Specjalista ds. zgodności jakości (farmacja / biotechnologia)

Opis stanowiska

• Samodzielne zarządzanie procesami odchyleń oraz wdrażanie działań korygujących i zapobiegawczych (CAPA) wraz z kontrolą zmian i oceną ich efektywności.
• Analiza trendów wyników badań, w tym obserwacja przypadków Out of Specification (OOX), Laboratory Investigation (LI) oraz stabilności produktów.
• Monitorowanie kluczowych wskaźników wydajności (KPI) działu QC i regularne raportowanie rezultatów.
• Współpraca z zewnętrznymi dostawcami usług i odczynników oraz laboratoriami kontraktowymi.
• Zarządzanie dokumentacją jakościową, próbkami oraz kontrola stabilności produktu.
• Udział w projektach wdrożeniowych nowych systemów, procesów i urządzeń oraz działaniach przygotowujących do audytów.
• Praca z systemami informatycznymi (TrackWise, SAP, LIMS, EMS/Flexdat) wspierającymi zarządzanie jakością.
• Aktywne wspieranie i promowanie kultury jakości w organizacji.

Wymagania

• Wykształcenie wyższe, preferowane kierunki: chemia, biotechnologia, farmacja lub pokrewne.
• Minimum 3-letnie doświadczenie zawodowe w branży farmaceutycznej, najlepiej w obszarze kontroli jakości.
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego (mówiony i pisany).
• Znajomość zasad GMP oraz doświadczenie w pracy z dokumentacją jakościową.
• Umiejętność obsługi systemów klasy TrackWise, LIMS, SAP będzie dodatkowym atutem.
• Samodzielność w działaniu, inicjatywa oraz doskonałe umiejętności współpracy i komunikacji.

Oferujemy

• Umowę o pracę na 12 miesięcy.

• Możliwość zdobywania cennego doświadczenia w nowoczesnej organizacji biotechnologicznej.

• Pracę w zaangażowanym zespole ekspertów z możliwością rozwoju kompetencji jakościowych i projektowych.

• Codzienną współpracę w środowisku międzynarodowym.

• Atrakcyjny pakiet benefitów: prywatna opieka medyczna, karta multisport, karta lunchowa, roczna premia oraz wiele innych udogodnień.

• Dostęp do nowoczesnych narzędzi i technologii analitycznych oraz pakiet szkoleń podnoszących kwalifikacje.

• Komfortowe warunki w firmowej kantynie: świeże śniadania i lunche, live cooking raz w tygodniu.