Oprandi Polska jest lokalnym oddziałem szwajcarskiej grupy doradztwa personalnego oprandi & partner, założonej w 1988 r. Nasza firma oferuje usługi mające na celu wsparcie klientów i kandydatów w procesie rekrutacji i zarządzania karierą, a także rozwój kompetencji niezbędnych do kierowania ludźmi w organizacji.
Naszym Klientem jest międzynarodowa firma farmaceutyczna, jeden z największych graczy na światowym i polskim rynku.
Pharmacovigilance Specialist
Miejsce pracy: Warszawa
Osoba na tym stanowisku odpowiedzialna będzie za wspieranie całościowego procesu przygotowywania i raportowania działań niepożądanych, na który składa się sprawne i terminowe zarządzanie danymi ze zdarzeń niepożądanych leków będących w obrocie oraz fazie badań klinicznych.
Zakres obowiązków
- Zapewnienie terminowego i poprawnego procesu zbierania oraz opracowywania danych odnośnie bezpieczeństwa leków zarówno ze zgłoszeń spontanicznych, jak i z badań klinicznych
- Ocena medyczna raportu ADR
- Utrzymywanie kontaktów z właściwymi urzędami i agencjami regulacyjnymi, celem przekazywania zgłoszeń działań niepożądanych
- Monitorowanie zmian dotyczących krajowych regulacji prawnych dotyczących raportowania AE i przekazywanie informacji o nich do Centrali
- Ścisła współpraca z CRO odnośnie przeprowadzanych badań klinicznych (szkolenie badaczy dot. raportowania AE)
- Współpraca z Działem Informacji Medycznej oraz z Działem Marketingu celem zapewnienia terminowości zgłoszeń AE
- Współpraca z Działem Rejestracji (wymiana informacji dotyczących nowych rejestracji produktów, złożenia raportów PSUR)
- Zapewnienie szkolenia dla wszystkich pracowników w zakresie raportowania zdarzeń niepożądanych
- Zarządzanie informacjami dotyczącymi standardowych procedur postępowania (SOP)
- Regularne monitorowanie piśmiennictwa i wewnętrznych stron internetowych oraz opracowanie stosownych przypadków ADR
- Przegląd i zestawienie umów z firmami zewnętrznymi dotyczącymi wymiany informacji o bezpieczeństwie leków
- Zarządzanie bazami danych i systemem archiwizacji
Wymagania
- Wykształcenie wyższe farmaceutyczne lub pokrewne
- Co najmniej roczne doświadczenie w pracy w firmie farmaceutycznej na podobnym stanowisku, w obszarze pharmacovigliance, badań klinicznych lub informacji medycznej
- Umiejętność myślenia analitycznego
- Umiejętność pracy w zespole
- Dokładność, terminowość i rzetelność
- Znajomość pakietu MS Office
- Zaawansowana znajomość języka angielskiego
Pracodawca oferuje
- Pracę w międzynarodowym środowisku, w firmie o ugruntowanej pozycji na rynku
- Rozwój zawodowy w profesjonalnym i dynamicznym środowisku pracy
- Atrakcyjne wynagrodzenie oraz bogaty pakiet socjalny