Młodszy specjalista

Warunki pracy

Praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godzin.

Miejsce i otoczenie organizacyjno-techniczne stanowiska pracy:
Siedziba Urzędu w Al. Jerozolimskich 181 C, która nie jest własnością URPLWM i PB, jest dostosowana do potrzeb osób niepełnosprawnych. W ww. obiekcie szerokość drzwi zewnętrznych i wewnętrznych, a także ciągi komunikacyjne oraz dźwigi osobowe zapewniają osobom niepełnosprawnym, a w szczególności poruszającym się na wózkach inwalidzkich dostęp do każdego z sześciu pięter budynku. Pomieszczenie przeznaczone na toalety jest przystosowane do potrzeb osób niepełnosprawnych i znajduje się w holu na parterze budynku.

Zakres zadań

• Ocena wniosków o wydanie albo zmianę pozwolenia na import równoległy oraz złożonej dokumentacji, w tym druków informacyjnych produktów leczniczych z importu równoległego
• Przygotowywanie raportów będących podstawą wydania decyzji przez Prezesa Urzędu o wydaniu pozwolenia na import równoległy, przygotowywanie projektów decyzji o wydaniu, odmowie, zmianie albo odmowie zmiany pozwolenia na import równoległy, atak ze innych projektów decyzji postanowień w zakresie prowadzonych postępowań, jeżeli konieczność sporządzania tych aktów wynika z odrębnych przepisów
• Prowadzenie korespondencji w języku angielskim z agencjami europejskimi dotyczącej produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz w państwach Europejskiego Obszaru Gospodarczego
• Udzielanie wnioskodawcom informacji na temat wymaganej dokumentacji i czynności związanych z postępowaniami dotyczącymi pozwolenia na import równoległy
• Prowadzenie innych postępowań administracyjnych związanych z pozwoleniami na import równoległy produktu leczniczego

Wymagania niezbędne

wykształcenie: wyższe
doświadczenie zawodowe/staż pracy: doświadczenia zawodowego

• Podstawowa znajomość przepisów ustawy Prawo Farmaceutyczne
• Podstawowa znajomość przepisów ustawy Kodeks postępowania administracyjnego
• Znajomość języka angielskiego na poziomie komunikatywnym
• Biegłość w posługiwaniu się aplikacjami MS Office
• Znajomość terminologii farmaceutycznej w języku polskim i angielskim
• Umiejętność: łatwej komunikacji z innymi, samodzielnego organizowania pracy, pracy w zespole, analitycznego myślenia i argumentowania
• Posiadanie obywatelstwa polskiego
• Korzystanie z pełni praw publicznych
• Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

Wymagania dodatkowe

• umiejętność: działania w sytuacjach stresowych, stosowania przepisów prawa w praktyce
• znajomość orzecznictwa Trybunału Sprawiedliwości UE w sprawach importu równoległego produktów leczniczych