Najnowsze oferty pracy

Zobacz więcej ofert pracy
Praca.pl Praca Mazowieckie Warszawa Specjalista ds. Administracyjnych Warszawa
Ekspert oceniający dokumentację rejestracyjną

Ekspert oceniający dokumentację rejestracyjną

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie
Warszawa
praca stacjonarna
955 dni temu
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie
Dyrektor Generalny poszukuje kandydatów\kandydatek na stanowisko:
Ekspert oceniający dokumentację rejestracyjną
Miejsce pracy: Warszawa
Ogłoszenie o naborze Nr 84093

Warunki pracy

Siedziba Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych mieści się w Al. Jerozolimskich 181C, w budynku C kompleksu Adgar, który jest przystosowany do obsługi osób, które mają trudności w poruszaniu się. W budynku znajdują się windy, które umożliwiają dostęp do wszystkich pięter budynku, brak jest barier w postaci progów i wąskich drzwi. Na poziomie 0 w holu budynku znajduje się toaleta przystosowana dla osób niepełnosprawnych ruchowo.


Do budynku i wszystkich jego pomieszczeń można wejść z psem asystującym i psem przewodnikiem.


W budynku nie ma oznaczeń w alfabecie Brajla (poza oznaczeniami przycisków wind) ani oznaczeń kontrastowych lub w druku powiększonym dla osób niewidomych i słabowidzących.


Szczegółowe informacje na temat dostępności Urzędu dla osób z niepełnosprawnościami znajdują się w deklaracji dostępności.

Zakres zadań

  • Ocenia pod względem merytorycznym, formalnym, i językowym druki informacyjne złożone w związku z procesem dopuszczenia do obrotu, zmiany danych objętych pozwoleniem oraz przedłużenia terminu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w procedurach narodowych
  • Ocenia treści angielskiej wersji druków informacyjnych w procedurach wzajemnego uznania i zdecentralizowanej
  • Weryfikuje jakość tłumaczeń w procedurach wzajemnego uznania i zdecentralizowanej
  • Ocenia raport z badania czytelności we wszystkich właściwych procedurach
  • Sporządza część raportu oceniającego, dotyczącego druków informacyjnych i raportu z badania czytelności ulotki

Wymagania niezbędne

wykształcenie: wyższe farmaceutyczne, medyczne, biologiczne lub pokrewne
doświadczenie zawodowe/staż pracy: co najmniej 3 lata i 1 miesiąc doświadczenia zawodowego w obszarze oceny druków informacyjnych
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego
  • Znajomość Ustawy Prawo farmaceutyczne oraz dyrektyw unijnych w zakresie produktów leczniczych
  • Umiejętność stosowania prawa narodowego i unijnego w praktyce, wyszukiwania i korzystania z informacji naukowych
  • Umiejętność myślenia analitycznego, argumentowania, prognozowania, myślenia syntetycznego
  • Umiejętność pracy w zespole
  • Umiejętność rozwiązywania problemów, działania w sytuacjach nieprzewidzianych, działania w sytuacjach stresowych
  • Komunikatywność, systematyczność
  • Umiejętność obsługi programów komputerowych pakietu MS Office
  • Posiadanie obywatelstwa polskiego
  • Korzystanie z pełni praw publicznych
  • Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

Wymagania dodatkowe

     

    Podobne oferty