Specjalista / Specjalistka ds. transferu procesów produkcyjnych
Specjalista / Specjalistka ds. transferu procesów produkcyjnych
Klient portalu Praca.pl
Płońsk
specjalista mid / senior
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
4 godz. temu
Ogłoszenie numer: 10830193, z dnia 2026-03-28
Klient portalu Praca.pl
Specjalista / Specjalistka ds. transferu procesów produkcyjnych
Miejsce pracy: Płońsk
Opis stanowiska
Udział w projektach transferu technologii i wdrożeń produkcyjnych.
Analiza dokumentacji technologicznej i jej dostosowanie do wymagań organizacji.
Przygotowywanie dokumentacji projektowej związanej z transferem procesów.
Udział w seriach próbnych i optymalizacyjnych.
Identyfikacja ryzyk technologicznych i organizacyjnych.
Współpraca z zespołami R&D, QA, Produkcji oraz partnerami zewnętrznymi.
Monitorowanie postępów projektów i jakości wdrożeń.
Wymagania
Minimum 3 lata doświadczenia w środowisku produkcji farmaceutycznej lub transferu technologii.
Wykształcenie wyższe (chemiczne, farmaceutyczne, biotechnologiczne lub pokrewne).
Znajomość GMP i podstawowych wymagań regulacyjnych.
Komunikatywna znajomość języka angielskiego (min. B2).
Umiejętność pracy zespołowej i dobra organizacja pracy.
Gotowość do podróży służbowych.
Oferujemy
Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę.
Rozbudowany pakiet benefitów (opieka medyczna, karta sportowa, ubezpieczenie).
Dostęp do platformy szkoleniowej i możliwość rozwoju kompetencji.
Wsparcie relokacyjne dla osób zmieniających miejsce zamieszkania.
Program poleceń pracowniczych.
Dodatkowe świadczenia socjalne.
Prosimy o dopisanie klauzuli: Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych w procesie rekrutacji.
Administratorami Twoich danych osobowych jest pracodawca publikujący daną ofertę oraz Praca.pl Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie (00-493), ul. Bolesława Prusa 2. Wysyłając aplikację wyrażasz zgodę na przetwarzanie Twoich danych przez obu administratorów w celach związanych z procesem rekrutacji. Masz prawo wglądu do swoich danych, ich sprostowania, usunięcia, ograniczenia przetwarzania oraz cofnięcia zgody w dowolnym momencie. Szczegółowe zasady przetwarzania danych określa Polityka prywatności.
Zakres obowiązków: Przyjmowanie i ocena dokumentacji jakościowej dla produktów przekazywanych przez partnerów zewnętrznych (substancje czynne, produkty gotowe). Sprawdzanie kompletności oraz zgodności dokumentacji z wymaganiami jakościowymi i regulacyjnymi. Uzgadnianie parametrów jakości,...
Zakres obowiązków: Udział w opracowywaniu i optymalizacji formulacji produktów leczniczych, głównie tabletek oraz produktów wziewnych. Przygotowywanie i aktualizacja dokumentacji CTD (Moduł 3 – Quality), obejmującej m.in. opis formulacji, proces wytwarzania i kontrolę jakości. Analiza...
Klient portalu Praca.pl
Nowy Dwór Mazowiecki
praca stacjonarna
specjalista mid / senior umowa o pracę pełny etat
4 godz.
Udział w projektach transferu technologii i wdrożeń produkcyjnych. Analiza dokumentacji technologicznej i jej dostosowanie do wymagań organizacji. Przygotowywanie dokumentacji projektowej związanej z transferem procesów. Udział w seriach próbnych i optymalizacyjnych. Identyfikacja ryzyk...
Zakres obowiązków: Przyjmowanie i ocena dokumentacji jakościowej dla produktów przekazywanych przez partnerów zewnętrznych (substancje czynne, produkty gotowe). Sprawdzanie kompletności oraz zgodności dokumentacji z wymaganiami jakościowymi i regulacyjnymi. Uzgadnianie parametrów jakości,...
Zakres obowiązków: Udział w opracowywaniu i optymalizacji formulacji produktów leczniczych, głównie tabletek oraz produktów wziewnych. Przygotowywanie i aktualizacja dokumentacji CTD (Moduł 3 – Quality), obejmującej m.in. opis formulacji, proces wytwarzania i kontrolę jakości. Analiza...
Zakres obowiązków: Przyjmowanie i ocena dokumentacji jakościowej dla produktów przekazywanych przez partnerów zewnętrznych (substancje czynne, produkty gotowe). Sprawdzanie kompletności oraz zgodności dokumentacji z wymaganiami jakościowymi i regulacyjnymi. Uzgadnianie parametrów jakości,...
Zakres obowiązków: Udział w opracowywaniu i optymalizacji formulacji produktów leczniczych, głównie tabletek oraz produktów wziewnych. Przygotowywanie i aktualizacja dokumentacji CTD (Moduł 3 – Quality), obejmującej m.in. opis formulacji, proces wytwarzania i kontrolę jakości. Analiza...
Osoba na stanowisku Młodszego Specjalisty / Młodszej Specjalistki ds. Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii będzie wspierać kluczowe procesy PV, mające bezpośredni wpływ na ocenę profilu bezpieczeństwa produktów oraz utrzymanie zgodności z wymaganiami regulacyjnymi w kraju i za...
Opis stanowiska Tworzenie i opracowywanie oraz doskonalenie specyfikacji, instrukcji i procedur oraz innych dokumentacji w Systemie Zarządzania Jakością. Tworzenie dokumentacji do kwalifikacji pomieszczeń, URS oraz nadzór nad dokumentacją. Praca nad dokumentem CCS (Strategia Kontroli...
Analiza i kompletowanie dokumentacji jakościowej dla substancji czynnych i produktów gotowych. Uzgadnianie specyfikacji jakościowych oraz krytycznych parametrów jakości (CQA). Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej w module 3 CTD. Współpraca z zespołami QA, QC oraz Regulatory Affairs....
