Oferta pracy jest nieaktualna, zobacz podobne

Najnowsze oferty pracy

  • Pełnomocnik / Pełnomocniczka ds. Zintegrowanego Systemu Zarządzania (Jakość i Środowisko)

    KGL S.A. Klaudyn

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę
    • Specjalista / specjalistka (mid)
    • Pełny etat

    Opis stanowiska: Zarządzanie, rozwijanie i doskonalenie Zintegrowanego Systemu Zarządzania w oparciu o ISO 9001, ISO 14001, ISO 22301, BRCGS oraz HACCP. Planowanie i koordynowanie audytów wewnętrznych i zewnętrznych oraz reprezentowanie firmy przed jednostkami certyfikującymi i klientami....

  • Pełnomocnik / Pełnomocniczka ds. Zintegrowanego Systemu Zarządzania (Jakość i Środowisko)

    KGL S.A. Klaudyn

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę
    • Specjalista / specjalistka (mid)
    • Pełny etat

    Twój zakres obowiązków Zarządzanie, rozwój i ciągłe doskonalenie Zintegrowanego Systemu Zarządzania zgodnie z wymaganiami norm ISO 9001, ISO 14001, ISO 22301 oraz standardu BRCGS i zasad systemu HACCP. Planowanie i koordynowanie audytów wewnętrznych i zewnętrznych, przygotowywanie...

  • Specjalista / Specjalistka ds. Systemów Zarządzania Jakością i Bezpieczeństwa Opakowań

    KGL S.A. Klaudyn

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę
    • Specjalista / specjalistka (mid)
    • Pełny etat

    Poszukujemy samodzielnej i zaangażowanej osoby, która będzie odpowiedzialna za monitorowanie i doskonalenie funkcjonujących systemów zarządzania jakością w naszych zakładach produkcyjnych. Stanowisko łączy nadzór nad przestrzeganiem standardów jakościowych z aktywnym udziałem w...

  • Młodszy Specjalista / Młodsza Specjalistka ds. Zapewnienia Jakości

    POLPHARMA S.A. Nowa Dęba

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę / umowa na zastępstwo
    • Młodszy specjalista / młodsza specjalistka (junior) / specjalista / specjalistka (mid)
    • Pełny etat

    Twój zakres obowiązków: Prowadzenie i udział w postępowaniach wyjaśniających niezgodności oraz odchyleń jakościowych w procesie wytwarzania produktów leczniczych. Nadzorowanie realizacji działań CAPA oraz uczestniczenie w procesie zarządzania ryzykiem jakości. Opracowywanie,...

  • Inżynierka / Inżynier ds. Zapewnienia Jakości

    Klient portalu Praca.pl Relokacja Słubice

    • Umowa o pracę
    • Specjalista / specjalistka (mid)
    • Pełny etat
    • Aplikuj bez CV
    • Rekrutacja online

    Weryfikowanie jakości surowców, materiałów i usług wykorzystywanych w działalności firmy oraz wyrobów gotowych przeznaczonych do wysyłki. Sprawowanie nadzoru nad jakością i zgodnością przyjmowanych oraz wydawanych z magazynu produktów i materiałów. Obsługa procesu reklamacyjnego, w...

  • Specjalista / Specjalistka ds. Zapewnienia Jakości

    Mako Pharma Sp. z o.o. Dziekanów Leśny, k/ Łomianek

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę
    • Specjalista / specjalistka (mid) / starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat
    • Aplikuj bez CV
    • Aplikuj szybko

    Opis stanowiska Dbanie o spójność i aktualność dokumentacji zakładowej w obszarze standardów jakościowych. Opracowywanie oraz formalne zatwierdzanie instrukcji stanowiskowych, normatywów oraz raportów walidacyjnych. Operacyjne zarządzanie procedurami odchyleń i kontroli zmian w procesach...

Zobacz więcej ofert pracy
Praca.pl Praca Małopolskie Kraków Specjalista ds. Systemów Zarządzania Jakością Kraków
Specjalista ds. systemów zarządzania jakością / Specjalista ds. rejestracji produktów

Specjalista ds. systemów zarządzania jakością / Specjalista ds. rejestracji produktów

ELEKTRO MED Grzegorz Pałkowski
Kraków, Wola Batorska
specjalista / specjalistka (mid)
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
1563 dni temu

 

 

 

 

Specjalista ds. systemów zarządzania jakością / Specjalista ds. rejestracji produktów
Miejsce pracy: Kraków, Wola Batorska
Nr ref.: JP-02
Opis stanowiska:
  • przygotowanie dokumentacji niezbędnej do wprowadzenia towarów to obrotu – procedury rejestracyjne nadawania znaku CE
  • prowadzenie bieżącej dokumentacji dotyczącej kontroli jakości, a w szczególności dokumentacji zgodnej z ISO 9001, ISO 13485 – pełnomocnik ds. systemów zarządzania jakością
  • współpracowanie ze wszystkimi działami w firmie, w celu terminowego wprowadzenia produktu na rynek
  • kompleksowe prowadzenie projektów związanych z wprowadzeniem na rynek nowych produktów
  • przeprowadzanie procesów rejestracji produktów laboratoryjnych, medycznych (IVDD, MDD, IVDR) i wszelkich zmian do nich zgodnie z wymaganiami prawnymi w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych/europejskiej bazie danych o wyrobach medycznych Eudamed
  • znajomość Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych, bieżące śledzenie zmian w przepisach oraz monitorowanie postępu konkretnych zgłoszeń
  • raportowanie działań niepożądanych oraz bieżące ich eliminowanie
  • opracowywanie druków informacyjnych (zawartości etykiet, instrukcji itp.)
  • tworzenie, aktualizowanie oraz nadzorowanie dokumentacji systemu jakości
  • uczestniczenie w audytach wewnętrznych
  • pozyskiwanie certyfikatów oraz specyfikacji od dostawców
  • korespondencja z dostawcami
Wymagania:
  • minimum 2 –letnie praktyczne doświadczenie na podobnym stanowisku w firmie z branży medycznej, laboratoryjnej, chemicznej, elektronicznej
  • wysoko rozwinięte umiejętności analitycznego myślenia
  • znajomość procedur rejestracyjnych potrzebnych do nadawania znaku CE
  • znajomość języka angielskiego (dobra znajomość w mowie i piśmie)
Oferujemy:
  • stabilne warunki zatrudnienia
  • możliwość podnoszenia kwalifikacji i rozwoju w firmie
  • niezbędne narzędzia i komfortowe warunki pracy
  • dodatkowe benefity: opieka medyczna
Dodatkowe informacje (RODO):
Administratorem danych osobowych w związku z ich przetwarzaniem w niżej wskazanych celach jest: ELEKTRO MED Grzegorz Pałkowski z siedzibą w Niepołomicach (NIP:683-149-14-75), dane do kontaktu: 12 288 91 40, biuro@elektromed.pl.

Cel przetwarzanie danych - w celu przeprowadzenia aktualnej rekrutacji - zgodnie z art. 221 § 1 Kodeksu pracy pracodawca żąda od osoby ubiegającej się o zatrudnienie podania danych osobowych obejmujących: imię (imiona) i nazwisko, datę urodzenia, dane kontaktowe wskazane przez taką osobę, wykształcenie, kwalifikacje zawodowe, przebieg dotychczasowego zatrudnienia. W zakresie wymienionych danych przetwarzanie następuje na podstawie przepisów prawa (Kodeks pracy). Podanie ich przez kandydata jest obowiązkiem wynikającym z Kodeksu pracy, w związku z czym pracodawca może ich wymagać. W pozostałym zakresie udostępnienie danych osobowych jest w pełni dobrowolne. Jeżeli przesłanych zostanie więcej danych niż to wynika wyraźnie z przepisów prawa (zakres danych wymienionych powyżej tj. Kodeks pracy i ewentualnie przepisy szczególne), takie zachowanie będzie traktowane, jako zgoda na przetwarzanie danych osobowych w celu rekrutacyjnym.

W ramach obecnej rekrutacji dane będą przetwarzane przez maksymalnie 3 miesiące od daty złożenia CV lub do momentu wycofania zgody (na dodatkowe dane) lub skutecznego zgłoszenia sprzeciwu (w zależności, które zdarzenie miało wcześniej miejsce).
    Kategorie odbiorców danych:
  • upoważnieni pracownicy,
  • dostawcy systemów informatycznych/firmy informatyczne, z którymi współpracuje Administrator danych osobowych,
  • organy wymiaru sprawiedliwości (w sytuacji dochodzenia ewentualnych roszczeń lub obrony przed nimi),
  • firma rekrutacyjna - informujemy, że korzystamy z usług zewnętrznej firmy rekrutacyjnej Praca.pl Sp. z o.o.
    Prawa kandydata do pracy wobec przetwarzania danych:
  • dostępu do danych, w tym uzyskania kopii danych,
  • przenoszenia danych,
  • do sprostowania i usunięcia danych,
  • ograniczenia przetwarzania,
  • do tego, by nie podlegać decyzji, która opiera się wyłącznie na zautomatyzowanym przetwarzaniu, w tym profilowaniu, i wywołuje skutki prawne lub w podobny sposób istotnie na nią wpływa,
  • wniesienia skargi do organu nadzorczego (Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych),
  • wniesienia sprzeciwu - gdy dane osobowe będą przetwarzane na podstawie art. 6 ust. 1 lit. f) RODO - w przypadku uzasadnionego interesu ADO.
    W toku przetwarzania danych nie będzie dochodziło do:
  • Profilowania;
  • Podejmowania decyzji w sposób całkowicie zautomatyzowany;
  • Transferu danych poza Europejski Obszar Gospodarczy.

Podobne oferty

  • Pełnomocnik / Pełnomocniczka ds. Zintegrowanego Systemu Zarządzania (Jakość i Środowisko)

    KGL S.A. Klaudyn

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę
    • Specjalista / specjalistka (mid)
    • Pełny etat

    Opis stanowiska: Zarządzanie, rozwijanie i doskonalenie Zintegrowanego Systemu Zarządzania w oparciu o ISO 9001, ISO 14001, ISO 22301, BRCGS oraz HACCP. Planowanie i koordynowanie audytów wewnętrznych i zewnętrznych oraz reprezentowanie firmy przed jednostkami certyfikującymi i klientami....

  • Pełnomocnik / Pełnomocniczka ds. Zintegrowanego Systemu Zarządzania (Jakość i Środowisko)

    KGL S.A. Klaudyn

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę
    • Specjalista / specjalistka (mid)
    • Pełny etat

    Twój zakres obowiązków Zarządzanie, rozwój i ciągłe doskonalenie Zintegrowanego Systemu Zarządzania zgodnie z wymaganiami norm ISO 9001, ISO 14001, ISO 22301 oraz standardu BRCGS i zasad systemu HACCP. Planowanie i koordynowanie audytów wewnętrznych i zewnętrznych, przygotowywanie...

  • Specjalista / Specjalistka ds. Systemów Zarządzania Jakością i Bezpieczeństwa Opakowań

    KGL S.A. Klaudyn

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę
    • Specjalista / specjalistka (mid)
    • Pełny etat

    Poszukujemy samodzielnej i zaangażowanej osoby, która będzie odpowiedzialna za monitorowanie i doskonalenie funkcjonujących systemów zarządzania jakością w naszych zakładach produkcyjnych. Stanowisko łączy nadzór nad przestrzeganiem standardów jakościowych z aktywnym udziałem w...

  • Młodszy Specjalista / Młodsza Specjalistka ds. Zapewnienia Jakości

    POLPHARMA S.A. Nowa Dęba

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę / umowa na zastępstwo
    • Młodszy specjalista / młodsza specjalistka (junior) / specjalista / specjalistka (mid)
    • Pełny etat

    Twój zakres obowiązków: Prowadzenie i udział w postępowaniach wyjaśniających niezgodności oraz odchyleń jakościowych w procesie wytwarzania produktów leczniczych. Nadzorowanie realizacji działań CAPA oraz uczestniczenie w procesie zarządzania ryzykiem jakości. Opracowywanie,...

  • Inżynierka / Inżynier ds. Zapewnienia Jakości

    Klient portalu Praca.pl Relokacja Słubice

    • Umowa o pracę
    • Specjalista / specjalistka (mid)
    • Pełny etat
    • Aplikuj bez CV
    • Rekrutacja online

    Weryfikowanie jakości surowców, materiałów i usług wykorzystywanych w działalności firmy oraz wyrobów gotowych przeznaczonych do wysyłki. Sprawowanie nadzoru nad jakością i zgodnością przyjmowanych oraz wydawanych z magazynu produktów i materiałów. Obsługa procesu reklamacyjnego, w...

  • Specjalista / Specjalistka ds. Zapewnienia Jakości

    Mako Pharma Sp. z o.o. Dziekanów Leśny, k/ Łomianek

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę
    • Specjalista / specjalistka (mid) / starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat
    • Aplikuj bez CV
    • Aplikuj szybko

    Opis stanowiska Dbanie o spójność i aktualność dokumentacji zakładowej w obszarze standardów jakościowych. Opracowywanie oraz formalne zatwierdzanie instrukcji stanowiskowych, normatywów oraz raportów walidacyjnych. Operacyjne zarządzanie procedurami odchyleń i kontroli zmian w procesach...