Najnowsze oferty pracy

  • Specjalistka / Specjalista ds. rejestracji produktów leczniczych

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    5 dni
    Zakres obowiązków: przygotowywanie, weryfikacja i składanie dokumentacji rejestracyjnej w formacie eCTD dla pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, zmian porejestracyjnych i odnowień rejestracji, udział w opracowywaniu i realizacji strategii regulacyjnych dla nowych oraz istniejących produktów,...
  • Regulatory Affairs Business Partner (f/m)

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior / ekspert / ekspertka  umowa o pracę  pełny etat
    3 godz.
    Zakres obowiązków: Przygotowywanie oraz koordynowanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na rynki krajów Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanu oraz innych państw spoza UE. Samodzielne prowadzenie procesów rejestracyjnych, obejmujących dopuszczenie do obrotu, rejestracje...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    3 godz.
    Zakres obowiązków: Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby rynków krajów Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanu oraz innych państw spoza UE. Prowadzenie procesów rejestracyjnych związanych z dopuszczeniem produktów do obrotu, odnowieniami pozwoleń, zmianami...
  • Specjalistka / Specjalista ds. rejestracji leków

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    24 godz.
    Zakres obowiązków: przygotowywanie, weryfikacja i składanie dokumentacji rejestracyjnej (eCTD) dotyczącej pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, zmian porejestracyjnych oraz odnowień rejestracji, udział w opracowywaniu i realizacji strategii regulacyjnych dla nowych oraz istniejących...
  • Regulatory Affairs Specialist

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę / na zastępstwo  pełny etat
    1 dni
    Na tym stanowisku będziesz odpowiadać za realizację procesów rejestracyjnych dla produktów leczniczych w krajach poza Unią Europejską (z wyłączeniem krajów Unii Euroazjatyckiej), w tym za przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej oraz prowadzenie procedur zgodnie z obowiązującymi...
  • RA Biznes Partner

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior / ekspert / ekspertka  umowa o pracę  pełny etat
    2 dni
    Na tym stanowisku będziesz odpowiadać za samodzielne prowadzenie oraz koordynację procedur rejestracyjnych dla produktów leczniczych w krajach Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanie oraz innych krajach nonEU, a także za tworzenie strategii rejestracyjnych i wsparcie projektów rozwojowych zgodnie z...
  • Regulatory Affairs Specialist

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    2 dni
    Join Polpharma as a Regulatory Affairs Specialist and play a key role in ensuring regulatory compliance and lifecycle management of pharmaceutical products across international markets. In this position, you will contribute to the preparation, submission, and maintenance of regulatory dossiers,...
  • Regulatory Affairs Specialist

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    2 dni
    Na tym stanowisku będziesz odpowiadać za realizację procesów rejestracyjnych dla produktów leczniczych w krajach Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanie oraz innych krajach nonEU, w tym za przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej oraz prowadzenie procedur zgodnie z obowiązującymi wymaganiami....
  • Asystent / Asystentka Sprzedaży / Sprzedawca (K/M)

    Linegal Chemicals Sp. z o.o.   Blizne Łaszczyńskiego    praca stacjonarna
    asystent / asystentka  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    6 dni
    Zakres obowiązków: Przygotowywanie dokumentacji sprzedażowej oraz ofert handlowych i przetargowych; Bieżąca obsługa klienta, przyjmowanie zamówień i monitoring realizacji dostaw; Telefoniczny oraz mailowy kontakt z obecnymi i potencjalnymi partnerami biznesowymi; Pozyskiwanie nowych...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior / ekspert / ekspertka  umowa o pracę  pełny etat
    8 dni
    Zakres obowiązków: Zarządzanie procesami rejestracyjnymi produktów leczniczych na rynkach pozaunijnych, w szczególności w krajach Unii Euroazjatyckiej oraz Uzbekistanie. Koordynowanie przygotowania dokumentacji niezbędnej do uzyskania i utrzymania pozwoleń na dopuszczenie produktów do...
Zobacz więcej ofert pracy
Praca.pl Praca Mazowieckie Duchnice Biochemik Duchnice
Specjalista ds. Substancji Czynnych

Specjalista ds. Substancji Czynnych

Polpharma Biologics
Duchnice
specjalista / specjalistka mid / senior / ekspert / ekspertka
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
1297 dni temu
Specjalista ds. Substancji Czynnych
Duchnice
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby. Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
Twoja rola

Stanowisko wspierające obszar produkcyjny w zakresie rozwiązywania problemów i transferów technologii w obszarze związanym z hodowlą komórkową i izolacją, oczyszczaniem i formulacją substancji biologicznie czynnych wytwarzanych z wykorzystaniem GMM.

 

Twoje zadania:
  • Prowadzenie i dokumentacja badań w obszarach: hodowli i izolacji komórek GMM, oczyszczania i formulacji terapeutycznych cząsteczek białkowych, w tym przeciwciał monoklonalnych pozyskiwanych z hodowli GMM.
  • Planowanie i prowadzenie eksperymentów w ww. obszarze, ze szczególnym uwzględnieniem właściwego doboru metod i systemów badawczych.
  • Uczestnictwo w transferze technologii w zakresie etapów hodowli i izolacji komórek GMM, oczyszczania i formulacji terapeutycznych cząsteczek białkowych.
  • Ścisła współpraca z analogicznymi stanowiskami zw. z etapami hodowli i izolacji komórek GMM jak również zespołem analityków laboratoryjnych.
  • Odpowiedzialność za sprzęt badawczy przynależny do obszaru.
  • Uczestnictwo w tworzeniu i zatwierdzaniu standardowych procedur operacyjnych.
  • Tworzenie wytycznych i rekomendacji dla Działu Produkcji.
Jeśli posiadasz:
  • Wykształcenie wyższe techniczne w zakresie chemii, biotechnologii przemysłowej, inżynierii bioprocesowej, inżynierii biochemicznej lub pokrewnym.
  • Doświadczenie w pracy w dziale badawczo-rozwojowym lub produkcyjnym zajmującym się opracowywaniem, rozwojem i powiększaniem skali technologii wytwarzania substancji czynnych biologicznie z wykorzystaniem hodowli GMM będzie dodatkowym atutem.
  • Umiejętność prowadzenia i optymalizacji procesów okresowych i półciągłych hodowli komórek prokariotycznych lub eukariotycznych oraz oczyszczania substancji czynnych biologicznie w skali laboratoryjnej i/lub półtechnicznej (znajomość odpowiednich technik chromatografii preparatywnej i/lub filtracyjnych).
  • Umiejętność obsługi zautomatyzowanych systemów do hodowli i/lub chromatograficznych i/lub filtracyjnych (znajomość specyfiki pracy z systemami „single-use” będzie atutem).
  • Znajomość podstawowych technik laboratoryjnych i analitycznych służących do kontroli i weryfikacji prawidłowości przebiegu ww. procesów.
  • Znajomość zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej
  • Doświadczenie w pracy w środowisku GMP będzie atutem.
  • Umiejętność myślenia analitycznego, formułowania prawidłowych wniosków na podstawie uzyskiwanych zestawów danych.
  • Wysoko rozwinięte umiejętności obserwacyjne i planowania ciągu eksperymentów.
  • Dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
  • Umiejętność pracy samodzielnej jak i jako członek zespołu.

 

Dlaczego warto do nas dołączyć
Napisz, jeżeli chcesz dowiedzieć się więcej career@polpharmabiologics.com
 

Poznaj

Rezon Bio

Dołącz do zespołu ponad 1300 specjalistów produkujących zaawansowane leki biologiczne, które poprawiają jakość życia pacjentów na całym świecie.

Bazując na doświadczeniu Polpharma Biologics, Rezon Bio działa jako partner CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization).

Dzięki nowoczesnym centrom biotechnologicznym w Gdańsku i Warszawie-Duchnicach oferujemy szeroki wachlarz możliwości karierowych w obszarach naukowych, technicznych i biznesowych.

Podobne oferty

  • Specjalistka / Specjalista ds. rejestracji produktów leczniczych

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    5 dni
    Zakres obowiązków: przygotowywanie, weryfikacja i składanie dokumentacji rejestracyjnej w formacie eCTD dla pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, zmian porejestracyjnych i odnowień rejestracji, udział w opracowywaniu i realizacji strategii regulacyjnych dla nowych oraz istniejących produktów,...
  • Regulatory Affairs Business Partner (f/m)

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior / ekspert / ekspertka  umowa o pracę  pełny etat
    3 godz.
    Zakres obowiązków: Przygotowywanie oraz koordynowanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na rynki krajów Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanu oraz innych państw spoza UE. Samodzielne prowadzenie procesów rejestracyjnych, obejmujących dopuszczenie do obrotu, rejestracje...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    3 godz.
    Zakres obowiązków: Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby rynków krajów Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanu oraz innych państw spoza UE. Prowadzenie procesów rejestracyjnych związanych z dopuszczeniem produktów do obrotu, odnowieniami pozwoleń, zmianami...
  • Specjalistka / Specjalista ds. rejestracji leków

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    24 godz.
    Zakres obowiązków: przygotowywanie, weryfikacja i składanie dokumentacji rejestracyjnej (eCTD) dotyczącej pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, zmian porejestracyjnych oraz odnowień rejestracji, udział w opracowywaniu i realizacji strategii regulacyjnych dla nowych oraz istniejących...
  • Regulatory Affairs Specialist

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę / na zastępstwo  pełny etat
    1 dni
    Na tym stanowisku będziesz odpowiadać za realizację procesów rejestracyjnych dla produktów leczniczych w krajach poza Unią Europejską (z wyłączeniem krajów Unii Euroazjatyckiej), w tym za przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej oraz prowadzenie procedur zgodnie z obowiązującymi...
  • RA Biznes Partner

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior / ekspert / ekspertka  umowa o pracę  pełny etat
    2 dni
    Na tym stanowisku będziesz odpowiadać za samodzielne prowadzenie oraz koordynację procedur rejestracyjnych dla produktów leczniczych w krajach Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanie oraz innych krajach nonEU, a także za tworzenie strategii rejestracyjnych i wsparcie projektów rozwojowych zgodnie z...
  • Regulatory Affairs Specialist

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    2 dni
    Join Polpharma as a Regulatory Affairs Specialist and play a key role in ensuring regulatory compliance and lifecycle management of pharmaceutical products across international markets. In this position, you will contribute to the preparation, submission, and maintenance of regulatory dossiers,...
  • Regulatory Affairs Specialist

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    2 dni
    Na tym stanowisku będziesz odpowiadać za realizację procesów rejestracyjnych dla produktów leczniczych w krajach Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanie oraz innych krajach nonEU, w tym za przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej oraz prowadzenie procedur zgodnie z obowiązującymi wymaganiami....
  • Asystent / Asystentka Sprzedaży / Sprzedawca (K/M)

    Linegal Chemicals Sp. z o.o.   Blizne Łaszczyńskiego    praca stacjonarna
    asystent / asystentka  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    6 dni
    Zakres obowiązków: Przygotowywanie dokumentacji sprzedażowej oraz ofert handlowych i przetargowych; Bieżąca obsługa klienta, przyjmowanie zamówień i monitoring realizacji dostaw; Telefoniczny oraz mailowy kontakt z obecnymi i potencjalnymi partnerami biznesowymi; Pozyskiwanie nowych...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior / ekspert / ekspertka  umowa o pracę  pełny etat
    8 dni
    Zakres obowiązków: Zarządzanie procesami rejestracyjnymi produktów leczniczych na rynkach pozaunijnych, w szczególności w krajach Unii Euroazjatyckiej oraz Uzbekistanie. Koordynowanie przygotowania dokumentacji niezbędnej do uzyskania i utrzymania pozwoleń na dopuszczenie produktów do...