Praca.pl Praca Mazowieckie Warszawa Farmaceuta Warszawa
Ekspert oceniający dokumentację rejestracyjną/ekspertka oceniająca dokumentację rejestracyjną

Ekspert oceniający dokumentację rejestracyjną/ekspertka oceniająca dokumentację rejestracyjną

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie
Warszawa
praca stacjonarna
12 godz. temu
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie
Dyrektor Generalny Urzędu poszukuje kandydatów\kandydatek na stanowisko:
Ekspert oceniający dokumentację rejestracyjną/ekspertka oceniająca dokumentację rejestracyjną
Miejsce pracy: Warszawa
Ogłoszenie o naborze Nr 163982

Warunki pracy

Praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godzin. 


Siedziba Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych mieści się w Al. Jerozolimskich 181C, w budynku C kompleksu Adgar, który jest przystosowany do obsługi osób, które mają trudności w poruszaniu się. W budynku znajdują się windy, które umożliwiają dostęp do wszystkich pięter budynku, brak jest barier w postaci progów i wąskich drzwi. Na poziomie 0 w holu budynku znajduje się toaleta przystosowana dla osób niepełnosprawnych ruchowo.


Do budynku i wszystkich jego pomieszczeń można wejść z psem asystującym i psem przewodnikiem.


W budynku nie ma oznaczeń w alfabecie Brajla (poza oznaczeniami przycisków wind) ani oznaczeń kontrastowych lub w druku powiększonym dla osób niewidomych i słabowidzących.


Szczegółowe informacje na temat dostępności Urzędu dla osób z niepełnosprawnościami znajdują się w deklaracji dostępności.

Zakres zadań

  • Ocenia dokumentację złożoną w procesach dopuszczenia do obrotu produktów leczniczych krwiopochodnych i immunologicznych
  • Ocenia dokumentację złożoną w procesach zmian porejestracyjnych produktów leczniczych krwiopochodnych i immunologicznych.
  • Ocenia dokumentację złożoną w celu uzyskania przedłużenia terminu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych krwiopochodnych i immunologicznych
  • Ocenia pod względem merytorycznym, formalnym i językowym druki informacyjne produktów leczniczych krwiopochodnych i immunologicznych złożonych w związku z procesem dopuszczenia do obrotu, zmiany danych objętych pozwoleniem oraz przedłużenia terminu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych.
  • Przygotowuje raport oceniający w zakresie ocenianej dokumentacji, co stanowi podstawę do wydania Decyzji
  • Realizuje prace zlecone przez zwierzchnika związane z zagadnieniami dotyczącymi produktów leczniczych krwiopochodnych i immunologicznych

Wymagania niezbędne

wykształcenie: wyższe farmaceutyczne, medyczne lub biologiczne
doświadczenie zawodowe/staż pracy: co najmniej 3 lata doświadczenia zawodowego W obszarze oceny dokumentacji produktów
leczniczych krwiopochodnych i immunologicznych.
  • Znajomość języka angielskiego na poziomie bardzo dobrym
  • Komunikatywność
  • umiejętność pracy w zespole
  • Umiejętność argumentowania, prognozowania, wyszukiwania i korzystania z informacji naukowych
  • Umiejętność myślenia analitycznego, myślenia syntetycznego
  • umiejętności redakcyjne
  • Umiejętność stosowania prawa narodowego i unijnego w praktyce
  • Umiejętność rozwiązywania problemów, działania w sytuacjach nieprzewidzianych, działania w sytuacjach stresowych.
  • Znajomość programów biurowych Windows
  • W służbie cywilnej nie może być zatrudniona osoba, która w okresie od dnia 22 lipca 1944 r. do dnia 31 lipca 1990 r. pracowała lub pełniła służbę w organach bezpieczeństwa państwa lub była współpracownikiem tych organów w rozumieniu przepisów ustawy z dn.18.10.2006 r. o ujawnianiu informacji o dokumentach organów bezpieczeństwa państwa z lat 1944-1990 oraz treści tych dokumentów - NIE DOTYCZY kandydatek/kandydatów urodzonych 1 sierpnia 1972 r. lub później. Osoba wybrana do zatrudnienia będzie musiała złożyć oświadczenie lustracyjne, jeśli urodziła się przed 1 sierpnia 1972 r.
  • Posiadanie obywatelstwa polskiego
  • Korzystanie z pełni praw publicznych
  • Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

Wymagania dodatkowe

  • Stopień naukowy doktora

Dokumenty i oświadczenia niezbędne

  • CV i list motywacyjny
  • Kopie dokumentów potwierdzających spełnienie wymagania niezbędnego w zakresie wykształcenia
  • Kopie dokumentów potwierdzających spełnienie wymagania niezbędnego w zakresie doświadczenia zawodowego / stażu pracy
  • Kwestionariusz osobowy dla osoby ubiegającej się o zatrudnienie do pobrania na stronie https://www.gov.pl/web/urpl/druki-dla-osob-ubiegajacych-sie-o-prace2 w zakładce praca – druki dla osób ubiegających się o pracę,
  • Oświadczenie o wyrażeniu zgody na przetwarzanie danych osobowych do celów naboru do pobrania na stronie https://www.gov.pl/web/urpl/druki-dla-osob-ubiegajacych-sie-o-prace2 w zakładce praca – druki dla osób ubiegających się o pracę
  • Oświadczenie, że w okresie od dnia 22 lipca 1944 r. do dnia 31 lipca 1990 r. kandydatka/kandydat nie pracowała/ł, nie pełniła/ł służby w organach bezpieczeństwa państwa i nie była/był współpracownikiem tych organów w rozumieniu przepisów ustawy z dn.18.10.2006 r. o ujawnianiu informacji o dokumentach bezpieczeństwa państwa z lat 1944-1990 oraz treści tych dokumentów. DOTYCZY kandydatek/kandydatów urodzonych przed 1 sierpnia 1972 r.
  • Oświadczenie o posiadaniu obywatelstwa polskiego
  • Oświadczenie o korzystaniu z pełni praw publicznych
  • Oświadczenie o nieskazaniu prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

Dokumenty i oświadczenia dodatkowe

kopia dokumentu potwierdzającego niepełnosprawność - w przypadku kandydatek/kandydatów, zamierzających skorzystać z pierwszeństwa w zatrudnieniu w przypadku, gdy znajdą się w gronie najlepszych kandydatek/kandydatówKopie dokumentów potwierdzających spełnienie wymagania dodatkowego w zakresie doświadczenia zawodowego / stażu pracy

Termin i miejsce składania dokumentów

Dokumenty należy złożyć do: 2026-05-25 Decyduje data:stempla pocztowego / osobistego dostarczenia oferty do urzędu Miejsce składania dokumentów:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Aleje Jerozolimskie 181 C,
02-222 Warszawa

Dokumenty można składać osobiście w siedzibie Urzędu, przesłać pocztą, za pośrednictwem ePUAP lub poczty elektronicznej na adres: rekrutacja@urpl.gov.pl - z podaniem numeru ogłoszenia w temacie

Dane osobowe - klauzula informacyjna:

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i ust. 2 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE informujemy, że:


1) administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Prezes Urzędu Rejestracji Produktów  Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, adres: Urząd Rejestracji Produktów  Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa („Urząd”),


2) w Urzędzie został ustanowiony Inspektor Ochrony Danych – kontakt: iod@urpl.gov.pl,


3) Pani/Pana dane osobowe będą przetwarzane na podstawie udzielonej zgody,


4) odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą upoważnieni pracownicy Urzędu,


5) Pani/Pana dane osobowe będą przetwarzane przez czas niezbędny do realizacji ww. procesu rekrutacji oraz 3 miesiące po jej zakończeniu,


6) posiada Pani/Pan prawo dostępu do treści swoich danych oraz prawo ich sprostowania, usunięcia, ograniczenia przetwarzania, prawo do przenoszenia danych, prawo wniesienia sprzeciwu, prawo do cofnięcia zgody w dowolnym momencie bez wpływu na zgodność z prawem przetwarzania, którego dokonano na podstawie zgody przed jej cofnięciem,


7) ma Pani/Pan prawo wniesienia skargi do właściwego organu nadzorczego w zakresie ochrony danych osobowych gdy uzna Pani/Pan, iż przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE.


 

Aplikuj teraz
 

Podobne oferty

  • Farmaceutka / Farmaceuta - Technik farmaceutyczny

    Klient portalu Praca.pl   Warszawa, Ursus, PKP Ursus 10 min    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat   8 300 - 9 100 zł brutto/mies.  aplikuj bez CV
    12 dni
    realizacja zadań technika farmaceutycznego zgodnie z obowiązującymi przepisami, obsługa pacjentów i wsparcie pracy apteki, dbałość o prawidłowy obieg leków i produktów aptecznych, współpraca z zespołem aptecznym.
  • Pracownica / Pracownik Apteki – Magister Farmacji

    Klient portalu Praca.pl   Warszawa, Ursus    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat   11 250 - 12 700 zł brutto/mies.  aplikuj bez CV
    13 dni
    Apteka o dużym potencjale rozwoju w dzielnicy Ursus poszukuje Magistra Farmacji do stałej współpracy. Szukamy osoby, która ceni stabilność, dobrą organizację pracy oraz komfortowe warunki zatrudnienia.
  • Magister Farmacji

    Medicover   Warszawa, Bielany, al. Zjednoczenia 36    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior / ekspert / ekspertka  umowa o pracę  pełny etat
    4 godz.
    TWÓJ ZAKRES ZADAŃ: Prowadzenie sprzedaży wysokiej jakości produktów leczniczych i wyrobów medycznych, Udzielanie informacji i porad dotyczących działania i stosowania produktów leczniczych i wyrobów medycznych w oparciu o standardy opieki farmaceutycznej, Konsultacje i współpraca z...
  • Technik farmaceutyczny

    Klient portalu Praca.pl   Warszawa, Ursus, PKP Ursus 10 min    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat   8 300 - 9 100 zł brutto/mies.  aplikuj bez CV
    5 godz.
    Posiadanie dyplomu Technika Farmaceutycznego. Doświadczenie w pracy w aptece (mile widziane). Gotowość do pracy na pełen etat. Wysokie umiejętności komunikacyjne i interpersonalnej;
  • Magister Farmacji

    Klient portalu Praca.pl   Warszawa, Ursus    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat   11 250 - 12 700 zł brutto/mies.  aplikuj bez CV
    1 dni
    Apteka z potencjałem zlokalizowana w Warszawie w dzielnicy Ursus poszukuje Magistra Farmacji. PKP Ursus 10 min spacerem od apteki. Praca na pełen etat w oparciu o umowę o pracę bez okresu próbnego. Oferujemy atrakcyjne wynagrodzenie i pracę w komfortowych warunkach.
  • Główny Specjalista (k/m) w Wydziale Lecznictwa Szpitalnego w Departamencie Świadczeń Opieki Zdrowotnej

    Centrala NFZ   Warszawa    praca hybrydowa / stacjonarna
    starszy specjalista / starsza specjalistka (senior) / ekspert / ekspertka  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    GŁÓWNE ZADANIA prowadzenie prac i nadzór nad powierzonym obszarem merytorycznym, związanym z leczeniem szpitalnym, z Krajową Siecią Onkologiczną, z Krajową Siecią Kardiologiczną, autoryzacją podmiotów leczniczych; prowadzenie prac nad przygotowaniem projektów zarządzeń Prezesa...
  • Technik Farmaceutyczny / Techniczka Farmaceutyczna

    Gemini Polska Sp. z o.o.   Warszawa    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka junior / mid / senior  pełny etat
    3 dni
    Czego możesz się spodziewać? dynamiki pracy – z jednej strony pracujesz w dużym zespole, z drugiej – z wieloma Pacjentami, dla nas to Ty jesteś ekspertem – wierzymy w Twoją fachową wiedzę, dlatego każdemu Pacjentowi możesz poświęcić tyle czasu ile potrzebujesz i to Ty decydujesz...
  • Technik farmaceutyczny / Techniczka farmaceutyczna

    Klient portalu Praca.pl   Warszawa, Ursus    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat   8 300 - 9 100 zł brutto/mies.  aplikuj bez CV
    4 dni
    Wsparcie farmaceuty w bieżącej pracy apteki. Obsługa pacjentów oraz wydawanie produktów zgodnie z obowiązującymi przepisami. Przyjmowanie dostaw i dbanie o prawidłową ekspozycję leków oraz produktów aptecznych. Utrzymywanie porządku w dokumentacji i na stanowisku pracy. Współpraca z...
  • Magister Farmacji

    Klient portalu Praca.pl   Warszawa, Ursus    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat   11 250 - 12 700 zł brutto/mies.  aplikuj bez CV
    7 dni
    Profesjonalna obsługa pacjentów w zakresie wydawania produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Udzielanie rzetelnych porad farmaceutycznych oraz opieka nad procesem terapii. Nadzór nad prawidłowym przechowywaniem i ewidencjonowaniem asortymentu apteki. Realizacja recept zgodnie z...
  • Technik Farmaceutyczny / Techniczka Farmaceutyczna

    Gemini Polska Sp. z o.o.   Legionowo    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka junior / mid / senior  pełny etat
    6 godz.
    Czego oczekujemy? dyplomu ukończenia kierunku Technik Farmaceutyczny, zrealizowanego 2-letniego stażu zawodowego, otwartości i empatii w pracy z Pacjentem, samodzielności w organizacji własnej pracy, umiejętności pracy w zespole.