Dyrektor Generalny poszukuje kandydatów\kandydatek na stanowisko:
Warunki pracy
Praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godzin.
Siedziba Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych mieści
się w Al. Jerozolimskich 181C, w budynku C kompleksu Adgar, który jest przystosowany do obsługi osób, które mają trudności w poruszaniu się. W budynku znajdują się windy, które umożliwiają dostęp do wszystkich pięter budynku, brak jest barier w postaci progów i wąskich drzwi. Na poziomie 0 w holu budynku znajduje się toaleta przystosowana dla osób niepełnosprawnych ruchowo.
Do budynku i wszystkich jego pomieszczeń można wejść z psem asystującym i psem przewodnikiem.
W budynku nie ma oznaczeń w alfabecie Brajla (poza oznaczeniami przycisków wind) ani oznaczeń kontrastowych lub
w druku powiększonym dla osób niewidomych i słabowidzących.
Szczegółowe informacje na temat dostępności Urzędu dla osób z niepełnosprawnościami znajdują się w deklaracji dostępności.
Zakres zadań
- Ocenia dokumentację (w tym sporządzoną w jęz. angielskim) toksykologiczną badanych produktów leczniczych złożoną w procesie wydania pozwolenia lub zmiany w pozwoleniu na prowadzenie badania klinicznego
- Współpracuje innymi ekspertami
- Ocenia dokumentację (w tym sporządzoną w jęz. angielskim) toksykologiczną badanych produktów leczniczych złożoną w procedurze VHP (Voluntary Harmonisation Procedure)
- Ocenia inną dokumentację toksykologiczną wpływającą w trakcie rejestracji lub trwania badania klinicznego
- Udziela informacji podmiotom zewnętrznym w zakresie wymagań stawianych dokumentacji toksykologicznej badanych produktów
Wymagania niezbędne
wykształcenie: wyższe magister farmacji, chemii, biologii lub pokrewnedoświadczenie zawodowe/staż pracy: doświadczenia zawodowego
- bardzo dobra znajomość języka angielskiego
- znajomość prawa farmaceutycznego oraz prawa i wytycznych wspólnotowych dotyczących badań klinicznych
- podstawowa wiedza w zakresie Dobrej Praktyki Klinicznej
- zdolność analitycznego i syntetycznego myślenia
- komunikatywność i umiejętność pracy w zespole, asertywność
- łatwość formułowania myśli i umiejętność argumentacji
- umiejętność obsługi pakietu MS Office
- Posiadanie obywatelstwa polskiego
- Korzystanie z pełni praw publicznych
- Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe
Wymagania dodatkowe
- Doświadczenie w ocenie dokumentacji medycznej lub prac badawczo-rozwojowych w obszarze medycyny lub farmacji