Specjalista ds. Rejestracji i Rozwoju Produktów Leczniczych
miejsce pracy: Warszawa
Nr ref.: SRRPL/1/2022/W
Dołączając do nas możesz liczyć na:
- bardzo samodzielne stanowisko - poczujesz się u nas swobodnie, jeśli lubisz i potrafisz sam rozplanowywać sobie pracę,
- uczestnictwo w całości rejestracji produktu leczniczego w procedurach narodowych i europejskich (MRP/DCP) - to Ty będziesz odpowiedzialny za procedury rejestracyjne, rerejestracyjne oraz zmiany porejestracyjne, terminowe udzielanie odpowiedzi do Urzędu Rejestracji, bezpośrednią komunikację z wytwórcą, monitorowanie zmian prawnych, prowadzenie i archiwizację dokumentacji rejestracyjnej,
- wsparcie zespołu składającego się obecnie z pięciu osób - trzy z nich mają podobny zakres obowiązków, a dwie są odpowiedzialne za koordynację procesu tworzenia materiałów opakowaniowych,
- współpracę w miłej atmosferze z innymi działami firmy - najwięcej kontaktu będziesz miał z osobami z działu marketingu, działu jakości i sourcingu strategicznego,
- pracę pełną wyzwań
Chętnie zaprosimy do współpracy osobę, która:
- ma co najmniej 2-letnie doświadczenie w dziale rejestracji produktów leczniczych - zależy nam na pracy po stronie firmy rejestrującej produkt leczniczy,
- samodzielnie prowadziła proces rejestracji i/lub zmian porejestracyjnych w procedurach narodowych i/lub europejskich (DCP/MRP),
- zna przepisy i wytyczne w obszarze produktów leczniczych,
- posiada wykształcenie kierunkowe (mile widziane),
- dobrze zna język angielski,
- jest nastawiona na współpracę w zespole,
- dobrze radzi sobie z pracą pod presją czasu,
- potrafi przygotowywać dokumentację w formacie e-CTD - to będzie dla nas dodatkowy atut.
Co my zapewniamy:
- zatrudnienie w firmie działającej w wielu obszarach rynku ochrony zdrowia; Ty będziesz zatrudniony bezpośrednio w spółce Synoptis Pharma, która jest podmiotem odpowiedzialnym za leki Rx, OTC, suplementy diety, wyroby medyczne i dermokosmetyki,
- szansę na rozwój i pogłębianie wiedzy,
- narzędzia niezbędne do realizacji zadań (laptop, smartfon),
- dobrą atmosferę pracy w całej firmie - mamy certyfikat Great Place to Work,
- kafeterię benefitową - Ty wybierasz z czego chcesz skorzystać.
KIM JESTEŚMY?
Grupa NEUCA to jedna z największych firm medycznych, rozwijająca się w kilku kluczowych obszarach rynku zdrowia. Daje to naszym pracownikom możliwość tworzenia innowacyjnych rozwiązań, poprawiających jakość życia pacjentów.
W całej Polsce jest nas
6 tysięcy.
1/3
leków obecnych w polskich aptekach przeszła przez hurtownie NEUCA
75%
z nas uważa, że w firmie istnieją możliwości zaangażowania się w zadania i projekty pozwalające rozwijać nowe umiejętności