Analiza dokumentacji technologicznej pod kątem zgodności z GMP i wymaganiami rejestracyjnymi.
Udział w transferach technologii i seriach próbnych.
Identyfikacja ryzyk technologicznych i formulacyjnych (QRM).
Współpraca z działami QA, QC, Produkcji oraz partnerami zewnętrznymi.
Monitorowanie harmonogramów projektów i jakości wdrożeń.
Wymagania
Minimum 3 lata doświadczenia w formulacji lub rozwoju produktów leczniczych.
Wykształcenie wyższe (farmacja, chemia, biotechnologia lub pokrewne).
Znajomość GMP oraz wymagań regulacyjnych dla dokumentacji rejestracyjnej.
Umiejętność analizy danych procesowych i właściwości postaci leku.
Bardzo dobra znajomość języka angielskiego.
Samodzielność i umiejętność pracy zespołowej.
Gotowość do podróży służbowych.
Oferujemy
Pakiet benefitów (opieka medyczna, karta sportowa, ubezpieczenie).
Samochód służbowy do użytku prywatnego.
Dofinansowanie rozwoju zawodowego i szkoleń.
Program poleceń pracowniczych.
Dodatkowe świadczenia socjalne.
Możliwość pracy przy rozwoju nowoczesnych produktów leczniczych.
Prosimy o dopisanie klauzuli: Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych w procesie rekrutacji.
Administratorami Twoich danych osobowych jest pracodawca publikujący daną ofertę oraz Praca.pl Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie (00-493), ul. Bolesława Prusa 2. Wysyłając aplikację wyrażasz zgodę na przetwarzanie Twoich danych przez obu administratorów w celach związanych z procesem rekrutacji. Masz prawo wglądu do swoich danych, ich sprostowania, usunięcia, ograniczenia przetwarzania oraz cofnięcia zgody w dowolnym momencie. Szczegółowe zasady przetwarzania danych określa Polityka prywatności.
Analiza i kompletowanie dokumentacji jakościowej dla substancji czynnych i produktów gotowych. Uzgadnianie specyfikacji jakościowych oraz krytycznych parametrów jakości (CQA). Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej w module 3 CTD. Współpraca z zespołami QA, QC oraz Regulatory Affairs....
Zakres obowiązków: Udział w projektach transferu technologii (wewnętrznych i zewnętrznych) związanych z wdrażaniem procesów wytwarzania produktów leczniczych. Współpraca z partnerami zewnętrznymi (firmy, instytuty badawcze) oraz działami wewnętrznymi (R&D, Produkcja, Jakość). Analiza...
Klient portalu Praca.pl
Nowy Dwór Mazowiecki
praca stacjonarna
specjalista (mid) umowa o pracę pełny etat
4 godz.
Analiza i kompletowanie dokumentacji jakościowej dla substancji czynnych i produktów gotowych. Uzgadnianie specyfikacji jakościowych oraz krytycznych parametrów jakości (CQA). Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej w module 3 CTD. Współpraca z zespołami QA, QC oraz Regulatory Affairs....
Klient portalu Praca.pl
Nowy Dwór Mazowiecki
praca stacjonarna
specjalista (mid) umowa o pracę pełny etat
4 godz.
Rozwój i optymalizacja formulacji produktów leczniczych (tabletki, inhalacje). Przygotowywanie dokumentacji CTD (Moduł 3 – Quality). Analiza dokumentacji technologicznej pod kątem zgodności z GMP i wymaganiami rejestracyjnymi. Udział w transferach technologii i seriach próbnych....
Zakres obowiązków: Udział w projektach transferu technologii (wewnętrznych i zewnętrznych) związanych z wdrażaniem procesów wytwarzania produktów leczniczych. Współpraca z partnerami zewnętrznymi (firmy, instytuty badawcze) oraz działami wewnętrznymi (R&D, Produkcja, Jakość). Analiza...
Klient portalu Praca.pl
Warszawa
praca stacjonarna
specjalista (mid) umowa o pracę pełny etat
4 godz.
Analiza i kompletowanie dokumentacji jakościowej dla substancji czynnych i produktów gotowych. Uzgadnianie specyfikacji jakościowych oraz krytycznych parametrów jakości (CQA). Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej w module 3 CTD. Współpraca z zespołami QA, QC oraz Regulatory Affairs....
Klient portalu Praca.pl
Warszawa
praca stacjonarna
specjalista (mid) umowa o pracę pełny etat
4 godz.
Rozwój i optymalizacja formulacji produktów leczniczych (tabletki, inhalacje). Przygotowywanie dokumentacji CTD (Moduł 3 – Quality). Analiza dokumentacji technologicznej pod kątem zgodności z GMP i wymaganiami rejestracyjnymi. Udział w transferach technologii i seriach próbnych....
Udział w projektach transferu technologii i wdrożeń produkcyjnych. Analiza dokumentacji technologicznej i jej dostosowanie do wymagań organizacji. Przygotowywanie dokumentacji projektowej związanej z transferem procesów. Udział w seriach próbnych i optymalizacyjnych. Identyfikacja ryzyk...
Zakres obowiązków: Przyjmowanie i ocena dokumentacji jakościowej dla produktów przekazywanych przez partnerów zewnętrznych (substancje czynne, produkty gotowe). Sprawdzanie kompletności oraz zgodności dokumentacji z wymaganiami jakościowymi i regulacyjnymi. Uzgadnianie parametrów jakości,...
Zakres obowiązków: Udział w opracowywaniu i optymalizacji formulacji produktów leczniczych, głównie tabletek oraz produktów wziewnych. Przygotowywanie i aktualizacja dokumentacji CTD (Moduł 3 – Quality), obejmującej m.in. opis formulacji, proces wytwarzania i kontrolę jakości. Analiza...
