Główny specjalista

Warunki pracy

Siedziba Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych mieści się w Al. Jerozolimskich 181C, w budynku C kompleksu Adgar, który jest przystosowany do obsługi osób, które mają trudności w poruszaniu się. W budynku znajdują się windy, które umożliwiają dostęp do wszystkich pięter budynku, brak jest barier w postaci progów i wąskich drzwi. Na poziomie 0 w holu budynku znajduje się toaleta przystosowana dla osób niepełnosprawnych ruchowo.

Do budynku i wszystkich jego pomieszczeń można wejść z psem asystującym i psem przewodnikiem.

W budynku nie ma oznaczeń w alfabecie Brajla (poza oznaczeniami przycisków wind) ani oznaczeń kontrastowych lub w druku powiększonym dla osób niewidomych i słabowidzących.

Szczegółowe informacje na temat dostępności Urzędu dla osób z niepełnosprawnościami znajdują się w deklaracji dostępności.

Zakres zadań

• bierze udział w przygotowywaniu notatek ustalających skład zespołów ekspertów wykonujących oceny na rzecz poszczególnych Komitetów EMA oraz notatek płacowych umożliwiających płatności za wykonane oceny,
• przekazuje dokumenty osobom koordynującym proces oceny dokumentacji jak również poszczególnym delegatom do komitetów, grup roboczych i ekspertom EMA,
• bierze udział w przygotowywaniu i koordynacji przekazywania materiałów niezbędnych dla zapewnienia sprawnej i prawidłowej współpracy Urzędu z Komitetami Naukowymi EMA takich jak np. zestawienia i podsumowania list produktów, list zgłoszeniowych, kalendarzy procedur oraz bierze udział w aktualizacji ww. materiałów,
• bierze udział w przygotowywaniu i koordynacji przebiegu telekonferencji z udziałem delegatów do Komitetów EMA i ekspertów oceniających dokumentację produktów leczniczych w zakresie administracyjnym jak np. rozsyłanie materiałów naukowych, uzgadnianie terminów telekonferencji,
• prowadzi i aktualizuje kalendarze poszczególnych procedur,
• bierze udział w przygotowywaniu dokumentów dotyczących włączania osób na listę ekspertów EMA i listę ekspertów wewnętrznych Urzędu oraz udziela informacji ekspertom dotyczących przebiegu procesu oceny dokumentacji,
• przygotowuje dokumenty m.in. projektów umów i opisu przedmiotu zamówienia.

Wymagania niezbędne

• Znajomość języka angielskiego na poziomie komunikatywnym
• Znajomość ustawy Prawo farmaceutyczne
• Znajomość ustawy o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
• Dobra organizacja pracy
• Komunikatywność
• Umiejętność pracy w zespole
• Umiejętność analitycznego myślenia
• Terminowość
• Umiejętność pracy pod presją czasu
• W służbie cywilnej nie może być zatrudniona osoba, która w okresie od dnia 22 lipca 1944 r. do dnia 31 lipca 1990 r. pracowała lub pełniła służbę w organach bezpieczeństwa państwa lub była współpracownikiem tych organów w rozumieniu przepisów ustawy z dn.18.10.2006 r. o ujawnianiu informacji o dokumentach organów bezpieczeństwa państwa z lat 1944-1990 oraz treści tych dokumentów - NIE DOTYCZY kandydatek/kandydatów urodzonych 1 sierpnia 1972 r. lub później. Osoba wybrana do zatrudnienia będzie musiała złożyć oświadczenie lustracyjne, jeśli urodziła się przed 1 sierpnia 1972 r.
• Posiadanie obywatelstwa polskiego
• Korzystanie z pełni praw publicznych
• Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

Wymagania dodatkowe

• Determinacja w działaniu,
• Kreatywność.