Opis stanowiska: Prowadzenie operacyjne procesów rejestracyjnych, zmianowych i odnowieniowych dla leków, biologiczków i wyrobów medycznych; Formułowanie wytycznych regulacyjnych oraz harmonogramowanie procedur w rejestracjach krajowych, UE oraz CIS; Przygotowywanie i nadzorowanie składania...
Opis stanowiska Prowadzenie całościowej kontroli nad wewnętrzną dokumentacją zakładowego systemu zarządzania jakością. Przygotowywanie, opiniowanie i weryfikacja procedur operacyjnych, instrukcji oraz protokołów związanych z walidacją i kwalifikacją. Koordynowanie i nadzorowanie...
opracowywanie i wdrażanie procedur oraz metod stosowanych w pracowni molekularnej, wykonywanie badań laboratoryjnych z wykorzystaniem technik real-time PCR, ELISA, IFT oraz immunoblotingu, obsługa laboratoryjnego systemu informatycznego i wydawanie wyników badań, prowadzenie dokumentacji...
Opis stanowiska: Prowadzenie operacyjne procesów rejestracyjnych, zmianowych i odnowieniowych dla leków, biologiczków i wyrobów medycznych; Formułowanie wytycznych regulacyjnych oraz harmonogramowanie procedur w rejestracjach krajowych, UE oraz CIS; Przygotowywanie i nadzorowanie składania...
Job Impulse to jedna z wiodących firm rekrutacyjnych w kraju. Działamy na polskim rynku pracy blisko 20 lat. Cechuje nas wysoka skuteczność, elastyczność i stała troska o zadowolenie naszych klientów i pracowników. Działamy zgodnie z prawem i aktualnymi przepisami. Naszym klientom zapewniamy kompleksowe wsparcie w rekrutacji pracowników, a pracownikom – stabilne zatrudnienie u rzetelnych pracodawców. Co roku dzięki nam pracę znajduje ponad 30 000 osób, w tym osoby z niepełnosprawnością oraz cudzoziemcy. Poleca nas 99% pracowników tymczasowych i 97% klientów, a magazyn Forbes uznał za jednego z 300 Najlepszych Polskich Pracodawców 2021 i 2024 roku.
Specjalista / Specjalistka ds. formulacji leków
Miejsce pracy: Płońsk
Nr ref.: APT 3000
Zakres obowiązków:
Udział w opracowywaniu i optymalizacji formulacji produktów leczniczych, głównie tabletek oraz produktów wziewnych.
Przygotowywanie i aktualizacja dokumentacji CTD (Moduł 3 – Quality), obejmującej m.in. opis formulacji, proces wytwarzania i kontrolę jakości.
Analiza dokumentacji technologicznej pod kątem zgodności z wymaganiami GMP i regulacyjnymi.
Współpraca z działami Analityki, Produkcji i Jakości oraz partnerami zewnętrznymi (CMO, jednostki badawcze).
Udział w seriach próbnych, optymalizacyjnych i transferach technologii wraz z oceną wyników.
Identyfikacja i raportowanie ryzyk technologicznych i formulacyjnych (QRM).
Wsparcie realizacji projektów zgodnie z harmonogramem i wymaganiami jakościowymi.
Wymagania:
Minimum 3 lata doświadczenia w formulacji, rozwoju postaci leku lub transferze technologii w branży farmaceutycznej.
Wykształcenie wyższe kierunkowe (farmacja, chemia, biotechnologia lub pokrewne).
Praktyczna znajomość zasad GMP i dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych.
Umiejętność analizy danych technologicznych oraz właściwości fizykochemicznych produktu.
Bardzo dobra znajomość języka angielskiego.
Samodzielność, odpowiedzialność oraz dobra organizacja pracy.
Gotowość do okazjonalnych podróży służbowych.
Oferujemy:
Prywatną opiekę medyczną LUX-MED z możliwością rozszerzenia na rodzinę.
Kartę Multisport i ubezpieczenie na życie.
Samochód służbowy również do użytku prywatnego.
Dofinansowanie szkoleń i dalszego kształcenia.
Program pożyczek mieszkaniowych.
Dofinansowanie wypoczynku oraz wyprawki szkolnej.
Program poleceń pracowniczych z premią od 1500 zł brutto.
Stabilne środowisko pracy i możliwość rozwoju kompetencji.
Opis stanowiska: Prowadzenie operacyjne procesów rejestracyjnych, zmianowych i odnowieniowych dla leków, biologiczków i wyrobów medycznych; Formułowanie wytycznych regulacyjnych oraz harmonogramowanie procedur w rejestracjach krajowych, UE oraz CIS; Przygotowywanie i nadzorowanie składania...
Opis stanowiska Prowadzenie całościowej kontroli nad wewnętrzną dokumentacją zakładowego systemu zarządzania jakością. Przygotowywanie, opiniowanie i weryfikacja procedur operacyjnych, instrukcji oraz protokołów związanych z walidacją i kwalifikacją. Koordynowanie i nadzorowanie...
opracowywanie i wdrażanie procedur oraz metod stosowanych w pracowni molekularnej, wykonywanie badań laboratoryjnych z wykorzystaniem technik real-time PCR, ELISA, IFT oraz immunoblotingu, obsługa laboratoryjnego systemu informatycznego i wydawanie wyników badań, prowadzenie dokumentacji...
Opis stanowiska: Prowadzenie operacyjne procesów rejestracyjnych, zmianowych i odnowieniowych dla leków, biologiczków i wyrobów medycznych; Formułowanie wytycznych regulacyjnych oraz harmonogramowanie procedur w rejestracjach krajowych, UE oraz CIS; Przygotowywanie i nadzorowanie składania...