Oferta pracy jest nieaktualna, zobacz podobne

Najnowsze oferty pracy

  • Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Rejestracji i Certyfikacji Wyrobów Medycznych

    Synthaverse S.A. Warszawa

    • 9 000 - 13 000 zł brutto/mies.
    • Stacjonarna / Hybrydowa / Zdalna
    • Umowa o pracę
    • Starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat

    Opis stanowiska: Prowadzenie operacyjne procesów rejestracyjnych, zmianowych i odnowieniowych dla leków, biologiczków i wyrobów medycznych; Formułowanie wytycznych regulacyjnych oraz harmonogramowanie procedur w rejestracjach krajowych, UE oraz CIS; Przygotowywanie i nadzorowanie składania...

  • Specjalista / Specjalistka Zapewnienia Jakości w Farmacji

    Mako Pharma Sp. z o.o. Dziekanów Leśny, k/ Łomianek

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę
    • Specjalista / specjalistka (mid) / starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat
    • Aplikuj bez CV
    • Aplikuj szybko

    Opis stanowiska Prowadzenie całościowej kontroli nad wewnętrzną dokumentacją zakładowego systemu zarządzania jakością. Przygotowywanie, opiniowanie i weryfikacja procedur operacyjnych, instrukcji oraz protokołów związanych z walidacją i kwalifikacją. Koordynowanie i nadzorowanie...

  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

    POLPHARMA S.A. Starogard Gdański

    • Hybrydowa
    • Umowa o pracę / umowa na zastępstwo
    • Specjalista / specjalistka (mid) / starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat

    Zakres obowiązków: opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby ich rejestracji w krajach Unii Europejskiej, zgodnie z obowiązującymi przepisami, prowadzenie procedur związanych z dopuszczeniem leków do obrotu, ponowną rejestracją, zmianami porejestracyjnymi...

  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

    POLPHARMA S.A. Gdańsk

    • Hybrydowa
    • Umowa o pracę / umowa na zastępstwo
    • Specjalista / specjalistka (mid) / starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat

    Zakres obowiązków: opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby ich rejestracji w krajach Unii Europejskiej, zgodnie z obowiązującymi przepisami, prowadzenie procedur związanych z dopuszczeniem leków do obrotu, ponowną rejestracją, zmianami porejestracyjnymi...

  • Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Rejestracji i Certyfikacji Wyrobów Medycznych

    Synthaverse S.A. Lublin

    • 9 000 - 13 000 zł brutto/mies.
    • Stacjonarna / Hybrydowa / Zdalna
    • Umowa o pracę
    • Starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat

    Opis stanowiska: Prowadzenie operacyjne procesów rejestracyjnych, zmianowych i odnowieniowych dla leków, biologiczków i wyrobów medycznych; Formułowanie wytycznych regulacyjnych oraz harmonogramowanie procedur w rejestracjach krajowych, UE oraz CIS; Przygotowywanie i nadzorowanie składania...

  • Specjalista / Specjalistka ds. Diagnostyki Molekularnej

    Klient portalu Praca.pl Wrocław

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę
    • Specjalista / specjalistka (mid)
    • Pełny etat
    • Rekrutacja online

    opracowywanie i wdrażanie procedur oraz metod stosowanych w pracowni molekularnej, wykonywanie badań laboratoryjnych z wykorzystaniem technik real-time PCR, ELISA, IFT oraz immunoblotingu, obsługa laboratoryjnego systemu informatycznego i wydawanie wyników badań, prowadzenie dokumentacji...

Zobacz więcej ofert pracy
Praca.pl Praca Mazowieckie Warszawa Biotechnolog Warszawa
Ekspert ds. DSP Downstream Processing Expert

Ekspert ds. DSP Downstream Processing Expert

Adamed Pharma S.A.
Warszawa
specjalista / specjalistka mid / senior / ekspert / ekspertka
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
rekrutacja online
1276 dni temu
Ekspert ds. DSP Downstream Processing Expert

Jesteśmy rodzinną firmą farmaceutyczno-biotechnologiczną o 100% kapitale polskim, która powstała na bazie polskiej myśli naukowej i własnych patentów. Od powstania firmy Adamed w 1986 roku wyrośliśmy na jedną z najważniejszych firm farmaceutycznych w Polsce, która eksportuje polską innowację na światowe rynki. Jesteśmy w pierwszej dziesiątce największych firm farmaceutycznych działających w kraju (źródło: IQVIA). Dziś w swoim portfolio posiadamy ponad 500 produktów, oferowanych pacjentom w blisko 80 krajach na całym świecie, a na inwestycje w badania i rozwój przeznaczyliśmy dotychczas 1,9 miliarda złotych. Współpracujemy z wiodącymi uniwersytetami oraz instytutami naukowymi, w kraju i za granicą.

Nasze dwa zakłady produkcyjne – w Ksawerowie i Pabianicach – tworzą Centrum Produkcyjno-Logistyczne Adamed, które wyposażone jest w najnowocześniejsze urządzenia do produkcji i pakowania tabletek. Znajduje się tu również zamknięta strefa produkcji leków sterydowych i onkologicznych, wraz z niezbędnym zapleczem technologicznym. W dwóch zakładach produkcyjnych zlokalizowanych w Centrum Produkcyjno-Logistycznym rocznie powstaje ponad tysiąc półproduktów i wyrobów gotowych, które później trafiają na rynki Europy, Azji, Australii i Oceanii.

 

Miejsce pracy: Warszawa
Za co będziesz odpowiadać?
  • Przygotowanie, nadzorowanie i modyfikacja zaplecza sprzętowego, niezbędnego do wytwarzania biomolekuł (DSP) w systemach eukariotycznych i prokariotycznych w części badawczej i wytwarzania w reżimie cGMP. Udział w przygotowaniu URS i w kwalifikacjach sprzętu; 
  • Znajomość: technik przygotowania buforów, technik chromatograficznych, procesu filtracji i ultrafltracji, wirowania, zasad pracy w klasach czystoci; 
  • Wspieranie wszelkich działań związanych poprawą rozwoju procesów zgodnie z dobrymi praktykami laboratoryjnymi, dobrą praktyką wytwarzania oraz standardami organizacyjnymi i bezpieczeństwa. Wspomaganie organizacji pracy i praca zgodnie z zasadami cGMP w części związanej z wytwarzaniem;
  • Przeprowadzanie badań w skali laboratoryjnej w celu rozwoju, optymalizacji i charakteryzacji procesów poprzedzających wytwarzanie. Prowadzenie dokumentacji obserwacji naukowych, analiza uzyskanych danych, planowanie kolejnych kroków eksperymentalnych, raportowanie wyników i wniosków;
  • Przeprowadzanie wytwarzania w reżimie GMP. Przeprowadzanie zwiększania skali i transferu technologii. Uzupełnianie dokumentacji związanej z procesem wytwarzania. Udział w opisie odchyleń i kontroli zmian; 
  • Uczestnictwo w przygotowaniu dokumentów takich jak: instrukcje, protokoły, zapisy z wytwarzania, opis procesów, oceny ryzyka itp.;
  • Wytwarzanie biomolekuł zarówno na etapie prac badawczych, jak i w obiekcie produkcyjnym, w oparciu o opracowaną dokumentację technologiczną;
  • Odpowiedzialność za środowisko pracy i zasoby laboratorium biologicznego, w tym bank białek w części laboratoryjnej i materiał uzyskany w części pilotażowej; 
  • Monitorowanie, analizowanie trendów rynkowych, doniesień naukowych, wyników badań dotyczących wytwarzania biomolekuł. Prezentacja nowych pomysłów i rozwiązań;
  • Współpraca ze współpracownikami z własnego i innych działów/obszarów Adamedu, celem realizowania etapów projektów oraz w ramach osiągania celów organizacji. Dzielenie się wiedzą, udostępnianie raportów, danych. Dostępność czasowa; 
  • Przygotowywanie formalnej dokumentacji produkcyjnej (CMC), niezbędnej do uzyskania pozwoleń na prowadzenie badań klinicznych i rejestracji ostatecznego produktu.
Co jest dla nas ważne?
  • Specjalistyczna wiedza z zakresu oczyszczania białek i kwasów nukleinowych, formulacji biomolekuł i ich analityki; 
  • Teoretyczna i praktyczna znajomość zasad wytwarzania i analizy biomolekuł zgodnie ze standardeam cGMP; 
  • Wiedza nt. przepisów BHP i wewnętrznych procedur obowiązujących w laboratoriach Departamentu Innowacyjnego;
  • Opracowywanie i optymalizacja procesu produkcji wielkoskalowej biomolekuł na etapie oczyszczania i formulacji; 
  • Wiedza dotycząca zaplecza sprzętowego do produkcji biomolekuł, jego kwalifikacji, zapewnienia gotowości roboczej i konstrukcji docelowej linii produkcyjnej (dotyczy etapu oczyszczania, formulacji i analityki);
  • Umiejętność analitycznego myślenia, krytycznej analizy i interpretacji danych uzyskiwanych w wyniku prowadzonych prac oraz ich prezentacji;
  • MS Office zaawansowany, GraphPad Prism, programy specjalistyczne do analizy i obróbki danych uzyskanych z oczyszczania i danych analitycznych; 
  • Podstawowa wiedza merytoryczna dotycząca tematyki realizowanych projektów badawczych.
Oferujemy:
  • Umowę o pracę w pełnym wymiarze czasu;
  • Współpracę w oparciu o umowę o pracę w pełnym wymiarze czasu;
  • Premię roczną;
  • Prywatną opiekę medyczną dla współpracownika i rodziny (rehabilitacja bez limitu, opcja rozszerzenia o pakiet stomatologiczny i Seniora na preferencyjnych warunkach);
  • Dofinansowanie ubezpieczenia grupowego Allianz, opcja rozszerzenia dla współmałżonka/partnera;
  • Pakiet Zdrowie na 5 (cykliczne szczepienia na grypę, kafeteria badań profilaktycznych, akcje profilaktyki zdrowotnej, testy COVID, wsparcie mental health);
  • Świadczenia z ZFŚS (punkty w kafeterii benefitów);
  • Nagrody jubileuszowe;
  • PPK;
  • Świadczenia pieniężne, paczki świąteczne dla dzieci;
  • Program sugestii pracowniczych (możliwość zdobycia dodatkowych bonusów finansowych w ramach programu KAIZEN);
  • Program rekomendacji pracowniczych (możliwość zdobycia dodatkowych bonusów finansowych za polecenie osoby do pracy);
  • Eventy firmowe np. Festiwal Wartości, Festiwal Nauki;
  • Miejsce parkingowe;
  • Pracę w zespole ekspertów w nowoczesnych laboratoriach, wyposażonych w zaawansowane zaplecze technologiczne.

Podobne oferty

  • Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Rejestracji i Certyfikacji Wyrobów Medycznych

    Synthaverse S.A. Warszawa

    • 9 000 - 13 000 zł brutto/mies.
    • Stacjonarna / Hybrydowa / Zdalna
    • Umowa o pracę
    • Starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat

    Opis stanowiska: Prowadzenie operacyjne procesów rejestracyjnych, zmianowych i odnowieniowych dla leków, biologiczków i wyrobów medycznych; Formułowanie wytycznych regulacyjnych oraz harmonogramowanie procedur w rejestracjach krajowych, UE oraz CIS; Przygotowywanie i nadzorowanie składania...

  • Specjalista / Specjalistka Zapewnienia Jakości w Farmacji

    Mako Pharma Sp. z o.o. Dziekanów Leśny, k/ Łomianek

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę
    • Specjalista / specjalistka (mid) / starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat
    • Aplikuj bez CV
    • Aplikuj szybko

    Opis stanowiska Prowadzenie całościowej kontroli nad wewnętrzną dokumentacją zakładowego systemu zarządzania jakością. Przygotowywanie, opiniowanie i weryfikacja procedur operacyjnych, instrukcji oraz protokołów związanych z walidacją i kwalifikacją. Koordynowanie i nadzorowanie...

  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

    POLPHARMA S.A. Starogard Gdański

    • Hybrydowa
    • Umowa o pracę / umowa na zastępstwo
    • Specjalista / specjalistka (mid) / starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat

    Zakres obowiązków: opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby ich rejestracji w krajach Unii Europejskiej, zgodnie z obowiązującymi przepisami, prowadzenie procedur związanych z dopuszczeniem leków do obrotu, ponowną rejestracją, zmianami porejestracyjnymi...

  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

    POLPHARMA S.A. Gdańsk

    • Hybrydowa
    • Umowa o pracę / umowa na zastępstwo
    • Specjalista / specjalistka (mid) / starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat

    Zakres obowiązków: opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby ich rejestracji w krajach Unii Europejskiej, zgodnie z obowiązującymi przepisami, prowadzenie procedur związanych z dopuszczeniem leków do obrotu, ponowną rejestracją, zmianami porejestracyjnymi...

  • Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Rejestracji i Certyfikacji Wyrobów Medycznych

    Synthaverse S.A. Lublin

    • 9 000 - 13 000 zł brutto/mies.
    • Stacjonarna / Hybrydowa / Zdalna
    • Umowa o pracę
    • Starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat

    Opis stanowiska: Prowadzenie operacyjne procesów rejestracyjnych, zmianowych i odnowieniowych dla leków, biologiczków i wyrobów medycznych; Formułowanie wytycznych regulacyjnych oraz harmonogramowanie procedur w rejestracjach krajowych, UE oraz CIS; Przygotowywanie i nadzorowanie składania...

  • Specjalista / Specjalistka ds. Diagnostyki Molekularnej

    Klient portalu Praca.pl Wrocław

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę
    • Specjalista / specjalistka (mid)
    • Pełny etat
    • Rekrutacja online

    opracowywanie i wdrażanie procedur oraz metod stosowanych w pracowni molekularnej, wykonywanie badań laboratoryjnych z wykorzystaniem technik real-time PCR, ELISA, IFT oraz immunoblotingu, obsługa laboratoryjnego systemu informatycznego i wydawanie wyników badań, prowadzenie dokumentacji...