Monitor Badań Klinicznych

Opis stanowiska

• Monitorowanie badań klinicznych i eksperymentów medycznych,
• Prowadzenie i dokumentowanie wizyt w ośrodkach badawczych,
• Zapewnienie zgodności działań z protokołem badawczym, procedurami i przepisami prawa,
• Weryfikacja danych oraz zarządzanie produktem badanym,
• Współpraca z zespołami badawczymi i dostawcami,
• Tworzenie i aktualizacja dokumentacji badawczej,
• Nadzór nad szkoleniami zespołów badawczych,
• Udział w ocenie jakości badań i przygotowaniu ośrodków do inspekcji,
• Sporządzanie raportów oraz nadzór nad dokumentacją w Trial Master File,
• Wsparcie zespołu badawczego w raportowaniu zdarzeń niepożądanych,
• Weryfikacja dokumentacji medycznej.

Wymagania

• Minimum 2 lata doświadczenia w monitorowaniu badań klinicznych,
• Wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk biologiczno-medycznych,
• Znajomość standardów ICH GCP,
• Biegła znajomość języka angielskiego,
• Umiejętność korzystania z MS Office,
• Efektywna organizacja pracy, wysokie umiejętności interpersonalne.

• Kursy lub studia podyplomowe w zakresie badań klinicznych,
• Doświadczenie w monitorowaniu badań klinicznych o charakterze niekomercyjnym.

Oferujemy

• Stabilne zatrudnienie w ramach umowy o pracę,
• Możliwość pracy w międzynarodowym środowisku,
• Rozwój zawodowy i zdobywanie nowych doświadczeń,
• Dodatkowe benefity (Zakładowy Fundusz Świadczeń Socjalnych).