Młodszy specjalista

Warunki pracy

Siedziba Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych mieści się w Al. Jerozolimskich 181C, w budynku C kompleksu Adgar, który jest przystosowany do obsługi osób, które mają trudności w poruszaniu się. W budynku znajdują się windy, które umożliwiają dostęp do wszystkich pięter budynku, brak jest barier w postaci progów i wąskich drzwi. Na poziomie 0 w holu budynku znajduje się toaleta przystosowana dla osób niepełnosprawnych ruchowo.

Do budynku i wszystkich jego pomieszczeń można wejść z psem asystującym i psem przewodnikiem.

W budynku nie ma oznaczeń w alfabecie Brajla (poza oznaczeniami przycisków wind) ani oznaczeń kontrastowych lub w druku powiększonym dla osób niewidomych i słabowidzących.

Szczegółowe informacje na temat dostępności Urzędu dla osób z niepełnosprawnościami znajdują się w deklaracji dostępności.

Zakres zadań

• Weryfikacja wprowadzonych danych i generowanie niepowtarzalnych numerów rejestracyjnych dla podmiotów w Europejskiej bazie danych o wyrobach medycznych EUDAMED oraz prowadzenie korespondencji w tym zakresie
• Przekazywanie danych pochodzących ze zgłoszeń oraz informacji zawartych w certyfikatach zgodności wydanych przez jednostki notyfikowane do europejskiej bazy danych o wyrobach medycznych EUDAMED
• Gromadzenie i systematyka informacji o zawieszonych lub wycofanych certyfikatach zgodności oraz prowadzenie wykazu informacji o zawieszonych lub wycofanych certyfikatach zgodności wydanych przez jednostki notyfikowane w urzędowym publikatorze teleinformatycznym
• Udzielanie odpowiedzi na wnioski w trybie dostępu do informacji publicznej
• Prowadzenie korespondencji w zakresie certyfikatów z jednostkami notyfikowanymi, organami kompetentnymi państw członkowskich oraz podmiotami zewnętrznymi
• Śledzenie zmian przepisów prawnych dotyczących wyrobów medycznych oraz przepisów regulujących prawo administracyjne w ramach samokształcenia
• Przygotowywanie spraw zakończonych do zdania do archiwum Urzędu poprzez właściwe oznakowanie i przygotowanie protokołów zdawczych

Wymagania niezbędne

• Komunikatywna znajomość języka angielskiego
• Znajomość przepisów ustawy o wyrobach medycznych oraz towarzyszących rozporządzeń
• Znajomość przepisów ustawy o dostępie do informacji publicznej
• Znajomość europejskich przepisów dotyczących wyrobów medycznych
• Znajomość przepisów Kodeksu postępowania administracyjnego
• Umiejętność obsługi programów komputerowych MS Office
• Umiejętność analitycznego myślenia, negocjowania, rozwiązywania problemów, działania w stresie, asertywność
• Posiadanie obywatelstwa polskiego
• Korzystanie z pełni praw publicznych
• Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

Wymagania dodatkowe

• Doświadczenie w obszarze administracji publicznej oraz znajomość nomenklatury wyrobów medycznych