Starszy Specjalista Produkcji Ssaczej USP
Gdańsk
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby. Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
Jako Starszy Specjalista USP Produkcji Ssaczej będziesz częścią procesu wytwarzania produktów biotechnologicznych zgodnie z zasadami GMP oraz wymogami FDA w celu otrzymania produktu o jakości zadanej w specyfikacji celem rejestracji, badań przedklinicznych i wdrażania w skali pilotażowej lub produkcyjnej. Będziesz też brać udział w transferze technologii zgodnie z regulacjami cGMP oraz wewnętrznymi w trakcie realizacji projektów związanych z wprowadzeniem nowych produktów biotechnologicznych.
Twoje zadania:
- Prowadzenie procesu wytwarzania produktów biotechnologicznych
- Dokumentowanie uzyskanych wyników procesowych, tworzenie raportów
- Tworzenie dokumentacji procesowej
- Udział w transferze technologii
- Informowanie bezpośredniego przełożonego o wszelkich nieprawidłowościach, statusie wykonywanych zadań i podjętych decyzjach
- Zabezpieczanie stanowiska pracy
- Efektywne organizowanie własnej pracy
- Współpracowanie z wszystkimi zespołami firmy, szczególnie z Działem Operacji Technicznych
- Opracowywanie i szkolenie ze standardowych procedur postępowania i instrukcji
- Udział w prowadzonych kwalifikacjach
- Szkolenie mniej doświadczonych współpracowników
- Obsługa systemów LIMS i SAP
Jeśli posiadasz:
- Wykształcenie wyższe kierunkowe – biotechnologia, farmacja lub kierunki pokrewne
- Doświadczenie w badaniach, rozwoju lub produkcji produktów biotechnologicznych lub potencjalnych molekuł leczniczych
- Znajomość zasad dobrej praktyki wytwarzania cGMP
- Doświadczenie w prowadzeniu dokumentacji procesowej zgodnie z zasadami GMP
- Doświadczenie w pracy ze sprzętem wykorzystywanym w procesie produkcji (lub skali laboratoryjnej) leków biologicznych lub podstawowa wiedza w zakresie wykorzystywanych technik
- Dobra organizacja pracy i czasu
- Znajomość j. angielskiego w mowie i piśmie; znajomość MS Office
- Elastyczność na nowe zadania, komunikatywność, umiejętność pracy w zespole
- Gotowość do pracy w systemie zmianowym
Dodatkowym atutem będzie:
- Znajomość systemów LIMS i SAP
- Doświadczenie w pracy z białkami rekombinowanymi
- Doświadczenie w zastosowaniu materiałów jednorazowych lub używania instalacji ze stali nierdzewnej
- Doświadczenie w prowadzeniu hodowli komórkowych komórek ssaczych
Oferujemy:
- Pracę w firmie, która jest liderem polskiego sektora biotechnologicznego
- System pracy zmianowej – zmiany 12-godzinne, w tym zmiany nocne
- Wynagrodzenie dodatkowe za pracę w weekendy i święta
- Prywatną opiekę zdrowotną
- Pakiet relokacyjny
- Ubezpieczenie na życie
- Pracowniczy program emerytalny
- Wsparcie finansowe w podnoszeniu kwalifikacji
- Konkurencyjne wynagrodzenie i system premiowy