Główny Inspektorat Farmaceutyczny – definicja
Jak czytamy w Serwisie Rzeczypospolitej Polskiej: Misją Głównego Inspektora Farmaceutycznego jest zapewnienie bezpieczeństwa Pacjentom poprzez sprawowanie nadzoru i kontroli nad wytwarzaniem i obrotem produktami leczniczymi.
Zadania Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego
Główny Inspektorat Farmaceutyczny jest centralnym organem Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej. Zakres jej działalności określa Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne. Zgodnie z art. 108. Inspekcja Farmaceutyczna sprawuje nadzór nad:
1) warunkami wytwarzania i importu produktów leczniczych i produktów
leczniczych weterynaryjnych,
1a) warunkami wytwarzania, importu i dystrybucji substancji czynnej,
2) jakością, obrotem i pośrednictwem w obrocie produktami leczniczymi, z wyłączeniem produktów leczniczych weterynaryjnych,
3) obrotem wyrobami medycznymi, z wyłączeniem wyrobów medycznych stosowanych w medycynie weterynaryjnej.
Inspekcja dba zatem o bezpieczeństwo pacjenta i właściwy obrót produktami leczniczymi, nadzorując:
• hurtownie farmaceutyczne,
• apteki,
• działy farmacji szpitalnej,
• punkty apteczne,
• placówki obrotu pozaaptecznego.
Kto powołuje Głównego Inspektora Farmaceutycznego?
Główny Inspektor Farmaceutyczny to osoba kierująca Inspekcją Farmaceutyczną. Nadzór nad nim sprawuje minister właściwy do spraw zdrowia. Głównego Inspektora Farmaceutycznego powołuje (a także odwołuje) Prezes Rady Ministrów. Wybiera go spośród osób wyłonionych w drodze otwartego i konkurencyjnego naboru, na wniosek ministra ds. zdrowia.
Zgodnie z art. 111.3. Prawa farmaceutycznego stanowisko to może zajmować osoba, która:
1) posiada tytuł zawodowy magistra farmacji;
2) jest obywatelem polskim;
3) korzysta z pełni praw publicznych;
4) nie była skazana prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe;
5) posiada kompetencje kierownicze;
6) posiada co najmniej 6-letni staż pracy, w tym co najmniej 3-letni staż pracy na stanowisku kierowniczym;
7) posiada wiedzę z zakresu spraw należących do właściwości Głównego Inspektora Farmaceutycznego;
8) złożyła oświadczenie, o którym mowa w art. 114a ust. 2. [„o braku konfliktu interesów” – przyp. red.].
Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu podlegają z kolei wojewódzcy inspektorowie farmaceutyczni. Zgodnie z Prawem farmaceutycznym (art. 112.3.): W sprawach związanych z wykonywaniem zadań i kompetencji Inspekcji Farmaceutycznej, organem pierwszej instancji jest wojewódzki inspektor farmaceutyczny, a jako organ odwoławczy – Główny Inspektor Farmaceutyczny.
