Lista stanowisk - Specjalista ds. Walidacji

Stanowisko osoby zajmującej się walidacją produktu nosi różne miana, można spotkać się też z nazwami: technik testów i walidacji, inżynier testów i walidacji, specjalista ds. zapewniania jakości, specjalista w dziale kontroli jakości. Posada ta funkcjonuje w bardzo wielu dziedzinach np. przemyśle farmaceutycznym, przemyśle produktów RTV i AGD, przemyśle mechatronicznym, mechanicznym, samochodowym itp.

CHARAKTERYSTYKA ZAWODU

Pracownik odpowiada za przeprowadzanie procesu walidacji zgodnie z funkcjonującym w danej dziedzinie systemem jakości oraz normami prawnymi. W zakresie jego obowiązków leży zarówno przygotowywanie sprzętu i urządzeń do testów walidacyjnych, wykonywanie oraz czuwanie nad poprawnością procesu, jak i uzupełnianie dokumentacji technicznej. Specjalista ds. walidacji to samodzielne stanowisko, jednak pracownik najczęściej współpracuje z zespołem projektowym, może mieć także kontakt z klientem. Praca odbywa się głównie w laboratorium, niemniej w niektórych przypadkach specjalista może przeprowadzać testy walidacyjne terenowo (powinien być gotowy na odbywanie podróży służbowych).

SPECJALISTA DS. WALIDACJI - JAK ZOSTAĆ?

By podjąć pracę w zawodzie specjalisty ds. walidacji, niezbędna jest wiedza na temat procesów walidacyjnych, wybranej dziedziny, w której pracuje analityk, QMS (Quality Management System, system zarządzania jakością), a także GMP (ang. Good Manufacturing Practice, standardów dotyczących produkcji przemysłowej). Dlatego kandydat powinien zdobyć wykształcenie średnie lub wyższe techniczne kierunkowe. W niektórych przypadkach niezbędne będą także studia podyplomowe. Czasami pracodawcy prowadzą dla kandydatów szkolenia przygotowujące do pracy w zawodzie.

SPECJALISTA DS. WALIDACJI - WYMAGANIA NA STANOWISKU

Wachlarz wymagań wobec kandydata jest w znacznym stopniu uzależniony od branży, w której podejmuje on pracę. Jak wcześniej wspomniano, obligatoryjne jest wykształcenie techniczne kierunkowe, a także znajomość zagadnień prawnych związanych z kontrolą jakości w danej dziedzinie gospodarczej.

Przykładowo, specjalista ds. walidacji pracujący z produktami leczniczymi dla firmy farmaceutycznej musi uzyskać dyplom ukończenia kierunku farmacja, analityka medyczna, chemia, biotechnologia bądź pokrewnego. Kandydat powinien mieć dogłębną znajomość QMS oraz GMP.

Ponadto, pracodawcy szukają osób, które cechują się:

• samodzielnością,
• sumiennością,
• dobrą organizacją pracy,
• asertywnością,
• komunikatywnością.

W wielu przypadkach niezbędna jest także dobra znajomość języka angielskiego, a także minimum roczny staż pracy w danej branży.

SPECJALISTA DS. WALIDACJI - JAK WYGLĄDA PRACA W TYM ZAWODZIE?

Codzienna praca specjalisty ds. walidacji zależy od miejsca jego zatrudnienia. Pracownik jest zwykle odpowiedzialny za:

• planowanie prac walidacyjnych,
• przygotowywanie sprzętu, narzędzi, odczynników chemicznych i innych materiałów, niezbędnych do analizy produktów,
• przeprowadzenie i nadzorowanie analizy,
• uzupełnianie dokumentacji,
• współuczestniczenie w procesach planowania produkcji,
• współuczestniczenie w audytach jakościowych.

SPECJALISTA DS. WALIDACJI - ZAROBKI

Zarobki osoby na tym stanowisku rosną wraz z doświadczeniem zawodowym. Zgodnie z Ogólnopolskim Badaniem Wynagrodzeń (Sedlak&Sedlak) mediana miesięcznej pensji brutto wynosi:

• w przypadku juniora – 4540 zł,
• w przypadku samodzielnego specjalisty – 5230 zł,
• w przypadku starszego specjalisty – 6260 zł.

25% najniżej opłacanych juniorów co miesiąc otrzymuje do 3990 zł brutto. Z kolei jedna czwarta osób obejmujących stanowiska seniorskie może liczyć na płacę co najmniej 8020 zł brutto miesięcznie.

SPECJALISTA DS. WALIDACJI - PERSPEKTYWY PRACY

Praca dostępna jest w wielu dziedzinach związanych z produkcją przemysłową, w tym w branżach farmaceutycznej, produktów elektronicznych czy w motoryzacji. Warto dodać, że walidacja może dotyczyć nie tylko produktów, ale też np. systemów, pomieszczeń czy nieruchomości.