracji leków (kraje CIS)
Miejsce pracy: Grodzisk Mazowiecki
Nr Ref.: 888
Zadania:
Oferta pracy stałej
- Dostosowanie formatu dokumentacji rejestracyjnej w języku rosyjskim do narodowych wymagań CIS do rejestracji, rejestracji oraz zmian porejestracyjnych w zakresie modułu 3
- Opiniowanie wniosków o dokonanie zmiany porejestracyjnej inicjowanych przez lokalne struktury dla wskazanych produktów leczniczych
- Organizacja, nadzór i koordynacja zagadnień w ramach prowadzonych projektów
- Nadzór nad terminowym przygotowaniem dokumentacji w zakresie modułów 1-5 zgodnie z aktualnymi wymaganiami CIS
- Bieżąca archiwizacja dokumentacji rejestracyjnej oraz zobowiązań składanych w imieniu MAH
- Bieżące śledzenie uregulowań prawnych i wytycznych z zakresu wymagań odnośnie dokumentacji rejestracyjnej CIS
- Wykształcenie wyższe z obszaru life science (farmacja, biologia, biotechnologia, medycyna, analityka medyczna, chemia, itp.)
- 3 lata doświadczenia zawodowego w obszarze rejestracji leków i/lub z dokumentacją rejestracyjną w krajach CIS (mogą być pojedyncze kraje)
- Znajomość języka angielskiego na poziomie zaawansowanym
- Szkolenia z zakresu prawa farmaceutycznego, a w szczególności znajomość aktualnych narodowych wymagań CIS
- Nastawienie na jakość i terminowość w wykonywaniu zadań, dobra organizacja pracy własnej
- Umiejętność współpracy w zespole, otwartość na zmiany
- Umiejętność pracy w międzynarodowym środowisku
- Zdolności negocjacyjne zarówno w kontaktach wewnętrznych, jak i z partnerami na zewnątrz organizacji
- Stabilne zatrudnienie w międzynarodowej organizacji, możliwość podjęcia współpracy na lata
- Wynagrodzenie dostosowane do kwalifikacji i zakresu dotychczasowych doświadczeń
- Szkolenia zawodowe oraz możliwość rozwoju i zdobywania ciekawych doświadczeń
- Opieka medyczna i różnorodny pakiet świadczeń dodatkowych
- Możliwość pracy hybrydowej (miejsce pracy znajduje się w Grodzisku Mazowieckim)
Oferta pracy stałej