Opis stanowiska: Zarządzanie, rozwijanie i doskonalenie Zintegrowanego Systemu Zarządzania w oparciu o ISO 9001, ISO 14001, ISO 22301, BRCGS oraz HACCP. Planowanie i koordynowanie audytów wewnętrznych i zewnętrznych oraz reprezentowanie firmy przed jednostkami certyfikującymi i klientami....
Twój zakres obowiązków Zarządzanie, rozwój i ciągłe doskonalenie Zintegrowanego Systemu Zarządzania zgodnie z wymaganiami norm ISO 9001, ISO 14001, ISO 22301 oraz standardu BRCGS i zasad systemu HACCP. Planowanie i koordynowanie audytów wewnętrznych i zewnętrznych, przygotowywanie...
Poszukujemy samodzielnej i zaangażowanej osoby, która będzie odpowiedzialna za monitorowanie i doskonalenie funkcjonujących systemów zarządzania jakością w naszych zakładach produkcyjnych. Stanowisko łączy nadzór nad przestrzeganiem standardów jakościowych z aktywnym udziałem w...
Twój zakres obowiązków: Prowadzenie i udział w postępowaniach wyjaśniających niezgodności oraz odchyleń jakościowych w procesie wytwarzania produktów leczniczych. Nadzorowanie realizacji działań CAPA oraz uczestniczenie w procesie zarządzania ryzykiem jakości. Opracowywanie,...
Weryfikowanie jakości surowców, materiałów i usług wykorzystywanych w działalności firmy oraz wyrobów gotowych przeznaczonych do wysyłki. Sprawowanie nadzoru nad jakością i zgodnością przyjmowanych oraz wydawanych z magazynu produktów i materiałów. Obsługa procesu reklamacyjnego, w...
Opis stanowiska Dbanie o spójność i aktualność dokumentacji zakładowej w obszarze standardów jakościowych. Opracowywanie oraz formalne zatwierdzanie instrukcji stanowiskowych, normatywów oraz raportów walidacyjnych. Operacyjne zarządzanie procedurami odchyleń i kontroli zmian w procesach...
Specjalista ds. systemów zarządzania jakością / Specjalista ds. rejestracji produktów
Specjalista ds. systemów zarządzania jakością / Specjalista ds. rejestracji produktów
ELEKTRO MED Grzegorz Pałkowski
Kraków, Wola Batorska
specjalista / specjalistka (mid)
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
1563 dni temu
Specjalista ds. systemów zarządzania jakością / Specjalista ds. rejestracji produktów
Miejsce pracy: Kraków, Wola Batorska
Nr ref.: JP-02
Opis stanowiska:
przygotowanie dokumentacji niezbędnej do wprowadzenia towarów to obrotu – procedury rejestracyjne nadawania znaku CE
prowadzenie bieżącej dokumentacji dotyczącej kontroli jakości, a w szczególności dokumentacji zgodnej z ISO 9001, ISO 13485 – pełnomocnik ds. systemów zarządzania jakością
współpracowanie ze wszystkimi działami w firmie, w celu terminowego wprowadzenia produktu na rynek
kompleksowe prowadzenie projektów związanych z wprowadzeniem na rynek nowych produktów
przeprowadzanie procesów rejestracji produktów laboratoryjnych, medycznych (IVDD, MDD, IVDR) i wszelkich zmian do nich zgodnie z wymaganiami prawnymi w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych/europejskiej bazie danych o wyrobach medycznych Eudamed
znajomość Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych, bieżące śledzenie zmian w przepisach oraz monitorowanie postępu konkretnych zgłoszeń
raportowanie działań niepożądanych oraz bieżące ich eliminowanie
Opis stanowiska: Zarządzanie, rozwijanie i doskonalenie Zintegrowanego Systemu Zarządzania w oparciu o ISO 9001, ISO 14001, ISO 22301, BRCGS oraz HACCP. Planowanie i koordynowanie audytów wewnętrznych i zewnętrznych oraz reprezentowanie firmy przed jednostkami certyfikującymi i klientami....
Twój zakres obowiązków Zarządzanie, rozwój i ciągłe doskonalenie Zintegrowanego Systemu Zarządzania zgodnie z wymaganiami norm ISO 9001, ISO 14001, ISO 22301 oraz standardu BRCGS i zasad systemu HACCP. Planowanie i koordynowanie audytów wewnętrznych i zewnętrznych, przygotowywanie...
Poszukujemy samodzielnej i zaangażowanej osoby, która będzie odpowiedzialna za monitorowanie i doskonalenie funkcjonujących systemów zarządzania jakością w naszych zakładach produkcyjnych. Stanowisko łączy nadzór nad przestrzeganiem standardów jakościowych z aktywnym udziałem w...
Twój zakres obowiązków: Prowadzenie i udział w postępowaniach wyjaśniających niezgodności oraz odchyleń jakościowych w procesie wytwarzania produktów leczniczych. Nadzorowanie realizacji działań CAPA oraz uczestniczenie w procesie zarządzania ryzykiem jakości. Opracowywanie,...
Weryfikowanie jakości surowców, materiałów i usług wykorzystywanych w działalności firmy oraz wyrobów gotowych przeznaczonych do wysyłki. Sprawowanie nadzoru nad jakością i zgodnością przyjmowanych oraz wydawanych z magazynu produktów i materiałów. Obsługa procesu reklamacyjnego, w...
Opis stanowiska Dbanie o spójność i aktualność dokumentacji zakładowej w obszarze standardów jakościowych. Opracowywanie oraz formalne zatwierdzanie instrukcji stanowiskowych, normatywów oraz raportów walidacyjnych. Operacyjne zarządzanie procedurami odchyleń i kontroli zmian w procesach...