Specjalista

Warunki pracy

Praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godzin. 

Siedziba Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych mieści
się w Al. Jerozolimskich 181C, w budynku C kompleksu Adgar, który jest przystosowany do obsługi osób, które mają trudności w poruszaniu się. W budynku znajdują się windy, które umożliwiają dostęp do wszystkich pięter budynku, brak jest barier w postaci progów i wąskich drzwi. Na poziomie 0 w holu budynku znajduje się toaleta przystosowana dla osób niepełnosprawnych ruchowo.

Do budynku i wszystkich jego pomieszczeń można wejść z psem asystującym i psem przewodnikiem.

W budynku nie ma oznaczeń w alfabecie Brajla (poza oznaczeniami przycisków wind) ani oznaczeń kontrastowych lub
w druku powiększonym dla osób niewidomych i słabowidzących.

Szczegółowe informacje na temat dostępności Urzędu dla osób z niepełnosprawnościami znajdują się w deklaracji dostępności.

Zakres zadań

• Wyszukuje ekspertów zewnętrznych, gromadzi niezbędne informacje niezbędne do nawiązania z nimi współpracy. Sporządza wnioski o zawarcie umów z ekspertami zewnętrznymi Urzędu i nadzoruje obieg dokumentacji związanej z procesem zawarcia umowy. Uzyskuje opinie ekspertów zewnętrznych na temat wniosków o pozwolenie na prowadzenie badania klinicznego lub badania działania i dokumentacji dołączonej do tych wniosków
• Wprowadza/uzupełnia dane w systemie EZD, w tym w szczególności: wprowadza, uzupełnia, zbiera, archiwizuje i przekazuje dane właściwym pracownikom, komórkom organizacyjnym lub podmiotom
• Obsługuje Komisję ds. Wyrobów Medycznych i współpracuje z innymi komórkami w zakresie pracy innych komisji działających przy Prezesie Urzędu. Organizuje spotkania i konferencje oraz udziału w nich pracowników DNB
• Prowadzi Centralną Ewidencję Badań Klinicznych w zakresie wyrobów. Przekazuje informacje dotyczące badań klinicznych i badań działania do bazy Eudamed w celu wymiany informacji o tych badaniach z państwami członkowskimi
• Wykonuje prace pomocnicze związane z obiegiem dokumentacji w DNB w celu wspomagania właściwego jego funkcjonowania, w tym m.in. przygotowanie i przekazywanie dokumentacji do archiwizacji, porządkowanie dokumentacji, segregowanie akt i ich kwalifikacja, układanie akt, opisywanie teczek aktowych z wyszczególnieniem nazw akt, numerów teczek, roku, okresu przechowywania, kategorii akt, ewidencjonowanie akt w formie spisów zdawczoodbiorczych lub protokołów zdawczo-odbiorczych

Wymagania niezbędne

• Komunikatywna znajomość języka angielskiego
• umiejętność obsługi programów komputerowych - Word, Excel, PowerPoint i Access
• zorientowanie na osiągnie celów
• doskonalenie zawodowe
• identyfikacja z misją Urzędu
• pozytywne podejście do klienta
• otwartość na zmiany
• rzetelność i terminowość
• skuteczna komunikacja
• radzenie sobie z presją czasu
• rozwiązywanie problemów
• umiejętność pracy w warunkach stresu
• W służbie cywilnej nie może być zatrudniona osoba, która w okresie od dnia 22 lipca 1944 r. do dnia 31 lipca 1990 r. pracowała lub pełniła służbę w organach bezpieczeństwa państwa lub była współpracownikiem tych organów w rozumieniu przepisów ustawy z dn.18.10.2006 r. o ujawnianiu informacji o dokumentach organów bezpieczeństwa państwa z lat 1944-1990 oraz treści tych dokumentów - NIE DOTYCZY kandydatek/kandydatów urodzonych 1 sierpnia 1972 r. lub później. Osoba wybrana do zatrudnienia będzie musiała złożyć oświadczenie lustracyjne, jeśli urodziła się przed 1 sierpnia 1972 r.
• Posiadanie obywatelstwa polskiego
• Korzystanie z pełni praw publicznych
• Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

Wymagania dodatkowe