Dyrektor Generalny poszukuje kandydatów\kandydatek na stanowisko:
Warunki pracy
Siedziba Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych mieści się w Al. Jerozolimskich 181C, w budynku C kompleksu Adgar, który jest przystosowany do obsługi osób, które mają trudności w poruszaniu się. W budynku znajdują się windy, które umożliwiają dostęp do wszystkich pięter budynku, brak jest barier w postaci progów i wąskich drzwi. Na poziomie 0 w holu budynku znajduje się toaleta przystosowana dla osób niepełnosprawnych ruchowo.
Do budynku i wszystkich jego pomieszczeń można wejść z psem asystującym i psem przewodnikiem.
W budynku nie ma oznaczeń w alfabecie Brajla (poza oznaczeniami przycisków wind) ani oznaczeń kontrastowych lub w druku powiększonym dla osób niewidomych i słabowidzących.
Szczegółowe informacje na temat dostępności Urzędu dla osób z niepełnosprawnościami znajdują się w deklaracji dostępności.
Zakres zadań
- weryfikuje zgodność wniosków i dokumentacji badania klinicznego z odpowiednimi aktami prawnymi i wytycznymi
- ocenia zgodność dokumentacji z wymaganiami Dobrej Praktyki Klinicznej oraz aktualnym stanem prawnym oraz analizuje oceny (kliniczne, toksykologiczne i jakościowe) przygotowane przez ekspertów
- uzupełnia europejskiej bazy badań klinicznych EudraCT
- przygotowuje projekty decyzji, wezwań oraz pism w sprawie badań klinicznych
- przygotowuje odpowiedzi na pisma kierowane do Departamentu (w języku polskim lub angielskim) – zgodnie z kompetencją Wydziału
- obsługuje podmioty zewnętrzne w zakresie składanych wniosków dotyczących badań klinicznych
- wprowadza badań do Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych
- pracuje w europejskich grupach roboczych
Wymagania niezbędne
wykształcenie: wyższe magisterskie: farmaceutyczne, medyczne, biologiczne lub pokrewnedoświadczenie zawodowe/staż pracy: doświadczenia zawodowego
- bardzo dobra znajomość języka angielskiego
- znajomość zasad Dobrej Praktyki Klinicznej;
- znajomość prawa farmaceutycznego w zakresie badań klinicznych
- podstawowa znajomość Kodeksu postępowania administracyjnego
- umiejętności analityczne
- Posiadanie obywatelstwa polskiego
- Korzystanie z pełni praw publicznych
- Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe