Młodszy specjalista

Warunki pracy

Praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godzin.

Miejsce i otoczenie organizacyjno-techniczne stanowiska pracy:
Obiekt przy Alejach Jerozolimskich 181 C, niebędący własnością URPLWM i PB, częściowo jest dostosowany do potrzeb osób niepełnosprawnych poruszających się na wózkach inwalidzkich. Szerokość głównych drzwi wejściowych do budynku, drzwi wewnętrznych oraz ciągów komunikacyjnych jest dostosowana do potrzeb osób niepełnosprawnych poruszających się przy użyciu wózka inwalidzkiego. Pomieszczenie higieniczno-sanitarne przystosowane do potrzeb osób niepełnosprawnych znajduje się na parterze. Niedostosowanie budynku dotyczy wind. Pomieszczenia Urzędu zlokalizowane są od parteru do VI piętra.

Zakres zadań

• Prowadzenie postępowania o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego obejmujące w szczególności: weryfikację poprawności opłaty za złożenie wniosku, walidację wniosku, przekazywanie dokumentacji do oceny ekspertów, wzywanie do przeprowadzenia badań produktu leczniczego, zasięganie opinii Komisji ds. Produktów Leczniczych, wzywanie podmiotu odpowiedzialnego do złożenia uzupełnień lub wyjaśnień dotyczących dokumentacji, prowadzenie odpowiednich baz danych w celu przygotowania decyzji Prezesa Urzędu,
• Koordynowanie procesu dopuszczenia do obrotu produktu leczniczego w celu zapewnienia:prawidłowości postępowania administracyjnego, zgodności z zapisami ustawy Prawo farmaceutyczne, zgodności z procedurami wewnętrznymi, terminowości postępowania,
• Przygotowywanie projektów postanowień i decyzji Prezesa Urzędu,
• Prowadzenie korespondencji z podmiotami odpowiedzialnymi, ekspertami zewnętrznymi i organami administracji publicznej w celu wymiany informacji dotyczących prowadzonych postępowań,
• Przygotowywanie i przekazywanie Wydziałowi Archiwum dokumentacji.

Wymagania niezbędne

wykształcenie: wyższe profilowe - mgr farmacji, chemii, biologii lub pokrewne
doświadczenie zawodowe/staż pracy: doświadczenia zawodowego

• Podstawowa znajomość Prawa farmaceutycznego oraz Kodeksu postępowania administracyjnego
• Umiejętność rozwiązywania problemów
• Dobra znajomość obsługi komputera (MS Office)
• Umiejętność pracy w zespole
• Umiejętności analityczne
• Znajomość języka angielskiego w stopniu komunikatywnym
• Posiadanie obywatelstwa polskiego
• Korzystanie z pełni praw publicznych
• Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

Wymagania dodatkowe

• Znajomość języka angielskiego w stopniu bardzo dobrym