Młodszy specjalista

Warunki pracy

Praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godzin. Miejsce i otoczenie organizacyjno-techniczne stanowiska pracy: Obiekt przy Alejach Jerozolimskich 181 C, niebędący własnością URPLWM i PB, częściowo jest dostosowany do potrzeb osób niepełnosprawnych poruszających się na wózkach inwalidzkich. Szerokość głównych drzwi wejściowych do budynku, drzwi wewnętrznych oraz ciągów komunikacyjnych jest dostosowana do potrzeb osób niepełnosprawnych poruszających się przy użyciu wózka inwalidzkiego. Pomieszczenie higieniczno-sanitarne przystosowane do potrzeb osób niepełnosprawnych znajduje się na parterze. Niedostosowanie budynku dotyczy wind. Pomieszczenia Urzędu zlokalizowane są od parteru do VI piętra.

Zakres zadań

• Prowadzenie procesów wybranych zmian porejestracyjnych w pozwoleniu lub dokumentacji będącej podstawą wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla produktu leczniczego zarejestrowanego w procedurze narodowej
• Weryfikacja formalna wniosków oraz dołączonej dokumentacji dotyczącej zmian w pozwoleniu lub dokumentacji będącej podstawą wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla produktu leczniczego zarejestrowanego w procedurze narodowej
• Przekazywanie dokumentacji złożonej w procesie zmian do innych komórek organizacyjnych Urzędu
• Udzielanie wnioskodawcom informacji na temat wymaganej dokumentacji i czynności związanych z postępowaniami dotyczącymi zmian porejestracyjnych
• Ocena, w zakresie określonym w Standardowej Procedurze Operacyjnej, wniosków oraz dołączoną dokumentację dotyczącą zmian w pozwoleniu lub dokumentacji będącej podstawą wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla produktu leczniczego zarejestrowanego w procedurze narodowej
• Przygotowywanie projektów decyzji, postanowień i innych pism w zakresie prowadzonych postępowań
• Przygotowywanie okresowych sprawozdań z działalności Wydziału
• Wykonywanie czynności administracyjnych związanych z obsługą wniosków

Wymagania niezbędne

• Podstawowa znajomość ustawy Prawo Farmaceutyczne
• Podstawowa znajomość ustawy o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
• Podstawowa znajomość ustawy Kodeks Postępowania Administracyjnego
• Praktyczna znajomość obsługi komputera, w tym pakietu Microsoft Office
• Praktyczna znajomość obsługi urządzeń biurowych
• Znajomość języka angielskiego w stopniu komunikatywnym
• Umiejętność analitycznego myślenia
• Umiejętność przekazywania informacji w sposób zwięzły i logiczny
• Dokładność
• Rzetelność
• Komunikatywność
• Asertywność
• Umiejętność samodzielnej organizacji pracy
• Posiadanie obywatelstwa polskiego
• Korzystanie z pełni praw publicznych
• Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

Wymagania dodatkowe

• Podstawowa znajomość rozporządzenia Komisji (WE) nr 1234/2008
• Umiejętność pracy w zespole
• Umiejętność działania w sytuacjach stresowych
• Umiejętność stosowania przepisów prawa w praktyce