Oferta pracy jest nieaktualna, zobacz podobne

Najnowsze oferty pracy

  • Specjalistka / Specjalista / Starsza Specjalistka / Starszy Specjalista ds. Laboratoryjnych (k/m/n)

    Miejskie Przedsiębiorstwo Wodociągów i Kanalizacji w m.st. Warszawie S.A. Sprawdzona firma Warszawa, ul. Koszykowa 81

    • 6 600 - 12 000 zł brutto/mies.
    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę
    • Specjalista / specjalistka (mid) / starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat

    Jakie będą Twoje obowiązki? Wykonywanie badań fizykochemicznych i instrumentalnych w próbkach wody do spożycia, wody i ścieków, obejmujące także przygotowywanie próbek do badań zgodnie z nadanymi upoważnieniami; Udział w przygotowywaniach/ wdrażanie nowych metod/ technik badawczych,...

  • Młodszy Specjalista / Młodsza Specjalistka ds. Jakości

    POLPHARMA S.A. Starogard Gdański

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę / umowa na zastępstwo
    • Młodszy specjalista / młodsza specjalistka (junior)
    • Pełny etat

    Zakres obowiązków: Przeprowadzanie analiz laboratoryjnych w oparciu o normy, specyfikacje i wymagania farmakopealne. Sporządzanie roztworów i faz ruchomych niezbędnych do realizacji badań. Opracowywanie, porządkowanie i archiwizacja dokumentacji analitycznej zgodnie z procedurami...

  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji i Dokumentacji Produktów Leczniczych

    POLPHARMA S.A. Starogard Gdański

    • Hybrydowa
    • Umowa o pracę / umowa na zastępstwo
    • Specjalista / specjalistka (mid) / starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat

    Zakres obowiązków: przygotowywanie materiałów i dokumentacji niezbędnych do rejestracji produktów leczniczych na terenie Unii Europejskiej, koordynowanie procedur dotyczących uzyskiwania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, ponownej rejestracji, zmian porejestracyjnych oraz zgłoszeń,...

  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji i Dokumentacji Produktów Leczniczych

    POLPHARMA S.A. Gdańsk

    • Hybrydowa
    • Umowa o pracę / umowa na zastępstwo
    • Specjalista / specjalistka (mid) / starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat

    Zakres obowiązków: przygotowywanie materiałów i dokumentacji niezbędnych do rejestracji produktów leczniczych na terenie Unii Europejskiej, koordynowanie procedur dotyczących uzyskiwania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, ponownej rejestracji, zmian porejestracyjnych oraz zgłoszeń,...

  • Starsza Analityczka / Starszy Analityk Laboratoryjny

    POLPHARMA S.A. Starogard Gdański

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę / umowa na zastępstwo
    • Specjalista / specjalistka (mid) / starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat

    Zakres obowiązków: Wykonywanie analiz fizykochemicznych i spektrofotometrycznych stałych postaci leków. Prowadzenie badań oraz dokumentowanie ich wyników z wykorzystaniem systemów Empower 3.0, LIMS i LabX.

  • Specjalista / Specjalistka ds. Kontroli Jakości

    POLPHARMA S.A. Starogard Gdański

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę / umowa na zastępstwo
    • Specjalista / specjalistka (mid)
    • Pełny etat

    Zakres obowiązków: Wykonywanie analiz chromatograficznych metodą chromatografii cieczowej dla stałych i parenteralnych postaci leków. Prowadzenie badań oraz dokumentowanie ich wyników z wykorzystaniem systemów Empower 3.0, LIMS i LabX. Weryfikowanie i opiniowanie dokumentacji wewnętrznej, w...

  • Technolożka / Technolog Wody Basenowej

    GOLDEN MAF Company Sp. z o.o. Bytom, Szyby Rycerskie 1

    • 4 806 - 8 000 zł brutto/mies.
    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę
    • Specjalista / specjalistka (mid)
    • Pełny etat
    • Aplikuj bez CV
    • Aplikuj szybko

    Zakres obowiązków: doradztwo techniczne, dobór i projektowanie systemów uzdatniania oraz filtracji wody basenowej dla aquaparków, pływalni i obiektów hotelowych, optymalizacja procesów technologicznych, takich jak filtracja, dezynfekcja, koagulacja i regulacja pH, z uwzględnieniem...

  • Młodszy Specjalista / Młodsza Specjalistka Zapewnienia Jakości

    POLPHARMA S.A. Nowa Dęba

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę / umowa na zastępstwo
    • Młodszy specjalista / młodsza specjalistka (junior) / specjalista / specjalistka (mid)
    • Pełny etat

    Zakres obowiązków: Analizowanie i wyjaśnianie odchyleń oraz niezgodności jakościowych w procesie wytwarzania leków. Monitorowanie działań korygujących i zapobiegawczych (CAPA) oraz wspieranie procesu zarządzania ryzykiem jakości. Tworzenie, weryfikowanie i aktualizowanie dokumentacji...

  • Młodsza Specjalistka / Młodszy Specjalista ds. Zapewnienia Jakości Produktów Leczniczych

    POLPHARMA S.A. Nowa Dęba

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę / umowa na zastępstwo
    • Młodszy specjalista / młodsza specjalistka (junior) / specjalista / specjalistka (mid)
    • Pełny etat

    Zakres obowiązków: Prowadzenie i udział w wyjaśnianiu niezgodności oraz odchyleń jakościowych powstających podczas produkcji produktów leczniczych. Nadzorowanie realizacji działań korygujących i zapobiegawczych (CAPA) oraz udział w zarządzaniu ryzykiem jakościowym. Opracowywanie,...

  • Specjalista / Specjalistka ds. badań i rozwoju

    KABAT TYRE Sp. z o.o. Budzyń, ul. Gumowa 6

    • 7 000 - 8 000 zł brutto/mies.
    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę
    • Młodszy specjalista / młodsza specjalistka (junior) / specjalista / specjalistka (mid) / starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat

    Opis stanowiska: Projektowanie i wdrożenia nowych procedur badawczych. Sporządzanie oraz weryfikacja dokumentacji i procedur laboratoryjnych. Prowadzenie prac badawczo-analitycznych i przygotowywanie raportów z wyników. Modernizacja sprzętu laboratoryjnego oraz nadzór nad systemami...

Zobacz więcej ofert pracy
Praca.pl Praca Mazowieckie Warszawa Chemik Warszawa
Drug Substance Senior Specialist

Drug Substance Senior Specialist

Polpharma Biologics
Warszawa
specjalista / specjalistka mid / senior
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
1328 dni temu
Drug Substance Senior Specialist
Warszawa
Boost your career with us
Polpharma Biologics is a state-of-the-art biological R&D and manufacturing facility, one of the most modern in Europe. We have a fantastic, international team of experienced experts and dynamic young scientists with common goals and values. Biotechnology is our passion.

Together we develop medicines, offering a new hope to patients suffering from serious diseases. We create a passionate and friendly workplace environment. Join us!

As a Drug Substance Senior Specialist, you will support the production in the field of problem-solving and technology transfers in the area related to the purification and formulation of biologically active substances, produced with the use of GMM.  


Your responsibilities:
  • Conducting and documenting research activities – in the area of GMM cell culture, together with their harvest and isolation, as well as in the area of downstream manufacturing of therapeutic protein molecules, including monoclonal antibodies
  • Planning and conducting experiments, with particular emphasis on the proper selection of test methods and systems
  • Closely cooperating with colleagues on corresponding positions within upstream and downstream, as well as with the analytical team
  • Having responsibility over the research equipment assigned to the area
  • Participating in creation and approval of standard operating procedures
  • Creating guidelines and recommendations for the Production Department
If you have:
  • A technical education degree in chemistry, industrial biotechnology, bioprocess engineering, biochemical engineering or related 
  • Professional experience in an R&D or manufacturing area
  • Familiarity with developing and scaling-up up drug substance manufacturing technologies with the use of GMM cultures
  • Ability to conduct and optimize purification processes of biologically active substances in lab and semi-technical scale
  • Ability to use automated chromatographic and/or filtration systems (knowledge of “single-use” techniques will be an asset)
  • Knowledge of basic laboratory and analysis techniques used for process control and verification
  • Knowledge of Good Laboratory Practice (experience in GMP-regulated areas will be an asset)
  • Analytical thinking, ability to formulate correct conclusions based on data, great observation skills and planning abilities
  • Good command of English and Polish
  • Readiness to work both independently and as a team leader
We offer:
  • Private healthcare
  • Life insurance
  • Pension plan above national standards
  • Relocation package
  • Additional free day
  • and more…
Why you should work with us
Contact us
career@polpharmabiologics.com

Podobne oferty

  • Specjalistka / Specjalista / Starsza Specjalistka / Starszy Specjalista ds. Laboratoryjnych (k/m/n)

    Miejskie Przedsiębiorstwo Wodociągów i Kanalizacji w m.st. Warszawie S.A. Sprawdzona firma Warszawa, ul. Koszykowa 81

    • 6 600 - 12 000 zł brutto/mies.
    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę
    • Specjalista / specjalistka (mid) / starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat

    Jakie będą Twoje obowiązki? Wykonywanie badań fizykochemicznych i instrumentalnych w próbkach wody do spożycia, wody i ścieków, obejmujące także przygotowywanie próbek do badań zgodnie z nadanymi upoważnieniami; Udział w przygotowywaniach/ wdrażanie nowych metod/ technik badawczych,...

  • Młodszy Specjalista / Młodsza Specjalistka ds. Jakości

    POLPHARMA S.A. Starogard Gdański

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę / umowa na zastępstwo
    • Młodszy specjalista / młodsza specjalistka (junior)
    • Pełny etat

    Zakres obowiązków: Przeprowadzanie analiz laboratoryjnych w oparciu o normy, specyfikacje i wymagania farmakopealne. Sporządzanie roztworów i faz ruchomych niezbędnych do realizacji badań. Opracowywanie, porządkowanie i archiwizacja dokumentacji analitycznej zgodnie z procedurami...

  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji i Dokumentacji Produktów Leczniczych

    POLPHARMA S.A. Starogard Gdański

    • Hybrydowa
    • Umowa o pracę / umowa na zastępstwo
    • Specjalista / specjalistka (mid) / starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat

    Zakres obowiązków: przygotowywanie materiałów i dokumentacji niezbędnych do rejestracji produktów leczniczych na terenie Unii Europejskiej, koordynowanie procedur dotyczących uzyskiwania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, ponownej rejestracji, zmian porejestracyjnych oraz zgłoszeń,...

  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji i Dokumentacji Produktów Leczniczych

    POLPHARMA S.A. Gdańsk

    • Hybrydowa
    • Umowa o pracę / umowa na zastępstwo
    • Specjalista / specjalistka (mid) / starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat

    Zakres obowiązków: przygotowywanie materiałów i dokumentacji niezbędnych do rejestracji produktów leczniczych na terenie Unii Europejskiej, koordynowanie procedur dotyczących uzyskiwania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, ponownej rejestracji, zmian porejestracyjnych oraz zgłoszeń,...

  • Starsza Analityczka / Starszy Analityk Laboratoryjny

    POLPHARMA S.A. Starogard Gdański

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę / umowa na zastępstwo
    • Specjalista / specjalistka (mid) / starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat

    Zakres obowiązków: Wykonywanie analiz fizykochemicznych i spektrofotometrycznych stałych postaci leków. Prowadzenie badań oraz dokumentowanie ich wyników z wykorzystaniem systemów Empower 3.0, LIMS i LabX.

  • Specjalista / Specjalistka ds. Kontroli Jakości

    POLPHARMA S.A. Starogard Gdański

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę / umowa na zastępstwo
    • Specjalista / specjalistka (mid)
    • Pełny etat

    Zakres obowiązków: Wykonywanie analiz chromatograficznych metodą chromatografii cieczowej dla stałych i parenteralnych postaci leków. Prowadzenie badań oraz dokumentowanie ich wyników z wykorzystaniem systemów Empower 3.0, LIMS i LabX. Weryfikowanie i opiniowanie dokumentacji wewnętrznej, w...

  • Technolożka / Technolog Wody Basenowej

    GOLDEN MAF Company Sp. z o.o. Bytom, Szyby Rycerskie 1

    • 4 806 - 8 000 zł brutto/mies.
    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę
    • Specjalista / specjalistka (mid)
    • Pełny etat
    • Aplikuj bez CV
    • Aplikuj szybko

    Zakres obowiązków: doradztwo techniczne, dobór i projektowanie systemów uzdatniania oraz filtracji wody basenowej dla aquaparków, pływalni i obiektów hotelowych, optymalizacja procesów technologicznych, takich jak filtracja, dezynfekcja, koagulacja i regulacja pH, z uwzględnieniem...

  • Młodszy Specjalista / Młodsza Specjalistka Zapewnienia Jakości

    POLPHARMA S.A. Nowa Dęba

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę / umowa na zastępstwo
    • Młodszy specjalista / młodsza specjalistka (junior) / specjalista / specjalistka (mid)
    • Pełny etat

    Zakres obowiązków: Analizowanie i wyjaśnianie odchyleń oraz niezgodności jakościowych w procesie wytwarzania leków. Monitorowanie działań korygujących i zapobiegawczych (CAPA) oraz wspieranie procesu zarządzania ryzykiem jakości. Tworzenie, weryfikowanie i aktualizowanie dokumentacji...

  • Młodsza Specjalistka / Młodszy Specjalista ds. Zapewnienia Jakości Produktów Leczniczych

    POLPHARMA S.A. Nowa Dęba

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę / umowa na zastępstwo
    • Młodszy specjalista / młodsza specjalistka (junior) / specjalista / specjalistka (mid)
    • Pełny etat

    Zakres obowiązków: Prowadzenie i udział w wyjaśnianiu niezgodności oraz odchyleń jakościowych powstających podczas produkcji produktów leczniczych. Nadzorowanie realizacji działań korygujących i zapobiegawczych (CAPA) oraz udział w zarządzaniu ryzykiem jakościowym. Opracowywanie,...

  • Specjalista / Specjalistka ds. badań i rozwoju

    KABAT TYRE Sp. z o.o. Budzyń, ul. Gumowa 6

    • 7 000 - 8 000 zł brutto/mies.
    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę
    • Młodszy specjalista / młodsza specjalistka (junior) / specjalista / specjalistka (mid) / starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat

    Opis stanowiska: Projektowanie i wdrożenia nowych procedur badawczych. Sporządzanie oraz weryfikacja dokumentacji i procedur laboratoryjnych. Prowadzenie prac badawczo-analitycznych i przygotowywanie raportów z wyników. Modernizacja sprzętu laboratoryjnego oraz nadzór nad systemami...