Ogłoszenie numer: 9938728, z dnia 2025-06-15
Klient portalu Praca.pl
Specjalista ds. Rozwoju Metod Analitycznych
Miejsce pracy: Warszawa
Opis stanowiska
- Rozwój, wdrażanie i walidacja metod analitycznych zgodnych z wytycznymi ICH i FDA
- Tworzenie raportów zgodnie z ICH Q14
- Prowadzenie badań fizykochemicznych na etapie rozwoju formulacji
- Opracowywanie specyfikacji jakościowych dla substancji czynnych i produktów leczniczych
- Udział w transferach metod analitycznych do laboratoriów zewnętrznych
- Realizacja badań stabilności produktów zgodnie z obowiązującymi standardami
- Przygotowanie dokumentacji analitycznej i jakościowej
- Opracowywanie przeglądów literaturowych na potrzeby projektów
- Współtworzenie dokumentacji rejestracyjnej (moduł 3)
Wymagania
- Wykształcenie wyższe: chemia, farmacja, technologia chemiczna, biotechnologia lub pokrewne
- Minimum 3-letnie doświadczenie na podobnym stanowisku
- Znajomość technik analitycznych: HPLC, LC-MS (mile widziane), GC, IR, TLC, miareczkowanie, KF
- Praktyczna znajomość MS Office i podstaw statystyki
- Doświadczenie w pracy zgodnej z GMP
- Umiejętność korzystania z farmakopei oraz wytycznych ICH/FDA
- Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
- Samodzielność, dokładność, dobra organizacja pracy
- Umiejętność analitycznego myślenia i współpracy w zespole
Mile widziane
- Doświadczenie w analizie polipeptydów i oligonukleotydów
- Znajomość wymagań jakościowych dla leków sterylnych, ciekłych, zawierających związki wielkocząsteczkowe
Oferujemy
- Umowę o pracę
- Prywatną opiekę medyczną
- Ubezpieczenie na życie
- Kartę Multisport
- Szkolenia i możliwości rozwoju
- Dodatkowy dzień wolny
- Program emerytalny
- Paczki świąteczne dla dzieci pracowników
Prosimy o dopisanie klauzuli: Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych w procesie rekrutacji.