Młodszy ekspert ds. produktów leczniczych

Warunki pracy

Praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godzin. Miejsce i otoczenie organizacyjno-techniczne stanowiska pracy: Siedziba Urzędu w Al. Jerozolimskich 181 C, która nie jest własnością URPLWM i PB, jest dostosowana do potrzeb osób niepełnosprawnych. W ww. obiekcie szerokość drzwi zewnętrznych i wewnętrznych, a także ciągi komunikacyjne oraz dźwigi osobowe zapewniają osobom niepełnosprawnym, a w szczególności poruszającym się na wózkach inwalidzkich dostęp do każdego z sześciu pięter budynku. Pomieszczenie przeznaczone na toalety jest przystosowane do potrzeb osób niepełnosprawnych i znajduje się w holu na parterze budynku.

Zakres zadań

• Sprawdzanie pod względem formalnym i merytorycznym zgłoszeń pojedynczych przypadków powikłań polekowych (w tym w języku angielskim) zgłoszonych przez podmioty odpowiedzialne, fachowych pracowników opieki zdrowotnej i pacjentów
• Przygotowywanie projektów pism do osób zgłaszających przypadek działań niepożądanych leku/leków
• Wprowadzanie w języku angielskim zgłoszeń pojedynczych przypadków powikłań polekowych do systemu Eudravigilance
• Ocena dokumentacji dotyczącej bezpieczeństwa (w tym w języku angielskim), m.in. niektórych planów zarządzania ryzykiem, w tym planów minimalizacji ryzyka takich jak programy edukacyjne, okresowe raporty o bezpieczeństwie produktu leczniczego – pod kierunkiem i nadzorem bardziej doświadczonych pracowników
• Przegląd piśmiennictwa naukowego z dziedziny nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (w tym w języku angielskim)
• Realizacja prac zleconych przez zwierzchnika, związanych z zagadnieniami dotyczącymi bezpieczeństwa produktów leczniczych

Wymagania niezbędne

• Podstawowa wiedza z zakresu farmakologii
• Umiejętność analitycznego myślenia
• Znajomość podstawowych przepisów prawnych, wytycznych europejskich dotyczących GVP
• Dokładność
• Systematyczność
• Dociekliwość
• Znajomość języka angielskiego w stopniu komunikatywnym
• Posiadanie obywatelstwa polskiego
• Korzystanie z pełni praw publicznych
• Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

Wymagania dodatkowe

• Dobra znajomość podstawowych przepisów prawnych, wytycznych europejskich dotyczących GVP