Specjalista Dokumentacji Produktowej

przeprowadzanie procedur rejestracyjnych i powiadamianie odpowiednich organów administracyjnych o produktach firmy wprowadzanych do obrotu;

określenia zapotrzebowania na odpowiednie, wymagane przez rynek i normy, dokumenty dotyczące produktów;

gromadzenie, klasyfikowanie, archiwizowanie i udostępnianie dokumentacji technicznej produktów z oferty firmy;

aktualizowanie wymaganych dokumentów w oparciu o zmiany produktów i zmiany normatywne;

tworzenie dokumentacji technicznej produktów z oferty firmy;

zapewnienie komunikacji wewnętrznej o dostępnych i aktualnych dokumentach produktowych;

bieżąca współpraca z uczestnikami procesów wprowadzania nowych produktów do oferty oraz modyfikowania istniejących;

uczestniczenie w procesach audytowych zgodnie z ustalonymi zasadami.

minimum 2 lata doświadczenia w pracy na podobnym stanowisku w zakresie odpowiedzialności za tworzenie i korygowanie poprawności dokumentacji technicznej;

wyższe wykształcenie;

bardzo dobra znajomość języka angielskiego (minimum C1);

praktyczna znajomość wytycznych: ustawy o wyrobach medycznych i Dyrektywy o wyrobach medycznych (93/42/EEC), Dyrektywy dotyczącej środków ochrony osobistej (89/686/EEC oraz odpowiednich Rozporządzeń;

znajomość innych wytycznych dotyczących wyrobów medycznych (MEDDEV, IMDRF, NB-MED)

zdolność analitycznego myślenia i pracy w zespole;

odpowiedzialność, skrupulatność, samodzielność i dobra organizacja pracy;

bardzo dobra znajomość pakietu MS Office, szczególnie: Word, Outlook, Excel;

doświadczenie w branży wyrobów medycznych, znajomość prawa, norm unijnych i krajowych związanych z produktami medycznymi będzie dodatkowym atutem.

pracę w firmie polskiej w trakcie ekspansji globalnej;

rozwój zawodowy w firmie będącej liderem w swojej kategorii rynkowej w kilku krajach;

uczestnictwo w innowacyjnych, międzynarodowych projektach;

partnerskie relacje w pracy zawodowej;

opiekę medyczną.