Praca.pl Praca Mazowieckie Warszawa Specjalista ds. Administracyjnych Warszawa
Młodszy ekspert oceniający dokumentację rejestracyjną/młodsza ekspertka oceniająca dokumentację rejestracyjną

Młodszy ekspert oceniający dokumentację rejestracyjną/młodsza ekspertka oceniająca dokumentację rejestracyjną

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie
Warszawa
praca stacjonarna
1 dzień temu
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie
Dyrektor Generalny Urzędu poszukuje kandydatów\kandydatek na stanowisko:
Młodszy ekspert oceniający dokumentację rejestracyjną/młodsza ekspertka oceniająca dokumentację rejestracyjną
Miejsce pracy: Warszawa
Ogłoszenie o naborze Nr 160204

Warunki pracy

Praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godzin. 


Siedziba Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych mieści się w Al. Jerozolimskich 181C, w budynku C kompleksu Adgar, który jest przystosowany do obsługi osób, które mają trudności w poruszaniu się. W budynku znajdują się windy, które umożliwiają dostęp do wszystkich pięter budynku, brak jest barier w postaci progów i wąskich drzwi. Na poziomie 0 w holu budynku znajduje się toaleta przystosowana dla osób niepełnosprawnych ruchowo.


Do budynku i wszystkich jego pomieszczeń można wejść z psem asystującym i psem przewodnikiem.


W budynku nie ma oznaczeń w alfabecie Brajla (poza oznaczeniami przycisków wind) ani oznaczeń kontrastowych lub w druku powiększonym dla osób niewidomych i słabowidzących.


Szczegółowe informacje na temat dostępności Urzędu dla osób z niepełnosprawnościami znajdują się w deklaracji dostępności.

Zakres zadań

  • Ocenia związek przyczynowo-skutkowy zgłoszeń działań niepożądanych (w tym w języku angielskim), szczególnie ciężkich, nadsyłanych z terenu Polski przez osoby wykonujące zawód medyczny, podmioty odpowiedzialne i pacjentów
  • Przygotowuje projekty pism do osób zgłaszających przypadek działań niepożądanych leku/leków
  • Wprowadza w języku angielskim zgłoszenia pojedynczych przypadków powikłań polekowych do systemu Eudravigilance
  • Analizuje zbiory danych pod kątem nieznanych wcześniej działań niepożądanych – wykrywanie sygnałów
  • Przegląda piśmiennictwo naukowe z dziedziny nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (w tym w języku angielskim)
  • Realizuje prace zlecone przez zwierzchnika, związanych z zagadnieniami dotyczącymi bezpieczeństwa produktów leczniczych

Wymagania niezbędne

wykształcenie: wyższe z zakresu nauk medycznych i nauk o zdrowiu, rolniczych lub ścisłych i przyrodniczych
  • Podstawowa wiedza z zakresu farmakologii
  • Umiejętność analitycznego myślenia
  • Znajomość podstawowych przepisów prawnych, wytycznych europejskich dotyczących GVP
  • Dokładność
  • Systematyczność
  • Dociekliwość
  • Znajomość języka angielskiego w stopniu komunikatywnym
  • W służbie cywilnej nie może być zatrudniona osoba, która w okresie od dnia 22 lipca 1944 r. do dnia 31 lipca 1990 r. pracowała lub pełniła służbę w organach bezpieczeństwa państwa lub była współpracownikiem tych organów w rozumieniu przepisów ustawy z dn.18.10.2006 r. o ujawnianiu informacji o dokumentach organów bezpieczeństwa państwa z lat 1944-1990 oraz treści tych dokumentów - NIE DOTYCZY kandydatek/kandydatów urodzonych 1 sierpnia 1972 r. lub później. Osoba wybrana do zatrudnienia będzie musiała złożyć oświadczenie lustracyjne, jeśli urodziła się przed 1 sierpnia 1972 r.
  • Posiadanie obywatelstwa polskiego
  • Korzystanie z pełni praw publicznych
  • Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

Wymagania dodatkowe

  • Dobra znajomość podstawowych przepisów prawnych, wytycznych europejskich dotyczących GVP

Dokumenty i oświadczenia niezbędne

  • CV i list motywacyjny
  • Kopie dokumentów potwierdzających spełnienie wymagania niezbędnego w zakresie wykształcenia
  • Kwestionariusz osobowy dla osoby ubiegającej się o zatrudnienie do pobrania na stronie http://www.urpl.gov.pl w zakładce praca – druki dla osób ubiegających się o pracę
  • Oświadczenie o wyrażeniu zgody na przetwarzanie danych osobowych do celów naboru - do pobrania na stronie http://bip.urpl.gov.pl w zakładce praca – druki dla osób ubiegających się o pracę
  • Oświadczenie, że w okresie od dnia 22 lipca 1944 r. do dnia 31 lipca 1990 r. kandydatka/kandydat nie pracowała/ł, nie pełniła/ł służby w organach bezpieczeństwa państwa i nie była/był współpracownikiem tych organów w rozumieniu przepisów ustawy z dn.18.10.2006 r. o ujawnianiu informacji o dokumentach bezpieczeństwa państwa z lat 1944-1990 oraz treści tych dokumentów. DOTYCZY kandydatek/kandydatów urodzonych przed 1 sierpnia 1972 r.
  • Oświadczenie o posiadaniu obywatelstwa polskiego
  • Oświadczenie o korzystaniu z pełni praw publicznych
  • Oświadczenie o nieskazaniu prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

Dokumenty i oświadczenia dodatkowe

kopia dokumentu potwierdzającego niepełnosprawność - w przypadku kandydatek/kandydatów, zamierzających skorzystać z pierwszeństwa w zatrudnieniu w przypadku, gdy znajdą się w gronie najlepszych kandydatek/kandydatów

Termin i miejsce składania dokumentów

Dokumenty należy złożyć do: 2026-02-11 Decyduje data:stempla pocztowego / osobistego dostarczenia oferty do urzędu Miejsce składania dokumentów:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Aleje Jerozolimskie 181 C,
02-222 Warszawa

Dokumenty można składać osobiście w siedzibie Urzędu, przesłać pocztą, za pośrednictwem ePUAP lub poczty elektronicznej na adres: rekrutacja@urpl.gov.pl - z podaniem numeru ogłoszenia w temacie

Dane osobowe - klauzula informacyjna:

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i ust. 2 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE informujemy, że:


1) administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Prezes Urzędu Rejestracji Produktów  Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, adres: Urząd Rejestracji Produktów  Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa („Urząd”),


2) w Urzędzie został ustanowiony Inspektor Ochrony Danych – kontakt: iod@urpl.gov.pl,


3) Pani/Pana dane osobowe będą przetwarzane na podstawie udzielonej zgody,


4) odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą upoważnieni pracownicy Urzędu,


5) Pani/Pana dane osobowe będą przetwarzane przez czas niezbędny do realizacji ww. procesu rekrutacji oraz 3 miesiące po jej zakończeniu,


6) posiada Pani/Pan prawo dostępu do treści swoich danych oraz prawo ich sprostowania, usunięcia, ograniczenia przetwarzania, prawo do przenoszenia danych, prawo wniesienia sprzeciwu, prawo do cofnięcia zgody w dowolnym momencie bez wpływu na zgodność z prawem przetwarzania, którego dokonano na podstawie zgody przed jej cofnięciem,


7) ma Pani/Pan prawo wniesienia skargi do właściwego organu nadzorczego w zakresie ochrony danych osobowych gdy uzna Pani/Pan, iż przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE.


 

Aplikuj teraz
 

Podobne oferty

  • Młodsza Specjalistka / Młodszy Specjalista – Specjalistka / Specjalista ds. Przejmowania Własności Infrastruktury (k/m/n)

    Miejskie Przedsiębiorstwo Wodociągów i Kanalizacji w m.st. Warszawie S.A. Sprawdzona firma   Warszawa, pl. Starynkiewicza 5    praca stacjonarna
    specjalista junior / mid  umowa o pracę  pełny etat
    3 dni
    Jakie będą Twoje obowiązki? prowadzenie prac związanych z przejmowaniem prawa własności do urządzeń wodociągowych i kanalizacyjnych będących własnością m. st. Warszawy oraz inwestorów instytucjonalnych i prywatnych; przeprowadzanie analizy dokumentacji związanej z przejmowanymi...
  • Starszy Specjalista w Wydziale Pozwoleń Wodnoprawnych (k/m)

    Państwowe Gospodarstwo Wodne Wody Polskie Sprawdzona firma   Warszawa, ul. Chałubińskiego 8    praca stacjonarna
    specjalista mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    4 dni
    OSOBA NA TYM STANOWISKU BĘDZIE ODPOWIEDZIALNA ZA: prowadzenie postępowań administracyjnych i wydawanie decyzji będących we właściwości Wydziału, prowadzonych w trybach odwoławczym i nadzwyczajnym, przygotowywanie odpowiedzi na skargi wnoszone do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego na...
  • Specjalista / Specjalistka ds. administracji

    Praca.pl   Warszawa    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa na zastępstwo  pełny etat  aplikuj bez CV
    1 dni
    Opis stanowiska: Regularne wizyty w naszych biurach w celu weryfikacji ich stanu. Bieżące usuwanie drobnych usterek oraz zlecanie i nadzorowanie poważniejszych napraw firmom zewnętrznym. Dbanie o to, by w biurach niczego nie brakowało – od papieru do drukarki, przez kawę, aż po środki...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Administracji (Obszar Techniczny i Zaopatrzenie)

    Symfonia Sp. z o.o.   Warszawa, z gotowością do podróży służbowych    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa na zastępstwo  pełny etat
    1 dni
    Twoim głównym celem będzie zapewnienie, aby nasze biura w całej Polsce (Warszawa, Gdańsk, Katowice, Wrocław, Poznań, Bielsko-Biała) były bezpiecznymi, sprawnymi i świetnie zaopatrzonymi miejscami pracy. To rola dla osoby dynamicznej, która lubi łączyć pracę „za biurkiem” z realnym...
  • Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. realizacji projektów (K/M) - Biuro Zarządzania Procesami Biznesowymi

    PKP CARGO S.A. w restrukturyzacji   Warszawa    praca stacjonarna
    specjalista mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Wyzwania jakie na Ciebie czekają: Przygotowywanie planów wdrożenia zmian procesowych i organizacyjnych oraz monitorowanie ich realizacji; Współpraca z Liderami Inicjatyw z zakresie prowadzenia projektów oraz wsparcie w przygotowaniu i weryfikacji dokumentacji projektowej; Przygotowywanie...
  • Analityk Procesów Biznesowych (K/M) - Biuro Zarządzania Procesami Biznesowymi

    PKP CARGO S.A. w restrukturyzacji   Warszawa    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Wyzwania jakie na Ciebie czekają: Modelowanie i uzgadnianie z właścicielami biznesowymi przebiegu procesów oraz inicjowanie rozwiązań dotyczących ich optymalizacji; Prowadzenie analiz procesowych, standaryzacja dokumentacji oraz wdrażanie zmian w organizacji; Administrowanie repozytorium...
  • Asystent Sędziego

    Sąd Okręgowy w Warszawie   Warszawa    praca stacjonarna
    asystent  umowa o pracę  pełny etat   7 500 zł brutto/mies.
    1 dni
    Wymagania: zgodnie z art. 155 § 2 powołanej wyżej ustawy na stanowisku asystenta sędziego może być zatrudniona osoba, która: jest obywatelem Rzeczypospolitej Polskiej i korzysta z pełni praw cywilnych i obywatelskich, jest nieskazitelnego charakteru, ukończyła wyższe studia prawnicze w...
  • Koordynator / Koordynatorka ds. Rekrutacji i Front Desk

    Sapiens Innovative School   Warszawa    praca hybrydowa
    specjalista (mid)  umowa zlecenie / kontrakt B2B  część etatu  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    1 dni
    Zakres obowiązków: Rekrutacja, sprzedaż i konwersja obsługa wszystkich leadów rekrutacyjnych (pierwszy kontakt ≤ 24h), aktywne wsparcie konwersji zapytań w zapisy uczniów lub sprzedaż kursów, systematyczny follow-up aż do jasnej decyzji (zapis / rezygnacja / odłożenie), pełna kontrola...
  • Koordynator / Koordynatorka ds. Obsługi Rekrutacji i Front Desk

    Sapiens Innovative School   Warszawa    praca hybrydowa
    specjalista (mid)  umowa zlecenie / kontrakt B2B  część etatu  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    1 dni
    Obowiązki: pierwsze odpowiedzi na leady ≤24 h i stały follow-up; prowadzenie procesu konwersji: lead → spotkanie → zapis; obsługa front desk — pierwsze źródło kontaktu dla rodziców; przygotowywanie umów i nadzór nad dokumentacją uczniów; obsługa komunikacji w School Today;...
  • Specjalista ds. postępowań administracyjnych w Wydziale Taryf (k/m)

    Państwowe Gospodarstwo Wodne Wody Polskie Sprawdzona firma   Warszawa, ul. Chałubińskiego 8    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    2 dni
    OSOBA NA TYM STANOWISKU BĘDZIE ODPOWIEDZIALNA ZA: prowadzenie postępowań administracyjnych w sprawach zatwierdzania taryf za zbiorowe zaopatrzenie w wodę i zbiorowe odprowadzanie ścieków w II instancji, prowadzenie postępowań administracyjnych w sprawach sporów między przedsiębiorstwami...