Warszawski Uniwersytet Medyczny
poszukuje Kandydatki/a na stanowisko
Specjalista / Starszy Specjalista Biotechnolog
w Laboratorium Badawczym – Banku Komórek
Nr ref.: ABP/1210-21/2021
Główne zadania:
- Udział w planowaniu i nadzorze procesu wytwarzania Produktów Leczniczych Terapii Zaawansowanej (ATMP) z użyciem ludzkich komórek;
- Udział w wytwarzaniu produktów leczniczych i/lub wyrobów medycznych zawierających komórki lub ich pochodne;
- Udział w projektach dotyczących optymalizacji i rozwoju procesu wytwórczego produktów leczniczych lub wyrobów medycznych zawierających komórki lub ich pochodne;
- Realizowanie czynności związanych z utrzymaniem pomieszczeń laboratoryjnych w standardzie GMP, w tym archiwizacja danych, kontrola krytycznych parametrów, kontrola mikrobiologiczna i pyłowa;
- Nadzór nad urządzeniami, w tym: terminowa weryfikacja urządzeń zgodnie z harmonogramem walidacji, kwalifikacji, wzorcowania i kalibracji; kwalifikacja urządzeń; zlecanie konserwacji i napraw;
- Nadzór nad utrzymaniem standardu GMP w odniesieniu do infrastruktury pomieszczeń produkcyjnych, w tym nad realizacją corocznej rekwalifikacji – we współpracy ze służbami technicznymi WUM;
- Udział w opracowywaniu i aktualizacji dokumentacji Systemu Zarządzania Jakością;
- Prowadzenie szkoleń dla pracowników produkcyjnych w miejscu wytwarzania ATMP;
- Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych;
- Prowadzenie walidacji procesów związanych z bankowaniem komórek i wytwarzaniem ATMP oraz sporządzanie dokumentacji;
- Udział w doborze i zakupie nowych urządzeń oraz planowaniu inwestycji;
- Rozwiązywanie bieżących problemów związanych z utrzymaniem infrastruktury banku komórek i miejsca wytwarzania ATMP.
Wymagania kwalifikacyjne:
- Wykształcenie wyższe (w dziedzinie nauk biologicznych, medycznych lub pokrewnych),
- Doświadczenie w izolacji i hodowli komórek,
- Co najmniej 2-letnie doświadczenie w pracy w standardzie zgodnym z wymogami GMP,
- Dobra znajomość pakietu MS Office,
- Dobra znajomość języka angielskiego,
- Wysoko rozwinięte umiejętności interpersonalne,
- Bardzo dobra organizacja pracy,
- Samodzielność,
- Skrupulatność
- Mile widziane:
- Praktyczna znajomość GMP w przemyśle farmaceutycznym,
- Doświadczenie w nadzorze urządzeń produkcyjnych / laboratoryjnych.
Oferujemy:
- stabilne warunki zatrudnienia w ramach umowy o pracę na prestiżowej warszawskiej uczelni medycznej,
- elastyczny czas pracy,
- możliwość zdobywania doświadczenia zawodowego w środowisku akademickim,
- dostęp do nowoczesnego centrum sportowo-rehabilitacyjnego,
- dofinansowanie do wakacji oraz zajęć sportowo-rekreacyjnych dla Ciebie i Twoich dzieci,
- systemy premiowe,
- trzynastą pensję,
- możliwość przystąpienia do grupowego ubezpieczenia na życie,
- inne świadczenia socjalne z Zakładowego Funduszu Świadczeń Socjalnych.