Specjalista

Warunki pracy

praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godz. dziennie; praca pod presją czasu.

Miejsce i otoczenie organizacyjno-techniczne stanowiska pracy:
Stanowisko pracy zorganizowane w pomieszczeniu biurowym wyposażonym w instalację klimatyzacyjną. Narzędzia i materiały pracy: komputer, urządzenia biurowe (drukarka, kserokopiarka, skaner, niszczarka i inne urządzenia biurowe).

Budynek posiada windę osobową do transportu pionowego, nie posiada podjazdów dla osób niepełnosprawnych, ale jest wyposażony w transporter gąsiennicowy typu T09 "ROBY" służący do transportu po schodach wejściowych do budynku osób poruszających się na wózkach inwalidzkich. Pomieszczenia pracy GIF mieszczą się na parterze oraz I i III piętrze budynku.

Zakres zadań

• Przygotowywanie zawiadomień do podmiotów prowadzących obrót hurtowy o planowanej inspekcji oraz o odwołaniu inspekcji planowej.
• Przygotowywanie poleceń krajowych i zagranicznych podróży służbowych dla inspektorów.
• Prowadzenie wewnętrznego rejestru inspekcji planowych i doraźnych w hurtowniach farmaceutycznych oraz rejestru zawiadomień o inspekcjach planowych i upoważnień do inspekcji.
• Przygotowywanie projektów odpowwiedzi (także w języku angielskim) na pytania pacjentów, przedstawicieli podmiotów prowadzących hurtownie w zakresie obrotu hurtowego produktami leczniczymi;pośredników w obrocie produktami leczniczymi.
• Prowadzenie rejestru Osób Odpowiedzialnych (zmiany i zastępstwa) oraz przygotowywanie korespondencji do przedsiębioców w zakresie uzupełniania danych odnośnie Osób Odpowiedzialnych.
• Przekazywanie dokumentacji inspekcyjnej (raport, załączniki,pisma strony,zastrzeżenia do raportu itp.) do Departamentu Prawnego.
• Udział w opracowywaniu i doskonaleniu procedur i instrukcji obowiązujących w Departamencie Nadzoru.
• Monitorowanie opłat skarbowych.

Wymagania niezbędne

wykształcenie: wyższe
doświadczenie zawodowe/staż pracy: doświadczenia zawodowego powyżej 1 roku w administracji publicznej

• Znajomość ustawy Prawo farmaceutyczne
• Znajomość ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii
• Znajomość Kodeksu postępowania administracyjnego
• Znajomość ustawy Prawo przedsiębiorców
• Znajomość Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej
• Znajomość struktury i zadań Urzędu
• Posiadanie obywatelstwa polskiego
• Korzystanie z pełni praw publicznych
• Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

Wymagania dodatkowe

• umiejętność organizacji pracy własnej
• umiejętność analitycznego myślenia
• komunikatywność
• znajomość j. angielskiego na poziomie B1