Najnowsze oferty pracy

  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

    POLPHARMA S.A.   Gdańsk    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    12 godz.
    Zakres obowiązków: Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby rynków krajów Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanu oraz innych państw spoza UE. Prowadzenie procesów rejestracyjnych związanych z dopuszczeniem produktów do obrotu, odnowieniami pozwoleń, zmianami...
  • Specjalistka / Specjalista ds. rejestracji leków

    POLPHARMA S.A.   Gdańsk    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Zakres obowiązków: przygotowywanie, weryfikacja i składanie dokumentacji rejestracyjnej (eCTD) dotyczącej pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, zmian porejestracyjnych oraz odnowień rejestracji, udział w opracowywaniu i realizacji strategii regulacyjnych dla nowych oraz istniejących...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    12 godz.
    Zakres obowiązków: Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby rynków krajów Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanu oraz innych państw spoza UE. Prowadzenie procesów rejestracyjnych związanych z dopuszczeniem produktów do obrotu, odnowieniami pozwoleń, zmianami...
  • Specjalistka / Specjalista ds. rejestracji leków

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Zakres obowiązków: przygotowywanie, weryfikacja i składanie dokumentacji rejestracyjnej (eCTD) dotyczącej pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, zmian porejestracyjnych oraz odnowień rejestracji, udział w opracowywaniu i realizacji strategii regulacyjnych dla nowych oraz istniejących...
  • Stypendysta / Stypendystka w Zakładzie Onkologii Translacyjnej

    Gdański Uniwersytet Medyczny   Gdańsk    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka junior / mid
    8 godz.
    Opis projektu: Udział w innowacyjnym projekcie FIRST TEAM FENG (kierownik: dr Paulina Nastały) skupionym wokół biologii raka piersi (DCIS). Projekt łączy inżynierię biomedyczną z onkologią molekularną poprzez rozwój autorskiego urządzenia dynamic_DCIS_device do precyzyjnego odtwarzania...
  • Stypendysta / Stypendystka w Zakładzie Onkologii Translacyjnej

    Gdański Uniwersytet Medyczny   Gdańsk    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka junior / mid
    1 dni
    Opis projektu: Praca w ramach projektu FIRST TEAM FENG Fundacji na rzecz Nauki Polskiej pt. „Innowacyjne urządzenie dynamic_DCIS_device naśladujące dynamiczną architekturę inwazji przewodowego raka piersi in situ oraz poznanie komponentów molekularnych zaangażowanych w ten proces”,...
  • Regulatory Affairs Specialist

    POLPHARMA S.A.   Gdańsk    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    2 dni
    Na tym stanowisku będziesz odpowiadać za realizację procesów rejestracyjnych dla produktów leczniczych w krajach Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanie oraz innych krajach nonEU, w tym za przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej oraz prowadzenie procedur zgodnie z obowiązującymi wymaganiami....
  • Regulatory Affairs Specialist

    POLPHARMA S.A.   Gdańsk    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    3 dni
    Join Polpharma as a Regulatory Affairs Specialist and play a key role in ensuring regulatory compliance and lifecycle management of pharmaceutical products across international markets. In this position, you will contribute to the preparation, submission, and maintenance of regulatory dossiers,...
  • Stypendysta / Stypendystka w Zakładzie Onkologii Translacyjnej

    Gdański Uniwersytet Medyczny   Gdańsk    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka junior / mid
    3 dni
    Osoba spełniająca wymagania weźmie udział w realizacji projektu badawczego finansowanego ze środków programu FIRST TEAM FENG FUNDACJI NA RZECZ NAUKI POLSKIEJ pt. „Innowacyjne urządzenie dynamic_DCIS_device naśladujące dynamiczną architekturę inwazji przewodowego raka piersi in situ oraz...
  • Specjalistka / Specjalista ds. rejestracji produktów leczniczych

    POLPHARMA S.A.   Gdańsk    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    5 dni
    Zakres obowiązków: przygotowywanie, weryfikacja i składanie dokumentacji rejestracyjnej w formacie eCTD dla pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, zmian porejestracyjnych i odnowień rejestracji, udział w opracowywaniu i realizacji strategii regulacyjnych dla nowych oraz istniejących produktów,...
Zobacz więcej ofert pracy
Praca.pl Praca Pomorskie Gdańsk Biotechnolog Gdańsk
Specjalista Operacyjny Analityki

Specjalista Operacyjny Analityki

Polpharma Biologics
Gdańsk
specjalista / specjalistka (mid)
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
1521 dni temu
Specjalista Operacyjny Analityki
Gdańsk
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby. Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!

 

Twoja rola

Planowanie oraz prace związane z utrzymaniem laboratorium. Administrowanie oraz implementacja systemów skomputeryzowanych, sprzętów, oprogramowania oraz inne prace związane z operacyjnością i doskonaleniem laboratorium rozwoju analitycznego.

Twoje zadania
  • Nadzór oraz wsparcie laborantów zespołu analityki operacyjnej w rutynowych zadaniach przy instrumentach i eksperymentach
  • Wykonywanie konserwacji, kalibracji i kwalifikacji aparatury fizykochemicznej zgodnie z obowiązującymi instrukcjami i procedurami
  • Utrzymywanie, kontrola stanu i zamawianie środków zużywalnych i reagentów
  • Utrzymywanie, kontrola stanu i zgłaszanie awarii sprzętów jako właściciel sprzętów w zespole rozwoju analitycznego
  • Przygotowanie przewozu i odbioru przesyłek
  • Prowadzenie aktywności mających na celu zapewnienie funkcjonowania laboratorium zgodnie z zasadami BHP, higieny, ochrony środowiska i 6S
  • Utrzymywanie dokumentacji związanej z pracami laboratoryjnymi zgodnie ze obowiązującymi procedurami i protokołami
  • Realizacja prac uzgodnionych z menadżerem liniowym i pozostałymi pracownikami w grupie
  • Porcjowanie materiałów wraz z prowadzaniem odpowiedniej dokumentacji
  • Inwentaryzacja dokumentacji oraz materiałów nadzorowanych
  • Implementacja nowych rozwiązań mających na celu poprawę operacyjności laboratoriów analitycznych
  • Planowanie reorganizacji laboratoriów w celu optymalizacji pracy analityków
  • Kwalifikacja dostawców usług przy współpracy z innymi działami Polpharma Biologics
  • Implementacja rozwiązań w systemach skomputeryzowanych w celu zapewnienia integralności danych (w tym administrowanie oprogramowaniem, planowanie oraz wdrażanie rozwiązań sieciowych przy współpracy z innymi działami Polpharma Biologics)
  • Prowadzenie działań związanych z odchyleniami oraz działaniami korygującymi i naprawczymi w obszarze analityki, związanych z urządzeniami, systemami skomputeryzowanymi oraz operacyjnością laboratorium
  • Współpraca z innymi działami Polpharmy Biologics w sprawach związanych z operacyjnością laboratorium analitycznego
  • Opracowywanie wzorcowych procedur postępowania oraz instrukcji i prowadzenie z nich szkoleń
  • Opracowywanie instrukcji obsługi aparatury fizykochemicznej i urządzeń oraz prowadzenie z nich szkoleń
Jeśli posiadasz
  • wykształcenie wyższe ze specjalizacją w dziedzinie: chemii, biotechnologii, biologii molekularnej, biochemii, farmacji, medycynie lub naukach pokrewnych.
  • znajomość technik analitycznych takich jak: chromatografia cieczowa, elektroforeza, spektrometria mas, spektroskopia UV/VIS, IR, blotting 
  • znajomość wymagań jakościowych związanych z oprogramowaniem w przemyśle farmaceutycznym
  • znajomość wymagań jakościowych związanych ze sprzętem i systemami technicznymi w przemyśle farmaceutycznym
  • minimum 3-letnie doświadczenie w pracy w laboratorium analitycznym i/lub kontroli jakości firm biotechnologicznych lub farmaceutycznych 
  • znajomość zagadnień związanych z cGMP i GLP 
  • znajomość języka angielskiego 
  • znajomość MS Office 
  • dobra organizacja pracy i czasu 
  • umiejętność współpracy z innymi w celu rozwiązywania problemów
Dlaczego warto do nas dołączyć
Napisz, jeżeli chcesz dowiedzieć się więcej career@polpharmabiologics.com
 

Poznaj

Rezon Bio

Dołącz do zespołu ponad 1300 specjalistów produkujących zaawansowane leki biologiczne, które poprawiają jakość życia pacjentów na całym świecie.

Bazując na doświadczeniu Polpharma Biologics, Rezon Bio działa jako partner CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization).

Dzięki nowoczesnym centrom biotechnologicznym w Gdańsku i Warszawie-Duchnicach oferujemy szeroki wachlarz możliwości karierowych w obszarach naukowych, technicznych i biznesowych.

Podobne oferty

  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

    POLPHARMA S.A.   Gdańsk    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    12 godz.
    Zakres obowiązków: Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby rynków krajów Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanu oraz innych państw spoza UE. Prowadzenie procesów rejestracyjnych związanych z dopuszczeniem produktów do obrotu, odnowieniami pozwoleń, zmianami...
  • Specjalistka / Specjalista ds. rejestracji leków

    POLPHARMA S.A.   Gdańsk    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Zakres obowiązków: przygotowywanie, weryfikacja i składanie dokumentacji rejestracyjnej (eCTD) dotyczącej pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, zmian porejestracyjnych oraz odnowień rejestracji, udział w opracowywaniu i realizacji strategii regulacyjnych dla nowych oraz istniejących...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    12 godz.
    Zakres obowiązków: Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby rynków krajów Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanu oraz innych państw spoza UE. Prowadzenie procesów rejestracyjnych związanych z dopuszczeniem produktów do obrotu, odnowieniami pozwoleń, zmianami...
  • Specjalistka / Specjalista ds. rejestracji leków

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Zakres obowiązków: przygotowywanie, weryfikacja i składanie dokumentacji rejestracyjnej (eCTD) dotyczącej pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, zmian porejestracyjnych oraz odnowień rejestracji, udział w opracowywaniu i realizacji strategii regulacyjnych dla nowych oraz istniejących...
  • Stypendysta / Stypendystka w Zakładzie Onkologii Translacyjnej

    Gdański Uniwersytet Medyczny   Gdańsk    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka junior / mid
    8 godz.
    Opis projektu: Udział w innowacyjnym projekcie FIRST TEAM FENG (kierownik: dr Paulina Nastały) skupionym wokół biologii raka piersi (DCIS). Projekt łączy inżynierię biomedyczną z onkologią molekularną poprzez rozwój autorskiego urządzenia dynamic_DCIS_device do precyzyjnego odtwarzania...
  • Stypendysta / Stypendystka w Zakładzie Onkologii Translacyjnej

    Gdański Uniwersytet Medyczny   Gdańsk    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka junior / mid
    1 dni
    Opis projektu: Praca w ramach projektu FIRST TEAM FENG Fundacji na rzecz Nauki Polskiej pt. „Innowacyjne urządzenie dynamic_DCIS_device naśladujące dynamiczną architekturę inwazji przewodowego raka piersi in situ oraz poznanie komponentów molekularnych zaangażowanych w ten proces”,...
  • Regulatory Affairs Specialist

    POLPHARMA S.A.   Gdańsk    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    2 dni
    Na tym stanowisku będziesz odpowiadać za realizację procesów rejestracyjnych dla produktów leczniczych w krajach Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanie oraz innych krajach nonEU, w tym za przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej oraz prowadzenie procedur zgodnie z obowiązującymi wymaganiami....
  • Regulatory Affairs Specialist

    POLPHARMA S.A.   Gdańsk    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    3 dni
    Join Polpharma as a Regulatory Affairs Specialist and play a key role in ensuring regulatory compliance and lifecycle management of pharmaceutical products across international markets. In this position, you will contribute to the preparation, submission, and maintenance of regulatory dossiers,...
  • Stypendysta / Stypendystka w Zakładzie Onkologii Translacyjnej

    Gdański Uniwersytet Medyczny   Gdańsk    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka junior / mid
    3 dni
    Osoba spełniająca wymagania weźmie udział w realizacji projektu badawczego finansowanego ze środków programu FIRST TEAM FENG FUNDACJI NA RZECZ NAUKI POLSKIEJ pt. „Innowacyjne urządzenie dynamic_DCIS_device naśladujące dynamiczną architekturę inwazji przewodowego raka piersi in situ oraz...
  • Specjalistka / Specjalista ds. rejestracji produktów leczniczych

    POLPHARMA S.A.   Gdańsk    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    5 dni
    Zakres obowiązków: przygotowywanie, weryfikacja i składanie dokumentacji rejestracyjnej w formacie eCTD dla pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, zmian porejestracyjnych i odnowień rejestracji, udział w opracowywaniu i realizacji strategii regulacyjnych dla nowych oraz istniejących produktów,...