Specjalista / Starszy Specjalista Biotechnolog w Laboratorium Badawczym – Banku Komórek

Główne zadania:

• Udział w planowaniu i nadzorze procesu wytwarzania Produktów Leczniczych Terapii Zaawansowanej (ATMP) z użyciem ludzkich komórek;
• Udział w wytwarzaniu produktów leczniczych i/lub wyrobów medycznych zawierających komórki lub ich pochodne;
• Udział w projektach dotyczących optymalizacji i rozwoju procesu wytwórczego produktów leczniczych lub wyrobów medycznych zawierających komórki lub ich pochodne;
• Realizowanie czynności związanych z utrzymaniem pomieszczeń laboratoryjnych w standardzie GMP, w tym archiwizacja danych, kontrola krytycznych parametrów, kontrola mikrobiologiczna i pyłowa;
• Nadzór nad urządzeniami, w tym: terminowa weryfikacja urządzeń zgodnie z harmonogramem walidacji, kwalifikacji, wzorcowania i kalibracji; kwalifikacja urządzeń; zlecanie konserwacji i napraw;
• Nadzór nad utrzymaniem standardu GMP w odniesieniu do infrastruktury pomieszczeń produkcyjnych, w tym nad realizacją corocznej rekwalifikacji – we współpracy ze służbami technicznymi WUM;
• Udział w opracowywaniu i aktualizacji dokumentacji Systemu Zarządzania Jakością;
• Prowadzenie szkoleń dla pracowników produkcyjnych w miejscu wytwarzania ATMP;
• Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych;
• Prowadzenie walidacji procesów związanych z bankowaniem komórek i wytwarzaniem ATMP oraz sporządzanie dokumentacji;
• Udział w doborze i zakupie nowych urządzeń oraz planowaniu inwestycji;
• Rozwiązywanie bieżących problemów związanych z utrzymaniem infrastruktury banku komórek i miejsca wytwarzania ATMP.

Wymagania kwalifikacyjne:

• Wykształcenie wyższe (w dziedzinie nauk biologicznych, medycznych lub pokrewnych),
• Doświadczenie w izolacji i hodowli komórek,
• Co najmniej 2-letnie doświadczenie w pracy w standardzie zgodnym z wymogami GMP,
• Dobra znajomość pakietu MS Office,
• Dobra znajomość języka angielskiego,
• Wysoko rozwinięte umiejętności interpersonalne,
• Bardzo dobra organizacja pracy,
• Samodzielność,
• Skrupulatność
• Mile widziane:
  • Praktyczna znajomość GMP w przemyśle farmaceutycznym,
  • Doświadczenie w nadzorze urządzeń produkcyjnych / laboratoryjnych.

Oferujemy:

• stabilne warunki zatrudnienia w ramach umowy o pracę na prestiżowej warszawskiej uczelni medycznej,
• elastyczny czas pracy,
• możliwość zdobywania doświadczenia zawodowego w środowisku akademickim,
• dostęp do nowoczesnego centrum sportowo-rehabilitacyjnego,
• dofinansowanie do wakacji oraz zajęć sportowo-rekreacyjnych dla Ciebie i Twoich dzieci,
• systemy premiowe,
• trzynastą pensję,
• możliwość przystąpienia do grupowego ubezpieczenia na życie,
• inne świadczenia socjalne z Zakładowego Funduszu Świadczeń Socjalnych.