Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie
Dyrektor Generalny poszukuje kandydatów\kandydatek na stanowisko:
Dyrektor Generalny poszukuje kandydatów\kandydatek na stanowisko:
Ekspert ds. produktów leczniczych
Miejsce pracy: Warszawa
Ogłoszenie o naborze Nr 73800
Warunki pracy
Praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godzin. Miejsce i otoczenie organizacyjno-techniczne stanowiska pracy: Siedziba Urzędu w Al. Jerozolimskich 181 C, która nie jest własnością URPLWM i PB, jest dostosowana do potrzeb osób niepełnosprawnych. W ww. obiekcie szerokość drzwi zewnętrznych i wewnętrznych, a także ciągi komunikacyjne oraz dźwigi osobowe zapewniają osobom niepełnosprawnym, a w szczególności poruszającym się na wózkach inwalidzkich dostęp do każdego z sześciu pięter budynku. Pomieszczenie przeznaczone na toalety jest przystosowane do potrzeb osób niepełnosprawnych i znajduje się w holu na parterze budynku.
Zakres zadań
- Ocena związku przyczynowo-skutkowego zgłoszeń działań niepożądanych (w tym w języku angielskim), szczególnie ciężkich, nadsyłanych z terenu Polski przez osoby wykonujące zawód medyczny, podmioty odpowiedzialne i pacjentów
- Weryfikacja wprowadzanych do bazy danych zgłoszeń o niepożądanych działaniach leków dotyczących polskich pacjentów
- Ocena dokumentacji dotyczącej bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych
- Ocena dokumentacji (w tym w języku angielskim) pod kątem identyfikacji nowych zagrożeń farmakoterapii
- Przegląd piśmiennictwa naukowego z dziedziny nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (w tym w języku angielskim)
- Szkolenie i nadzór nad nowo przyjętymi pracownikami w Departamencie
- Realizacja prac zleconych przez zwierzchnika związanych z zagadnieniami dotyczącymi bezpieczeństwa produktów leczniczych
Wymagania niezbędne
wykształcenie: wyższe medyczne - lekarz medycyny lub farmaceutadoświadczenie zawodowe/staż pracy: co najmniej 3 lata doświadczenia zawodowego w obszarze farmakoterapii.
- Ugruntowana wiedza z zakresu farmakologii
- Umiejętność analitycznego myślenia
- Znajomość obowiązujących przepisów prawnych, wytycznych europejskich dotyczących GVP.
- Dobra umiejętność obsługi specjalistycznych baz danych
- Dokładność
- Systematyczność
- Dociekliwość
- Znajomość języka angielskiego w stopniu bardzo dobrym
- Posiadanie obywatelstwa polskiego
- Korzystanie z pełni praw publicznych
- Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe
Wymagania dodatkowe
- Dobra znajomość podstawowych przepisów prawnych, wytycznych europejskich dotyczących GVP