Starszy Specjalista Produkcji Ssaczej USP
Gdańsk
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby. Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
Jako Starszy Specjalista USP Produkcji Ssaczej będziesz częścią procesu wytwarzania produktów biotechnologicznych zgodnie z zasadami GMP oraz wymogami FDA w celu otrzymania produktu o jakości zadanej w specyfikacji celem rejestracji, badań przedklinicznych i wdrażania w skali pilotażowej lub produkcyjnej. Będziesz też brać udział w transferze technologii zgodnie z regulacjami cGMP oraz wewnętrznymi w trakcie realizacji projektów związanych z wprowadzeniem nowych produktów biotechnologicznych.
Twoje zadania:
- Prowadzenie procesu wytwarzania produktów biotechnologicznych
- Dokumentowanie uzyskanych wyników procesowych, tworzenie raportów
- Tworzenie dokumentacji procesowej
- Udział w transferze technologii
- Informowanie bezpośredniego przełożonego o wszelkich nieprawidłowościach, statusie wykonywanych zadań i podjętych decyzjach
- Zabezpieczanie stanowiska pracy
- Efektywne organizowanie własnej pracy
- Współpracowanie z wszystkimi zespołami firmy, szczególnie z Działem Operacji Technicznych
- Opracowywanie i szkolenie ze standardowych procedur postępowania i instrukcji
- Udział w prowadzonych kwalifikacjach
- Szkolenie mniej doświadczonych współpracowników
- Obsługa systemów LIMS i SAP
Jeśli posiadasz:
- Wykształcenie wyższe kierunkowe – biotechnologia, farmacja lub kierunki pokrewne
- Doświadczenie w badaniach, rozwoju lub produkcji produktów biotechnologicznych lub potencjalnych molekuł leczniczych
- Znajomość zasad dobrej praktyki wytwarzania cGMP
- Doświadczenie w prowadzeniu dokumentacji procesowej zgodnie z zasadami GMP
- Doświadczenie w pracy ze sprzętem wykorzystywanym w procesie produkcji (lub skali laboratoryjnej) leków biologicznych lub podstawowa wiedza w zakresie wykorzystywanych technik
- Dobra organizacja pracy i czasu
- Znajomość j. angielskiego w mowie i piśmie; znajomość MS Office
- Elastyczność na nowe zadania, komunikatywność, umiejętność pracy w zespole
- Gotowość do pracy w systemie zmianowym
Dodatkowym atutem będzie:
- Znajomość systemów LIMS i SAP
- Doświadczenie w pracy z białkami rekombinowanymi
- Doświadczenie w zastosowaniu materiałów jednorazowych lub używania instalacji ze stali nierdzewnej
- Doświadczenie w prowadzeniu hodowli komórkowych komórek ssaczych
Oferujemy:
- Pracę w firmie, która jest liderem polskiego sektora biotechnologicznego
- System pracy zmianowej – zmiany 12-godzinne, w tym zmiany nocne
- Wynagrodzenie dodatkowe za pracę w weekendy i święta
- Prywatną opiekę zdrowotną
- Pakiet relokacyjny
- Ubezpieczenie na życie
- Pracowniczy program emerytalny
- Wsparcie finansowe w podnoszeniu kwalifikacji
- Konkurencyjne wynagrodzenie i system premiowy
Poznaj
Rezon Bio
Dołącz do zespołu ponad 1300 specjalistów produkujących zaawansowane leki biologiczne, które poprawiają jakość życia pacjentów na całym świecie.
Bazując na doświadczeniu Polpharma Biologics, Rezon Bio działa jako partner CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization).
Dzięki nowoczesnym centrom biotechnologicznym w Gdańsku i Warszawie-Duchnicach oferujemy szeroki wachlarz możliwości karierowych w obszarach naukowych, technicznych i biznesowych.