Praca.pl Praca Mazowieckie Warszawa Specjalista ds. Administracyjnych Warszawa
Młodszy ekspert oceniający dokumentację rejestracyjną/młodsza ekspertka oceniająca dokumentację rejestracyjną

Młodszy ekspert oceniający dokumentację rejestracyjną/młodsza ekspertka oceniająca dokumentację rejestracyjną

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie
Warszawa
praca stacjonarna
3 godz. temu
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie
Dyrektor Generalny Urzędu poszukuje kandydatów\kandydatek na stanowisko:
Młodszy ekspert oceniający dokumentację rejestracyjną/młodsza ekspertka oceniająca dokumentację rejestracyjną
Miejsce pracy: Warszawa
Ogłoszenie o naborze Nr 169933

Warunki pracy

Praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godzin. 


Siedziba Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych mieści się w Al. Jerozolimskich 181C, w budynku C kompleksu Adgar, który jest przystosowany do obsługi osób, które mają trudności w poruszaniu się. W budynku znajdują się windy, które umożliwiają dostęp do wszystkich pięter budynku, brak jest barier w postaci progów i wąskich drzwi. Na poziomie 0 w holu budynku znajduje się toaleta przystosowana dla osób niepełnosprawnych ruchowo.


Do budynku i wszystkich jego pomieszczeń można wejść z psem asystującym i psem przewodnikiem.


W budynku nie ma oznaczeń w alfabecie Brajla (poza oznaczeniami przycisków wind) ani oznaczeń kontrastowych lub w druku powiększonym dla osób niewidomych i słabowidzących.


Szczegółowe informacje na temat dostępności Urzędu dla osób z niepełnosprawnościami znajdują się w deklaracji dostępności.

Zakres zadań

  • Ocenia związek przyczynowo-skutkowy zgłoszeń działań niepożądanych (w tym w języku angielskim), szczególnie ciężkich, nadsyłanych z terenu Polski przez osoby wykonujące zawód medyczny, podmioty odpowiedzialne i pacjentów
  • Przygotowuje projekty pism do osób zgłaszających przypadek działań niepożądanych leku/leków
  • Wprowadza w języku angielskim zgłoszenia pojedynczych przypadków powikłań polekowych do systemu Eudravigilance
  • Analizuje zbiory danych pod kątem nieznanych wcześniej działań niepożądanych – wykrywanie sygnałów
  • Przegląda piśmiennictwo naukowe z dziedziny nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (w tym w języku angielskim)
  • Realizuje prace zlecone przez zwierzchnika, związanych z zagadnieniami dotyczącymi bezpieczeństwa produktów leczniczych

Wymagania niezbędne

wykształcenie: wyższe z zakresu nauk medycznych i nauk o zdrowiu, rolniczych lub ścisłych i przyrodniczych
  • Podstawowa wiedza z zakresu farmakologii
  • Umiejętność analitycznego myślenia
  • Znajomość podstawowych przepisów prawnych, wytycznych europejskich dotyczących GVP
  • Dokładność
  • Systematyczność
  • Dociekliwość
  • Znajomość języka angielskiego w stopniu komunikatywnym
  • W służbie cywilnej nie może być zatrudniona osoba, która w okresie od dnia 22 lipca 1944 r. do dnia 31 lipca 1990 r. pracowała lub pełniła służbę w organach bezpieczeństwa państwa lub była współpracownikiem tych organów w rozumieniu przepisów ustawy z dn.18.10.2006 r. o ujawnianiu informacji o dokumentach organów bezpieczeństwa państwa z lat 1944-1990 oraz treści tych dokumentów - NIE DOTYCZY kandydatek/kandydatów urodzonych 1 sierpnia 1972 r. lub później. Osoba wybrana do zatrudnienia będzie musiała złożyć oświadczenie lustracyjne, jeśli urodziła się przed 1 sierpnia 1972 r.
  • Posiadanie obywatelstwa polskiego
  • Korzystanie z pełni praw publicznych
  • Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

Wymagania dodatkowe

  • Dobra znajomość podstawowych przepisów prawnych, wytycznych europejskich dotyczących GVP

Dokumenty i oświadczenia niezbędne

  • CV i list motywacyjny
  • Kopie dokumentów potwierdzających spełnienie wymagania niezbędnego w zakresie wykształcenia
  • Kwestionariusz osobowy dla osoby ubiegającej się o zatrudnienie do pobrania na stronie https://www.gov.pl/web/urpl/druki-dla-osob-ubiegajacych-sie-o-prace2 w zakładce praca – druki dla osób ubiegających się o pracę
  • Oświadczenie o wyrażeniu zgody na przetwarzanie danych osobowych do celów naboru - do pobrania na stronie https://www.gov.pl/web/urpl/druki-dla-osob-ubiegajacych-sie-o-prace2 w zakładce praca – druki dla osób ubiegających się o pracę
  • Oświadczenie, że w okresie od dnia 22 lipca 1944 r. do dnia 31 lipca 1990 r. kandydatka/kandydat nie pracowała/ł, nie pełniła/ł służby w organach bezpieczeństwa państwa i nie była/był współpracownikiem tych organów w rozumieniu przepisów ustawy z dn.18.10.2006 r. o ujawnianiu informacji o dokumentach bezpieczeństwa państwa z lat 1944-1990 oraz treści tych dokumentów. DOTYCZY kandydatek/kandydatów urodzonych przed 1 sierpnia 1972 r.
  • Oświadczenie o posiadaniu obywatelstwa polskiego
  • Oświadczenie o korzystaniu z pełni praw publicznych
  • Oświadczenie o nieskazaniu prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

Dokumenty i oświadczenia dodatkowe

kopia dokumentu potwierdzającego niepełnosprawność - w przypadku kandydatek/kandydatów, zamierzających skorzystać z pierwszeństwa w zatrudnieniu w przypadku, gdy znajdą się w gronie najlepszych kandydatek/kandydatów

Termin i miejsce składania dokumentów

Dokumenty należy złożyć do: 2026-11-16 Decyduje data:stempla pocztowego / osobistego dostarczenia oferty do urzędu Miejsce składania dokumentów:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Aleje Jerozolimskie 181 C,
02-222 Warszawa

Dokumenty można składać osobiście w siedzibie Urzędu, przesłać pocztą, za pośrednictwem ePUAP lub poczty elektronicznej na adres: rekrutacja@urpl.gov.pl - z podaniem numeru ogłoszenia w temacie

Dane osobowe - klauzula informacyjna:

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i ust. 2 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE informujemy, że:


1) administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Prezes Urzędu Rejestracji Produktów  Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, adres: Urząd Rejestracji Produktów  Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa („Urząd”),


2) w Urzędzie został ustanowiony Inspektor Ochrony Danych – kontakt: iod@urpl.gov.pl,


3) Pani/Pana dane osobowe będą przetwarzane na podstawie udzielonej zgody,


4) odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą upoważnieni pracownicy Urzędu,


5) Pani/Pana dane osobowe będą przetwarzane przez czas niezbędny do realizacji ww. procesu rekrutacji oraz 3 miesiące po jej zakończeniu,


6) posiada Pani/Pan prawo dostępu do treści swoich danych oraz prawo ich sprostowania, usunięcia, ograniczenia przetwarzania, prawo do przenoszenia danych, prawo wniesienia sprzeciwu, prawo do cofnięcia zgody w dowolnym momencie bez wpływu na zgodność z prawem przetwarzania, którego dokonano na podstawie zgody przed jej cofnięciem,


7) ma Pani/Pan prawo wniesienia skargi do właściwego organu nadzorczego w zakresie ochrony danych osobowych gdy uzna Pani/Pan, iż przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE.


 

Aplikuj teraz

Podobne oferty

  • Główny Specjalista ds. postępowań administracyjnych, w Wydziale Taryf, w Departamencie Gospodarki Wodno-Ściekowej (k/m)

    Państwowe Gospodarstwo Wodne Wody Polskie Sprawdzona firma Warszawa, ul. Chałubińskiego 8

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę
    • Starszy specjalista / starsza specjalistka (senior) / ekspert / ekspertka
    • Pełny etat

    OSOBA NA TYM STANOWISKU BĘDZIE ODPOWIEDZIALNA ZA: samodzielne prowadzenie postępowań administracyjnych dotyczących zatwierdzania taryf za zbiorowe zaopatrzenie w wodę i zbiorowe odprowadzanie ścieków, nakładania kar pieniężnych oraz rozstrzygania sporów pomiędzy przedsiębiorstwami...

  • Sekretarz sądowy / p.o. sekretarza sądowego (K/M)

    Sąd Rejonowy dla m.st. Warszawy w Warszawie Warszawa

    • 5 315 - 5 954 zł brutto/mies.
    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę / umowa na zastępstwo
    • Specjalista / specjalistka (mid)
    • Pełny etat

    1. Co będzie należało do Twoich obowiązków? W WYDZIAŁACH PROCESOWYCH: protokołowanie na rozprawach i posiedzeniach i dbanie o sprawny przebieg sesji, przygotowywanie akt spraw do sesji i posiedzeń, wykonywanie zarządzeń i orzeczeń sędziów, asesorów i referendarzy (m.in. wysyłanie...

  • Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Administracji

    Poczta Polska S.A. Sprawdzona firma Warszawa, ul. Rodziny Hiszpańskich 8

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę
    • Specjalista / specjalistka (mid) / starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat

    Rodzaj zatrudnienia: umowa o pracę, pełen etat, praca stacjonarna​ Twoje zadania: kompleksowa obsługa procesów administracyjnych oraz bieżące wsparcie funkcjonowania jednostki organizacyjnej, koordynowanie realizacji usług administracyjnych i serwisowych oraz współpraca z dostawcami i...

  • Młodsza Specjalistka / Młodszy Specjalista - Specjalistka / Specjalista – Starsza Specjalistka / Starszy Specjalista ds. Biurowo-Administracyjnych w Pionie Prawno-Majątkowym (k/m/n)

    Miejskie Przedsiębiorstwo Wodociągów i Kanalizacji w m.st. Warszawie S.A. Sprawdzona firma Warszawa, Plac Starynkiewicza 5

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę
    • Młodszy specjalista / młodsza specjalistka (junior) / specjalista / specjalistka (mid) / starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat

    Jakie będą Twoje obowiązki? bieżące wsparcie administracyjne i organizacyjne Dyrekcji Pionu, w tym zapewnienie sprawnej obsługi sekretariatu; zarządzanie kalendarzem Dyrekcji, w tym organizowanie i koordynowanie terminów spotkań, narad i innych wydarzeń; organizacja spotkań Dyrekcji, w...

  • Specjalista / Starszy Specjalista ds. administracyjnych w Wydziale Organizacyjnym w Regionalnym Zarządzie Gospodarki Wodnej (k/m)

    Państwowe Gospodarstwo Wodne Wody Polskie Sprawdzona firma Warszawa

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę
    • Specjalista / specjalistka (mid) / starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat

    OSOBA NA TYM STANOWISKU BĘDZIE ODPOWIEDZIALNA ZA: prowadzenie spraw administracyjno-organizacyjnych, zarządzanie obiegiem dokumentacji tradycyjnej oraz obsługę korespondencji elektronicznej (EZD, e-PUAP, e-Doręczenia), prowadzenie kalendarza oraz organizację i obsługę spotkań Dyrekcji,...

  • Młodszy Specjalista w Dziale Pozwoleń Wodnoprawnych w Zarządzie Zlewni (k/m)

    Państwowe Gospodarstwo Wodne Wody Polskie Sprawdzona firma Ostrołęka, ul. Poznańska 19

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę / umowa na zastępstwo
    • Młodszy specjalista / młodsza specjalistka (junior)
    • Pełny etat

    OSOBA NA TYM STANOWISKU BĘDZIE ODPOWIEDZIALNA ZA: prowadzenie postępowań administracyjnych dotyczących wydawania pozwoleń wodnoprawnych, w tym analizę i weryfikację przedłożonej dokumentacji, przygotowywanie projektów decyzji administracyjnych, prowadzenie postępowań administracyjnych w...

  • Starszy Specjalista w Dziale Opłat w Zarządzie Zlewni (k/m)

    Państwowe Gospodarstwo Wodne Wody Polskie Sprawdzona firma Wrocław, Wybrzeże Wyspiańskiego 39

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę
    • Specjalista / specjalistka (mid) / starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat

    OSOBA NA TYM STANOWISKU BĘDZIE ODPOWIEDZIALNA ZA: prowadzenie i obsługę spraw z zakresu opłat za usługi wodne oraz administracyjnych kar pieniężnych, naliczanie i rozliczanie opłat, sporządzanie i przekazywanie podmiotom korzystającym z usług wodnych informacji ustalających wysokość...

  • Specjalistka / Specjalista w Dziale ds. Świadczeń Socjalnych i Stypendialnych

    Gdański Uniwersytet Medyczny Gdańsk

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę
    • Specjalista / specjalistka (mid)
    • Część etatu

    Opis stanowiska: Przyjmowanie, weryfikacja i opracowywanie wniosków studenckich o świadczenia pomocy materialnej. Przygotowywanie, rejestracja oraz wysyłka decyzji administracyjnych i zaświadczeń. Przygotowywanie zestawień i sprawozdawczości dotyczących przyznanych świadczeń. Prowadzenie...

  • Administrator / Administratorka do spraw systemowego wsparcia informacyjnego w Wydziale Spraw Cudzoziemców

    Wielkopolski Urząd Wojewódzki w Poznaniu Poznań, Al. Niepodległości 16/18

    • 4 950 zł brutto/mies.
    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę
    • Specjalista / specjalistka (mid)
    • Pełny etat
    • Rekrutacja online

    ZAKRES ZADAŃ obsługa punktu informacyjnego w Centrum Integracji Cudzoziemców, w tym udzielanie informacji w zakresie: - legalizacji pobytu i pracy cudzoziemców, - spraw związanych z pobytem cudzoziemców w Polsce, wspieranie interesantów przy: - wypełnianiu dokumentów związanych z ich...

  • Specjalista / Specjalistka ds. uzgodnień i terenów zieleni

    ZARZĄD ZIELENI MIEJSKIEJ Wrocław, Fabryczna, Tarczyński Arena

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę
    • Młodszy specjalista / młodsza specjalistka (junior)
    • Pełny etat
    • Aplikuj bez CV
    • Aplikuj szybko

    Opis stanowiska: Prowadzenie ewidencji wydanych uzgodnień oraz przychodzących wniosków. Kontrola realizacji prac w oparciu o wydane dokumenty oraz rejestrowanie niezgodności. Uczestniczenie w odbiorach częściowych i końcowych robót na zarządzanych terenach zieleni. Przygotowywanie zgód,...