Specjalista / Specjalistka ds. zapewnienia jakości
Miejsce pracy: Dziekanów Leśny, k/ Łomianek
Nr ref.: SQA26
Zadania:
- Bieżące zarządzanie dokumentacją systemu zarządzania jakością.
- Przygotowywanie, sprawdzanie oraz wdrażanie instrukcji, procedur, protokołów walidacyjnych i kwalifikacyjnych.
- Operacyjne prowadzenie systemu kontroli zmian w strukturach firmy.
- Nadzorowanie terminowości i planu działań walidacyjnych oraz kwalifikacyjnych.
- Planowanie i realizacja audytów wewnętrznych oraz zewnętrznych.
Wymagania:
- Wyższe wykształcenie chemiczne, biologiczne, farmaceutyczne lub pokrewne.
- Przynajmniej 3-letnia praktyka w obszarze Quality Assurance w sektorze farmacji.
- Znajomość standardów GMP i metodologii walidacji urządzeń, systemów lub procesów.
- Zdolność sprawnego posługiwania się narzędziami do analizy ryzyka.
- Doświadczenie w roli audytora na zgodność z przepisami prawa farmaceutycznego.
- Dobra organizacja zadań, terminowość i wysokie umiejętności komunikacyjne.
Oferujemy:
- Udział w ciekawych i kluczowych dla firmy projektach jakościowych.
- Narzędzia do rozwoju, dostęp do wiedzy eksperckiej oraz dofinansowanie do szkoleń podnoszących kompetencje.
- Wynagrodzenie adekwatne do wiedzy merytorycznej i wkładu w rozwój systemu jakości.
Poznaj
Mako Pharma Sp. z o.o.
Mako Pharma oferuje swoim klientom kompleksową obsługę wszystkich działań operacyjnych związanych z wytworzaniem produktów i nadzoru nad ich jakością.
Oferujemy również usługi rozwoju produktów leczniczych, suplementów diety, dietetycznych środków spożywczych i wyrobów medycznych od koncepcji poprzez próby formulacyjne, rejestrację produktu i jego wytworzenie.
Nie wprowadzamy własnych produktów na rynek dzięki czemu nie konkurujemy z naszymi klientami.
