Specjalista ds. Walidacji
Miejsce pracy: Warszawa
Osoba zatrudniona na tym stanowisku będzie planować, koordynować, nadzorować oraz wykonywać kwalifikacje i walidacje w obszarze farmaceutycznej produkcji sterylnej i niesterylnej.
OPIS STANOWISKA:
- Opracowywanie, wdrożenie i utrzymywanie dokumentów kwalifikacyjnych i walidacyjnych zgodnie aktualnymi wymaganiami dla przemysłu farmaceutycznego.
- Zapewnienie prawidłowego sposobu postępowania w działaniach dotyczących kwalifikacji i walidacji w wyznaczonym obszarze.
- Definiowanie wymagań walidacyjnych dotyczących zmian, działań wyjaśniających, działań korygujących.
- Przygotowanie obszaru produkcji do inspekcji i audytów w zakresie dotyczącym walidacji i kwalifikacji.
- Współpracę z podmiotami zewnętrznymi w zakresie opracowywania i wdrożenia dokumentacji walidacyjnej.
- Ciągłe doskonalenie procesów walidacyjnych i procesów kwalifikacji.
OCZEKUJEMY:
- Wykształcenie wyższe biotechnologiczne, farmaceutyczne, techniczne lub pokrewne.
- Minimum 3-letnie doświadczenie w obszarze walidacji i kwalifikacji, mile widziane w produkcji farmaceutycznej sterylnej.
- Dobra znajomość procesów wytwarzania oraz urządzeń w produkcji farmaceutycznej.
- Dobra znajomość wymagań walidacji i kwalifikacji w produkcji farmaceutycznej.
- Dobra praktyczna znajomość GMP, aktualnych norm, wytycznych dla walidacji.
- Rozumienie technologii analitycznych związanych z oceną produktów farmaceutycznych.
- Dobra znajomość języka angielskiego w mowie i w piśmie.
- Bardzo dobra znajomość obsługi komputera, w tym obsługa pakietu Ms Office.
- Umiejętność analitycznego myślenia i rozwiązywania problemów.
- Umiejętność pracy zespołowej i umiejętności organizacyjne.
- Umiejętność prowadzenia prezentacji i szkoleń.
Poznaj
POLPHARMA S.A.
Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.