Dyrektor Generalny poszukuje kandydatów\kandydatek na stanowisko:
Warunki pracy
Siedziba Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych mieści się w Al. Jerozolimskich 181C, w budynku C kompleksu Adgar, który jest przystosowany do obsługi osób, które mają trudności w poruszaniu się. W budynku znajdują się windy, które umożliwiają dostęp do wszystkich pięter budynku, brak jest barier w postaci progów i wąskich drzwi. Na poziomie 0 w holu budynku znajduje się toaleta przystosowana dla osób niepełnosprawnych ruchowo.
Do budynku i wszystkich jego pomieszczeń można wejść z psem asystującym i psem przewodnikiem.
W budynku nie ma oznaczeń w alfabecie Brajla (poza oznaczeniami przycisków wind) ani oznaczeń kontrastowych lub w druku powiększonym dla osób niewidomych i słabowidzących.
Szczegółowe informacje na temat dostępności Urzędu dla osób z niepełnosprawnościami znajdują się w deklaracji dostępności.
Zakres zadań
- ocenia dokumentację chemiczną, farmaceutyczną i biologiczną weterynaryjnych produktów leczniczych (w tym w języku angielskim), złożoną w procedurach dopuszczenia do obrotu i zmian porejestracyjnych,
- ocenia pod względem merytorycznym i językowym druki informacyjne weterynaryjnych produktów leczniczych złożone w procedurach dopuszczenia do obrotu oraz zmian porejestracyjnych,
- ocenia dokumentację badanych weterynaryjnych produktów leczniczych (w tym w jęz. angielskim) dołączoną do wniosku o wydanie zgody na przeprowadzenie badania klinicznego weterynaryjnego,
- przygotowuje sprawozdanie oceniające w zakresie ocenianej dokumentacji,
- realizuje prace zlecone przez przełożonego, związane z zagadnieniami dotyczącymi jakości weterynaryjnych produktów leczniczych.
Wymagania niezbędne
wykształcenie: wyższe mgr farmacji, chemii lub pokrewne- bardzo dobra znajomość języka angielskiego
- podstawowa znajomość rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 z dnia 11 grudnia 2018 r. w sprawie weterynaryjnych produktów leczniczych i uchylające dyrektywę 2001/82/WE oraz prawa i wytycznych Wspólnoty dotyczących weterynaryjnych produktów leczniczych,
- wiedza w zakresie Dobrej Praktyki Wytwarzania,
- zdolność analitycznego i syntetycznego myślenia,
- łatwość formułowania myśli i umiejętność argumentowania,
- komunikatywność i umiejętność pracy w zespole, asertywność,
- znajomość obsługi programów komputerowych (pakiet MS Office),
- W służbie cywilnej nie może być zatrudniona osoba, która w okresie od dnia 22 lipca 1944 r. do dnia 31 lipca 1990 r. pracowała lub pełniła służbę w organach bezpieczeństwa państwa lub była współpracownikiem tych organów w rozumieniu przepisów ustawy z dn.18.10.2006 r. o ujawnianiu informacji o dokumentach organów bezpieczeństwa państwa z lat 1944-1990 oraz treści tych dokumentów - NIE DOTYCZY kandydatek/kandydatów urodzonych 1 sierpnia 1972 r. lub później. Osoba wybrana do zatrudnienia będzie musiała złożyć oświadczenie lustracyjne, jeśli urodziła się przed 1 sierpnia 1972 r.
- Posiadanie obywatelstwa polskiego
- Korzystanie z pełni praw publicznych
- Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe
